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上海怦然医疗科技有限公司沪奉药监械经营许20220515号/沪奉药监械经营备20220664号 2022-10-13 2027-09-01 上海市奉贤区新奉公路4434号4434-3-8
陕西唐药智慧药房连锁有限公司第十二分公司陕西食药监械经营备20212566号 2021-12-09 陕西省西安市长安区滦镇街办西留堡村长安区第五中学斜对面
赛诺菲（北京）制药有限公司京经食药监械经营备20150071号 2018-08-13 北京市北京经济技术开发区兴盛街7号
河北协美科技发展有限公司冀石食药监械经营许20200964号 2020-12-22 2025-12-21 河北省石家庄市长安区中山东路嘉和广场C座10层1012室
陕西鑫远大药房医药连锁有限公司中心店陕铜食药监械经营备20160030号 2021-01-29 陕西省铜川市王益区川口路14号
江西瑜善远科技有限公司赣宜食药监械经营许20220083号 2022-05-19 2027-04-17 江西省宜春市铜鼓县江西铜鼓工业园区创新路27号办公楼305室、306室

广东省云浮市食品药品监督管理局创新监管方式提升餐饮监管效能: 年以来，广东省云浮市食品药品监督管理局采取切实四项有效措施，扎实推进餐饮服务行业规范化建设，取得良好效果，辖区餐饮企业实现规范化管理。一是组织开展交叉检查。对辖区餐饮企业分六大组六大片进行网格化管理，组成个小组，对云城区餐饮企业开展地毯式交叉大检查。重点检查餐饮单位持“两证”情况是否实施量化分级是否经营过期变质食品管理是否规范等，共检查餐饮企业多家，针对发现存在的问题，落实相应措施予以整改。二是邀请专家支招。邀请相关专家对餐饮单位在场所的布局合理性四防设施设置情况卫生状况各项物品及设施的标识情况

原研药与仿制药之争激烈，近40亿品种市场迎来第6家过评药企: 截至目前，中国现有的近万个药品批文中，大部分仍属于仿制药。年，中国的仿制药市场规模达到亿元，占据中国制药企业营业收入的大头。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。目前，随着集采常态化，“过评”可以说已成为仿制药品参与集采的“入场券”。今年以来，不少国内药企都在加快开展仿制药过评工作，新的消息也不断传来。近日，国家药监局公开信息显示，江苏康禾生物制药的注射用紫杉醇白蛋白结合型以仿制类报产获批，视同过评，成为该产品第家获批的国内企业。

中华人民共和国药品管理法（二）——药品生产企业管理: 第二章药品生产企业管理第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。第八条开办药品生产企业，必须具备以下条件（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人

金宇集团生物制药产业将高速发展: 宋体金宇集团生物制药产业将高速发展宋体文宋体中投顾问宋体中投顾问产业研究中心相关资料显示，近期，我国政府安排宋体亿元技术改造专项资金，并根据产业调整以及振兴规划对技术革新的企业给予重点支持，这个消息一经发布立即对生物产业造成巨大的影响，并带动了生物产业的迅速发展，而以生物制药为公司核心产业的内蒙古金宇集团股份有限公司也在此利好影响下发展迅速。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，金宇集团拥有两家生物制药企业，分别是金宇保灵生物药品有限公司和扬州优邦生物制药有限公司，其中保灵公司是一家集研发生

江西博雅免疫球蛋白致六人死亡原因初步查明: 国家药监局新闻发言人颜江瑛在今天的例行发布会上指出，日前，江西南昌大学第二附属医院，先后有六名患者使用江西博雅生物制药公司生产的免疫球蛋白后发生死亡。经中国药品生物制品检定所对送来的该公司免疫球蛋白样品检查后发现，该样品存在异常。可以断定样品异常和患者死亡有直接的关系。颜江瑛说，江西博雅免疫球蛋白这个异常的样品局限在二七五一四批号的药品里，目前公安部已在全力调查导致药品有问题的原因。国家药监局会全力配合公安部门，并将以公安部门的调查结果为主，及时向社会公布。今年五月二十八日，江西省食品药品监督管

国务院：4类医疗器械将重点发展: 日前，国务院印发《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，对到年的战略性新兴产业发展做出部署。该规划提出，要在“十三五”期间加快发展新一代信息技术高端制造生物绿色低碳和数字创意五大战略性新兴产业领域，形成个产值规模万亿元级的国家产业发展新支柱。其中，生物产业到年规模要达到万亿元，而该产业发展的重点内容之一就是医疗器械方面。《规划》提出，要“提升生物医学工程发展水平”。具体包括深化生物医学工程技术与信息技术融合发展，加快行业规制改革，积极开发新型医疗器械，构建移动医疗远程医疗等诊疗新模式，促进智慧