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北京鸿腾盛昌科技发展有限公司京昌食药监械经营备20200172号 2020-04-22 北京市昌平区城北街道西关槐树巷甲3号6号楼4层38号
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总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告（2016年第166号）: 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管号）规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》，现予发布。特此通告。附件创新医疗器械特别审批申报资料编写指南食品药品监管总局年月日年第号通告附件

国家撤销药品限制药品价格将会如何发展: 国家“十二五”计划提出医疗改革，而医疗改革的核心目的就是降低居民医疗成本。今年六月起，国家有关部门合作共同提出的《推进药品价格改革的意见》开始正式实施，除去部分药品（麻醉药品和第一类精神药品）外的全部药品取消原来政府制定的价格。这份文件的出台说明国家将要在药品价格上做出一些调控措施，促进医保改革的进行。药品价格开放后居民短期内基本不用担心价格上涨。因为在药品市场的竞争中会有厂家以低价抢占市场，市场会无形中限制药品价格。而且现在国内的医院普遍靠买药盈利，在招标过程中会对药品价格设置门槛。但是进口药

食品安全风险解析：关于“保质期”的科学解读: 什么是食品的保质期不同国家对食品保质期有何不同的要求过了保质期的食品如何处理日前，国家食品药品监督管理总局发布年第期《食品安全风险解析》，组织有关专家解读食品的“保质期”。一什么是食品保质期根据《食品安全法》和有关标准规定，食品保质期是指食品在标明的贮存条件下保持品质的期限。保质期由厂家根据生产的食品特性加速实验或测试结果进行确定，相当于企业针对产品对消费者给出的承诺在此期限内，食品的风味口感安全性各方面都有保证，可以放心食用。保质期由两个元素构成，一为贮存条件，二为期限，二者紧密相关，不可分割

首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获国家药监局附条件批准上市: 月日，国家药监局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染感染所致的疾病（）。公告显示，国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准该疫苗上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

广西瑞康医院创先争优见成效: 中央及广西壮族自治区党委开展创先争优活动动员部署后，广西中医学附属瑞康医院党委迅速响应，紧密结合行业实际，突出岗位特点，带领全院党员立足于“学”聚焦于“干”致力于“帮”，争当医德医风岗位服务医学教育结对共建科技攻关“五个标兵”，形成了支部履职尽责创先进党员立足本职争优秀的生动局面。瑞康医院是一所集医疗教学科研预防保健于一体的国家三级甲等医院，近年来先后荣获“全国卫生系统先进集体”“全国中西医结合先进单位”“全国百姓放心示范医院”“广西高校先进基层党组织”等荣誉称号。医院开设床位张，年门诊量近百万