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上海大壹铭仁医疗科技有限公司沪奉药监械经营许20220395号/沪奉药监械经营备20220502号 2022-08-05 2027-08-04 上海市奉贤区奉城镇奉云路899弄1-9号1幢414室
上海吉岍贸易商行沪金食药监械经营备20210842号上海市金山区朱泾镇人民路360号2幢（朱泾小区）
杭州群立医疗器械有限公司浙杭食药监械经营许20210887号 2021-07-21 2026-07-20 浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号2030-4工位
上海鸿诣生物科技有限公司沪松食药监械经营备20195001号上海市松江区中创路68号13幢1层108室
厦门小竺医疗器械有限公司闽厦药监械经营许20226011号 2022-05-10 2027-05-09 厦门火炬高新区（翔安）产业区洪溪南路18号506单元
武汉佳帆羿先科贸有限公司鄂汉食药监械经营许20210115号 2021-03-23 2026-03-22 武汉市黄陂区武湖农场五洲国际建材城H栋3层5号、6号

发改委严管原料药垄断，划12道红线！: 原料药垄断上百种药品断供层出不穷，既得利者偷笑受害者欲哭无泪！国家发改委要严管这个事了，给经营者划了道红线！月日，国家发改委发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》（征求意见稿）。道红线，严管价格垄断发改委根据《中华人民共和国反垄断法》《中华人民共和国价格法》及有关法律法规和规章，为进一步规范短缺药品和原料药市场价格行为，遏制违法涨价恶意控销等行为，对经营者划出了道红线。经营者不得达成横向价格垄断协议不得达成纵向价格垄断协议不得捏造散布涨价信息不得囤积居奇高价销售不得串通操纵市场价格不得实施价

知名药企，宣布裁撤员工: 未来，“裁撤员工”或仍是医药行业的关键词。调整研发，宣布裁撤员工昨日月日，国外生物制药网站发布消息，丹麦制药企业灵北宣布，其计划裁撤员工人以上，这是重组其研发业务计划的一部分。在计划裁撤的约至个工作中，约有个来自灵北的丹麦办事处。公司发言人确认，这些职位属于研究与开发组织其余人员可能来自美国的研发中心。据了解，灵北从事神经科学领域用药的研制和生产工作，以抗精神病药和抗抑郁药等产品而闻名。然而，非专利药的竞争给其带来了压力，促使大规模裁员，并增加了公司销售药品的压力。公司表示此次裁员将使其不断加强

国家药监局关于适用《M3（R2）及问答（R2）:支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问: 为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《（）及问答（）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问答》和《基因组采样和基因组数据管理》国际人用药品注册技术协调会（）指导原则。现就有关事项公告如下。一自本公告发布之日起开始的非临床安全性研究，适用《（）及问答（）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问答》。二自本公告发布之日起，个月后基因组采用和基因组数据管理适用《基因组采样和基因组数据管理》。实施过程中，需遵循《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的要求

科技部发文5.3亿发展中药中医药成为国家战略: 好好干吧，中医药前景光明。科技部发文亿发展中药近日，国家中医药管理局官方微信中国中医发布消息，中华人民共和国科学技术部于日前发布了文件《科技部关于发布国家重点研发计划“固废资源化”等重点专项年度定向项目申报指南的通知》（以下简称《通知》）。《通知》公布包含“中医药现代化研究”等个重点专项年度项目申报指南，要求各有关单位根据指南要求组织项目申报工作。其中，“中医药现代化研究”重点专项经费亿。在中医药现代化研究重点专项年度项目申报指南中，该专项以中医药防治重大疾病中医“治未病”中药开发及质量控制三大

华北制药从原料药龙头向生物制药龙头转变: 宋体华北制药从原料药龙头向生物制药龙头转变宋体文宋体中投顾问宋体华北制药是我国内最大的抗生素类医药产品生产基地，也是我国最大的原料药生产基地，随着近年来市场的变化和国家政策的导向，如今公司已经从原料药为主业的公司结构向生物制药领域转型，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，华北制药向生物制药抗癌药和免疫抑制剂等产品领域转型将有助于公司未来的发展。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，如今我国生物制药产业有宋体大寡头竞争领域，分别是胰岛素抗肿瘤药和免疫抑制剂，这宋体大产品将是未来我国生物制

卫计委首批95个优秀国产医疗设备名单: 日前，由国家卫生计生委规划与信息司委托中国医学装备协会开展的第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作顺利完成。第一批遴选品目选择了具有一定市场占有率和竞争力符合基层需要的台式彩色多普勒超声波诊断仪数字化光机和全自动生化分析仪等种适宜设备。为做好遴选工作，中国医学装备协会成立了专家库，制定了遴选程序，包括标准制定发布遴选公告组织企业自主申报资料审核专家评审结果公示等。并严格按照程序开展相关工作，同时在标准制定企业申报资料审核等每个阶段均向社会公示，引入外界监督，确保遴选过程公开透明。最终从家企业申报的个