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安徽丰原大药房连锁有限公司蚌埠延安路连锁店皖蚌药监械经营备20190122号 2022年05月16日安徽省蚌埠市龙子湖区延安路6号区5号楼一层45号、45-2号
瑞世天合（北京）科技有限公司京朝食药监械经营备20200707号 2020-04-15 北京市朝阳区北苑东路19号院3号楼2层212
安进医疗科技（北京）有限公司京海食药监械经营许20150459号 2020-04-09 2025-04-08 北京市海淀区高里掌路3号院6号楼2单元301室
哦加哦网络科技（上海）有限公司福山路店沪浦食药监械经营备20187106号中国（上海）自由贸易试验区福山路450号1B-2、1C-2室
新疆蓝天白云医疗器械有限公司新阿市监械经营许20210036号 2021-11-10 2026-11-09 新疆阿克苏地区温宿县长兴街15号阿克苏药品集散中心5楼606、607、608、618、619、620室
尚宏（上海）安全防护设备有限公司沪闵食药监械经营备20212015号上海市闵行区老沪闵路六号桥西侧

郭文奇出席全国省级局食品安全工作分管领导专题研修班开班式: 月日上午，全国省级局食品安全工作分管领导专题研修班在京举办，总局党组成员食品安全总监郭文奇同志出席开班式并作动员讲话。本期培训班由总局人事司主办，高研院承办。来自全国各省自治区直辖市，以及各计划单列市副省级省会城市食品药品监督管理局分管食品工作的负责同志人参加培训。

新版GMP有望正式出台 500家药企或面临淘汰: 延迟一年多后，参照美国和欧盟标准制定的新版规范《药品生产质量管理规范》终于有望正式出台。在日前闭幕的年全国食品药品监管工作会议上，药监部门透露，今年将有多部食品药品监管法规制度出台或修定，其中备受业界关注的新版规范即将颁布实施。此时，距离国家药监局曾计划年年底公布这一文件的工作计划已过去了一年有余。据了解，此轮升级改造很有可能牵扯到全国大小药企余家，据国家药监局的预算，新规范的实施将使全国至少家经营乏力的中小企业关停。更强调药品上市后动态监管多位业界人士分析指出，从已经公开的新版征求意见稿可以看

短缺药当心触“垄断红线”！与原料药上下游整合成突破口: 发改委于月日发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南（征求意见稿）》（以下简称“指南”）。这是发改委首次对短缺药品和原料药市场价格行为发出规范性指南文件，主要为了遏制短缺药品和原料药经营者以短缺药品为由违法涨价恶意控销等行为，以维护我国短缺药品与原料药领域的公平竞争与价格秩序，保护消费者利益，保障医药卫生体制改革深入推进。“指南”的颁布，将令未来发改委整顿短缺药品和原料药市场时有法可依，但同时也使得企业失去通过短缺药研发申报获得高额利润回报的可能性，从而使企业布局短缺药的积极性有所下降。如何界定

11个中药品种拟增加检测项目: 月日，国家药典委公示了个中药标准草案黄连艾叶川芎延胡索（元胡）棕榈益智柏子仁大豆黄卷北沙参黄芩防风白屈菜天然冰片（右旋龙脑），冰片（合成龙脑），艾片（左旋龙脑）；古汉养生精颗粒古汉养生精口服液口服液古汉养生精片心可舒片消肿止痛止痛酊。其中新增项目的品种有个黄连艾叶川芎（拟新增重金属与有害元素检查项）；益智药材（增订益智药材的水分检查项，浸出物项）；益智饮片（增订益智仁饮片的总灰分酸不溶性灰分检查项，浸出物项）；盐益智仁饮片（增订盐益智仁饮片的浸出物项）；柏子仁（增订柏子仁药材薄层色谱鉴别项；增订

谈判了7次医用耗材最高降价91％: 谈判了次，第次也来了。这些耗材要谈判了月日，江苏省苏州市公共资源交易平台发布《苏州市盐城市宿迁市公立医疗机构医用耗材联盟带量价格谈判公告》（下称《公告》），成立苏盐宿医用耗材阳光采购联盟。《公告》显示，本次联盟带量价格谈判的品种为人工合成骨（骨粒骨块）带线锚钉腔镜下单发不可吸收夹。联盟成员单位包括苏州市盐城市和宿迁市二级及以上公立医疗机构。根据公告，各联盟成员单位上年度（年月日至年月日）总采购量的估算为本次联盟采购总量，采购周期为年，年月日执行采购结果。对于参加的械企，《公告》要求年以来，在苏州