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北京首诺添诚医疗科技有限公司京怀食药监械经营备20210170号 2021-12-07 北京市怀柔区琉璃庙镇老公营村48号101-103室
怀宁县人民医保药房有限公司石镜店皖庆食药监械经营备20160020号 2016年01月07日安徽省安庆市怀宁县石镜乡石镜社区
玉田县宜康药房冀唐食药监械经营备20170004号 2017-01-03 河北省唐山市玉田县玉田镇南关铁道桥西
河北木夏医疗器械贸易有限公司冀沧食药监械经营备20180231号 2021-05-07 河北省沧州市河间市城垣西路街道办事处京开北大街127号（瀛洲镇京开北大街东侧）
上海厚硕医疗科技中心沪奉食药监械经营许20190018号/沪奉食药监械经营备20190023号 2021-10-20 2024-01-10 上海市奉贤区金汇镇大叶公路5995号6幢3331室
西安康林大药房医药有限公司第十八分公司陕西食药监械经营备20212641号 2021-12-20 陕西省西安市高新区郭杜街道乳驾庄新村39排5单元一层

先声药业乳腺癌创新药SIM0270（SCR-6852）临床试验申请获受理: 年月日，先声药业自主研发的乳腺癌乳腺癌创新药（）临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（）受理。为新一代口服选择性雌激素受体降解剂（），计划用于治疗型局部晚期或转移性乳腺癌。临床前研究数据表明，（）具有高活性高血脑屏障通透性和良好的安全性，作用优于第一代药物，且有望用于治疗乳腺乳腺癌脑转移。雌激素受体阳性（）是乳腺癌中最常见的亚型（约占），该类患者对靶向雌激素的内分泌内分泌治疗敏感。然而，约的患者在治疗过程中存在耐药，导致疾病复发或转移，影响患者的生活质量和生存期，是乳腺癌治疗的一大挑战。

皮肤干细胞培育出人类“迷你”心脏，助力筛查药物: 美国科学家对从人体皮肤提取的多能干细胞进行遗传重组，培育出了一颗拥有人的心脏细胞的微心室。这颗“小心脏”能像完整大小的心脏那样跳动。研究人员表示，这种“迷你”器官可替代动物实验，筛查新药或测试药物对婴儿的影响，而且还将帮助科学家们揭示更多人体心脏形成和发育的秘密。该研究的合作者加州大学伯克利分校生物工程学教授凯文希利月日接受英国每日邮报采访时说“我们相信，这是首个在试管中培育出的人体微心室。这一技术或能帮助我们快速筛查出可能导致胎儿罹患先天性心脏病的药物。”他与加州大学旧金山分校格拉德斯通心血管

江西省药品GMP认证目录（2017第27号）: 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西东风药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》），现就进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设，提出以下指导意见一指导思想深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，以食品药品监管体制改

片仔癀又要涨价东阿阿胶一年暴涨300％: 片仔癀东阿阿胶又要涨价了！近日，根据脱水研报分析，片仔癀和东阿阿胶都迎来了终端库存不足，尤其是东阿阿胶，一度卖断货配额用完，库存量处于全年最低位。可以预见，片仔癀东阿阿胶将很可能又迎来新一轮涨价潮。片仔癀步入新一轮提价周期月日，片仔癀发布第三季报，前三季实现营收亿元，同比增长；净利润亿元，同比增长。根据第三季报，片仔癀业绩大幅出现了增长。与母公司片仔癀药业主导产品片仔癀系列产品销售收入增加有很大关系。还记得此前，片仔癀发布公告将片仔癀市场零售价格将从元粒上调到元粒。当时就有分析认为，片仔癀此番涨

山东省食品药品监管局召开第二次药品质量安全风险信息研判会: 近日，山东省食品药品监督管理局召开第二次药品安全风险信息研判会议，听取第一次风险会商会议提出的防控措施落实情况，汇总研判近期药品安全风险信号，提出下一步加强监管的具体防控措施。会议指出，当前药品监管进入新常态，药品安全风险隐患依然存在。各单位要牢固树立药品质量安全和大局意识，落实四个最严的监管理念，建立预防为主问题导向全程控制科学高效的风险防控机制，严防发生区域性系统性药品质量安全风险。会议强调，各单位要牢固树立正确的监管理念，从日常性机制性和应对性三个方面查找和识别风险，强化数据分析和风险预警