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陕西皓瑞科工贸有限公司陕西食药监械经营许20160093号 2021-01-05 2026-01-04 西安市雁塔区科技路1号紫薇龙腾新世界1幢11704室
福建省厚正科技有限公司闽莆药监械经营备20220212号 2022-06-06 3000-01-01 福建省莆田市荔城区新度镇万好街1199号ECO城万好君悦广场2号写字楼第24层2409室
北京恒韵创兴科技发展有限公司京丰食药监械经营许20210023号 2021-02-10 2026-02-09 北京市丰台区成寿寺路5号楼3层318
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保定振群医疗器械销售有限公司冀保食药监械经营备20170818号 2017-09-03 河北省保定市莲池区北二环999号鑫丰国际装饰家居广场1号楼2单元2905号商用

总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）: 为做好仿制药质量和疗效一致性评价工作（以下简称一致性评价），现就有关事宜公告如下一为便于企业选择参比制剂，国家食品药品监督管理总局将把《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》（年第号）所附个品种的原研企业药品列出清单并向社会公布，供企业选择参比制剂时参考。清单分为已在中国境内上市和未在中国境内上市两类。建议企业按以下顺序选择其一作为参比制剂备案（一）原研药品进口原研药品经审核确定的原研企业在中国境内生产上市的药品未进口原研药品；（二）在原研企业停止生产的情况

输血港大医院：昂贵的医改样本: 每周一早上，香港大学深圳医院以下简称“港大医院”急诊科主管朱嘉理医生会从香港的家中，坐一个多小时的火车，到一水之隔的深圳上班。通常，他会在港大医院待到周末才返回香港。即便人在香港，他的手机仍然小时开通按照制度，急诊科的值班医生们，随时会将刚接诊的危重病例报告给他。作为卫生部的医改试验和深港在公共领域合作的双重样本，朱嘉理所在的港大医院运营两年零一个月以来，从未离开过公众的视线。今年月，一份香港大学委托普华永道所作的审计报告从一份内部会议文件中流出，指港大医院“两年亏损亿港元，若一切维持现状，至年

陕西省副省长冯新柱到省食品药品监管局调研: 年月日，陕西省副省长冯新柱到省食品药品监督管理局调研时强调，全省食品药品监管系统要认真学习贯彻习近平总书记来陕视察期间系列重要讲话精神，强化监管力量建设，确保全省人民饮食用药安全。在听取了相关工作情况介绍和汇报后，冯新柱对全省食品药品监管工作取得的成绩给予了充分肯定。他指出，食品药品安全事关重大，社会各界高度关注。近年来，在省委省政府的正确领导下，全省食品药品监管系统上下同心，扎实工作，确保了全省食品药品安全，有力地促进了全省经济社会发展和稳定，成效非常显著。冯新柱强调，全省食品药品监管系统要把

总局关于修订吡喹酮片说明书的公告（2016年第145号）: 为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对吡喹酮片说明书的不良反应禁忌注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有吡喹酮片生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吡喹酮片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各吡喹酮片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取

博鳌药审论坛吴浈副局长回应疫苗事件称“将彻查到底”: 月日上午，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在年博鳌亚洲论坛药品审评审批制度改革分论坛上，主动回应了媒体关于“山东济南非法经营疫苗案”事件的提问。吴浈回应称，党中央国务院高度重视疫苗监管，我国专门出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》，对疫苗流通管理有明确规定。总体来看，我国疫苗流通比较规范，特别是对一类疫苗管理很严格，但山东疫苗案反映出，我国在疫苗流通监管过程中仍存在着一些漏洞和不完善的地方。针对疫苗事件的进一步处理，吴浈表示，食品药品监管总局公安部卫计委正密切配合，将从四个方面开展工作第一彻查

我国药用辅料行业成长空间预计超2000亿元: 药用辅料是药物制剂中除主药以外的成分的统称，来源广泛，品类繁多。从药物制剂的组成成分来看，药用辅料占比通常在以上。药用辅料虽然不是影响药物发挥疗效的核心成分，但它具有赋形充当载体提高药品稳定性增溶助溶缓控释等重要功能，是影响制剂质量安全性和有效性的重要成分。行业发展空间大我国药用辅料行业起步较晚，根据国家统计局公布的生物医药行业收入数据，以为辅料相关价值测算，目前，我国药用辅料市场规模在亿元左右，相比于海外成熟市场，预计还有超过亿元的成长空间。从产值占比来看，国外药用辅料产值占整个药品制剂行业产