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上海欧贝诺生物科技有限公司沪青食药监械经营许20220002号/沪青食药监械经营备20220002号 2022-01-04 2027-01-03 上海市青浦区重固镇崧建路9弄8号楼2层221室
温州华泽生物科技有限公司浙温药监械经营许20200204号 2022-06-29 2026-08-05 浙江省温州市龙港市银港茗苑第一幢第一单元402室
江西源海生物科技有限公司赣宜市监械经营许20190058号（更） 2020-07-21 2024-03-14 江西省宜春市袁州区医药工业园春水路100号
北京长兴华通国际商贸有限公司京西食药监械经营备20200124号 2020-05-19 北京市西城区广外车站东街7号-1号
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张家口宇诚医疗器械有限公司冀张食药监械经营备20150352号 2020-07-22 张家口市桥西区至善街4号小河套百盛街商城1号楼16层1608

普利制药第一个造影剂国内获批上市: 年月日，普利制药（）发布公告称，海南普利制药股份有限公司于近日收到了国家药品监督管理局签发的碘帕醇注射液注射液的药品注册批件。造影剂又称为对比剂，是为增强影像观察效果而注入服用到人体组织或器官的产品，是医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品。近年来，随着肿瘤心血管以及神经系统疾病的诊断需求提升，造影剂在市场规模持续攀升，根据数据显示，年全球造影剂市场规模亿美元。普利制药此次在国内批准上市的碘帕醇注射液就是一种射线非离子型碘造影剂，在临床上主要用于成人神经放射学，包括脊髓造影（腰椎胸椎颈椎全脊

临床试验引发争议：等死还是尝试新药？: 环球医药信息网获悉，美国生物技术公司正在进行临床试验的，引发了医药界关于设计临床试验方案的争议。该新药是用于治疗致命的黑色素瘤，小型临床试验数据取得令人吃惊的效果。现在，它的关键临床研究方案由于包含一对照组而引发医学伦理的争辩。黑色素瘤目前没有特别好疗效的药物，普通化疗基本没有什么效果，而且还给病人带来很大痛苦。因此在某些业内人士看来，给予病人施以见效甚微的化疗，无异于给病人死刑。《纽约时报》最近刊登了一篇文章，其中记述的两个堂兄弟正在参加的临床试验，与致命的疾病抗争。但他们二人的遭遇截然不同，

河南省在食品生产经营企业设置食品安全管理机构和食品安全员（师）: 近日，河南省食品药品监督管理局出台《关于食品生产经营企业建立食品安全管理机构和食品安全员（师）制度的意见（试行）》（以下简称《意见》），切实落实企业食品安全主体责任，进一步规范企业食品安全管理人员配备培训和考核工作，促使食品生产经营企业依法履行食品安全职责，构建更加完善的食品安全保障体系。《意见》指出，各食品生产企业大中型食品经营企业食品集中交易市场和大中型餐饮服务企业（包括达到以上规模的分公司分厂分店），以及其他从事食品经营服务的大中型企业（单位）应设置食品安全管理机构，全面负责企业生产经营过

广东拟对新上市基药直接挂网: 月日讯，广东药交所平台周末发布通知，计划对新上市的基药品种进行议价交易，以拟定其入市价格。通知显示，这部分药品具体议价办法与低价药品一致。一药企全国招标负责人表示，这意味着，新上市的基药品种可以在广东直接挂网，价格一定程度上得以保护。一本省药企人士则指出，虽说可以直接挂网，但是也要有一定的降幅，只是降幅会在可控范围内。进入本轮议价的新上市品种包括个品种，其中，华仁药业（）的腹膜透析液太极集团（）的急支糖浆糖浆武汉健民（）的小儿宝泰康颗粒等上市公司的重点品种均列入其中。对于前述药品接下来的交易，该

天药股份拟11.59亿元收购金耀药业62％股权: 中国证券网讯（记者史文超）天药股份日晚间公告，公司拟向药业集团广州德福以发行股份及支付现金方式购买其合计持有的金耀药业股权。上述标的资产评估值为亿元。其中，公司以发行股份支付的对价为亿元，发行价格为元股。同时公司拟募集配套资金亿元用以支付本次交易中购买资产的现金对价中介机构费用以及其他相关费用。金耀药业主要从事皮质激素类氨基酸类制剂的研发生产和销售，主要产品为醋酸氟轻松系列丁酸氢化可的松乳膏系列注射用甲泼尼龙琥珀酸钠小儿复方氨基酸注射液注射液及腹膜透析液系列。公司年月和年分别实现营业收入万元和万

科华生物试剂盒3小时内鉴定甲型流感: 科华生物在针对媒体报道的澄清公告中表示，公司已经完成甲型流感病毒核酸诊断试剂盒的研制工作，可在小时内完成甲型通用型流感病毒和甲型型流感病毒的鉴别诊断。月日，有媒体报道称，上海科华生物研发部主任王缦表示，公司已研制出诊断试剂，目前进入正式申报阶段，一旦申报获批，生产能力产量都没有瓶颈。对此，科华生物表示，作为国内体外诊断试剂产业龙头企业，在甲型流感疫情爆发后，公司立即组织力量，启动了甲型流感病毒核酸检测试剂盒法的研制工作，基于核酸检测技术平台，公司目前已经完成了甲型流感病毒核酸诊断试剂盒的研制工作