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国务院发布审批新规，医疗器械四大影响: 月日，国务院下发了《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》，本规章由国务院下发，彰显其无可替代的权威性和重要性。对医疗器械而言，核心的四点一是鼓励创新特别审批；二是修订标准，提升国产质量；三是调整分类，审批权限下放；四是提高注册费用，以后每五年调整一次，照顾小微企业。事实上，这四点在此前一年多时间里，绝大部分已经开展实施和推推进，只是在“注册费每五年调整一次照顾小微企业”原来似乎没有提到。那么，该文件之后，对医疗器械行业将会产生怎样的影响呢本鸠认为创新类产品将更容易获批，特别是三类中优秀的创新医疗

执业药师继续教育法规被废止医师法规何时改革？: 月日，国家食药总局办公厅公开征求《关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告（征求意见稿）》的意见。决定修改个文件，废止个文件。在决定废止的个文件中就包括国食药监人号文印发的《执业药师继续教育管理暂行办法》。（图片来源食药监总局）看到这一行将废止的“继续教育”法规，笔者联想最近某地开展的医务人员继续教育，发了一条微博三天培训，收费，因为要晋级，必须要参加“我”的培训获得学分证。这样的强迫性继续教育是否也该休矣！立即引发了网友广泛关注，纷纷吐槽！其中备受注目的一条是“学分，是一种赤裸裸的权钱

新版医保药品目录，这600多个西药/中成药限制报销: 新版国家医保药品目录落地实施，各地参保群众就医购药时将适用新版目录的药品报销范围和价格。新版国家医保药品目录新增个药品，包括慢性病抗肿瘤抗肿瘤罕见病，以及新冠治疗药等领域的药品，谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达。中国药科大学研究生院常务副院长教授丁锦希表示，国家医保局成立以来总共进行了轮的谈判，每一轮都比上一轮更加科学精准。它在不断优化它的机制，在一些特殊领域上，比如说儿童用药罕见病用药这方面进行了政策性的倾斜。据统计，此次目录新增药品绝大多数是年内上市的新药，其中包括个年新上市的药品。从治

国家局通知：严管「神药」！: 月日，“丁香医生”发文暴击“莎普爱思滴眼液滴眼液”，震荡寰宇。月日，国家队出场。新华社发问，是否欺骗中国老人总局通知尽快启动临床有效性试验，不得超说明书宣传！与此同时，中国青年报人民网集体发声总局通知浙江，严管“神药”月日晚间，国家食药监总局发布《关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》。通知“莎普爱思”属地的浙江食药监局鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名莎普爱思）疗效提出质疑，请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督

山东省药品批发企业GSP认证公告（第26号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局第号令）》的企业发给认证证书，现予以公布。企业名称认证范围（经营方式）经营范围（同认证范围）企业所在地地址发证时间证书编号宋体青岛瑞驰药业有限公司宋体批发宋体中成药化学原料药化学药制剂抗生素生化药品生物制品（除疫苗）蛋白同化制剂肽类激素宋体青岛宋体青岛市崂山区海尔路号宋体宋体宋体青岛科伦医药有限公司宋体批发宋体中药材中药

广西壮族自治区举行实施新修订《食品安全法》新闻发布会: 年月日，广西壮族自治区食品药品监督管理局举行实施新修订《食品安全法》新闻发布会，就新修订《食品安全法》法律制度的主要变化作介绍，通报全区食品药品监管部门前期准备工作开展情况，发布自治区下一步食品安全监管措施和许可实施工作安排。针对新修订《食品安全法》法律制度的主要变化，广西壮族自治区食品药品监督管理局食品安全监管措施和许可实施作相应的安排和调整。一是按照新法开展监管执法。自年月日起，全区食品药品监管部门依据新《食品安全法》开展食品生产销售餐饮的监管执法工作。二是稳妥实施行政许可。自治区食品药品监