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陕西沙壁虎大健康产业有限公司陕榆食药监械经营备20210094号 2021-05-14 陕西省榆林市榆阳区柳营西路石油大厦三楼
陕西西蜀新创医疗科技有限公司陕西咸药监械经营备20220045号 2022-11-04 陕西省西咸新区沣东新城石化大道西段106号沣东科技产业园12号楼东户4层
厦门朝百会生物科技有限公司闽厦食药监械经营备20192022号 2022-11-22 3000-01-01 厦门市同安区双富路21-1号308室、309室
福建省五号医疗科技有限公司闽莆食药监械经营许20180134号 2021-06-18 2023-09-13 福建省莆田市荔城区新度镇1199号ECO城万好君悦广场2号写字楼第3层302
浙江小鸽智能科技有限公司嘉兴分公司浙嘉食药监械经营许20180011号 2018-02-08 2023-02-07 浙江省嘉兴市中关村广场购物中心F1-140
镭尔谱激光应用技术（上海）有限公司沪浦药监械经营备20170252号中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄61号第4层东单元

飞检后，15医疗器械企业被踢出浙江、四川！: 以往，各省药监管械企飞检，卫生系统管招标，两者没有什么关联。但今年以来，关联性大了药监飞检被查后，在浙江四川两省，至少已经出现了家械企的产品被“暂停在线交易”，这也就意味着，产品被踢出了全省的公立医院市场。浙江，已有家因药监飞检被暂停交易仅仅在月份，浙江药械采购中心就先后三次发布了械企被“暂停在线交易”的通知，共有家医疗器械生产企业因遭药监飞检并受到相应处罚，该中心因而停止这些企业产品的在线交易。月日，该中心发布通知称，因飞检，天津市阳权医疗器械有限公司浙江苏嘉医疗器械股份有限公司浙江信纳医疗器

给移动医疗搭建好国家平台: 上千款的移动医疗正在抢占各种移动终端。目前全国已有超过家医院接入以微信为平台的腾讯智慧医疗解决方案，阿里主打医药电商抢单药方，百度推出在线医疗服务。多家市场机构预测，我国移动医疗健康市场规模预计到年突破亿元，年复合增长率超过。“互联网移动医疗可谓来势凶猛，这是因为移动医疗给人们看病带来了极大的便利，适应了社会的需求。”但全国人大代表王静成注意到，由于缺乏顶层设计，互联网医疗发展力量分散，同时存在着资质审核监督管理等方面的问题。公立医院特别是三甲医院医生工作量负荷大，很难保证有足够的时间和精力进行

浙江省药品GMP认证公告（2017第015号）: 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江海正药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江海正药业股份有限公司浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭冻干粉针剂年月日年月日

全国开展药品保健品“坑老”“骗老”专项整治: 近日，市场监管总局部署在全国开展老年人药品保健品虚假宣传专项整治工作，有效打击药品保健品市场“坑老”“骗老”行为。行动将重点查处假借专家义诊健康咨询等名义，夸大普通商品或者服务的功效，夸大药品功效疗效，向老年人推销售卖伪高科技产品养生理疗产品保健品养老服务等行为。专项整治针对老年人药品保健品突出问题，明确了一系列重点任务。比如，要重点查处假借专家义诊健康咨询等名义，借助各类论坛康养旅游老年大学养老服务机构等场景和形式，夸大普通商品或者服务的功效，夸大药品功效疗效，向老年人推销售卖伪高科技产品养生

食药总局调高药械注册收费标准 20年未调整: 据悉，此前，我国药品注册收费标准由国家发改委财政部年制定，由于社会工资水平物价上涨等原因，收费标准已经严重偏低。“这次收费标准的调整，是按照成本补偿原则确定的。根据国家发改委财政部规定的测算原则和授权，总局聘请第三方会计师事务所，进行了药品医疗器械产品注册费成本的测算，确定了新的收费标准。新标准虽然有了大幅度提高，但与国际上一些国家的收费标准相比依然较低。仍以新药注册收费为例，调整后的国产新药注册申请收费标准为万元，仅相当于澳大利亚的加拿大的美国的，日本的。”食药总局相关人士指出。据悉，年审批国

《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分: 一《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致，以分类管理为基础，以风险高低为依据，确定医疗器械注册与备案的具体要求。医疗器械注册是一项行政许可制度，是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品