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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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厦门市七兴健康药业有限公司闽厦食药监械经营备20165003号 2016-01-20 9999-12-31 厦门市同安区阳翟烧灰里187-102号
北京健惠康医药有限公司京朝食药监械经营备20170495号 2021-12-14 北京市朝阳区驼房营路与将台路交叉路口西南角F‘地块商业楼一层3号
石家庄灵祖商贸中心冀石药监械经营备20221045号 2022-06-10 2099-12-31 河北省石家庄市新华区景悦街6号天河商业广场A座905
团风晴众大药房有限公司鄂黄药监械经营许20221489号 2022-05-09 2027-05-08 湖北省黄冈市团风县团风镇湖滨路与得胜路之间(升华.翡翠御园1幢1层003铺)
中国石化销售股份有限公司上海石油分公司松锦食品店沪金食药监械经营备20217025号北京市朝阳区朝阳门北大街22号18层（总部住所）
浠水县千盛新视觉商贸有限公司鄂黄药监械经营许20224491号 2022-12-08 2027-12-05 湖北省黄冈市浠水县清泉镇双桥路93号

【专访】伊春药业有限公司: 作为黑龙江省高新技术企业，省“重合同守信用”先进企业，国家药品认证企业的伊春药业有限公司是一家以生产中西药制剂为主的股份制企业。本次专访我们就有请到了伊春药业有限公司的负责人刘总。环球医药网刘总，您好！首先非常感谢您能够在百忙之中抽出时间参与我们本次专访。请问贵公司整体的生产规模如何刘总公司厂区内新建了制剂车间提取车间综合办公楼仓库等，配套引进了先进生产设备和检验仪器。新投入的生产线，可生产片剂胶囊胶囊剂颗粒剂颗粒剂及中药前处理，年设计产值亿元，生产提取能力吨。环球医药网目前整体的一个生产量有多

CDE：首个ADC产品 CMC 部分指导原则发布: 月日，发布《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。目前，国内外尚无产品针对部分的指导原则，本指导原则主要针对产品申报上市阶段的药学研究提出建议性技术要求，旨在为研发单位提供技术指导。本指导原则主要适用于由抗体抗体片段和有效载荷（如小分子细胞毒药物）通过连接子偶联而成的产品。其他偶联药物如抗体偶联核素药物多肽偶联药物抗体寡核苷酸偶联药物等也可参考本指导原则。本指导原则主体内容包括九个章节，分别为“前言”“适用范围”“一般原则”“风险评估与控制”“生产用物料”“生产工艺”“质量研究

浙江省台州市食品药品监督管理局深化“四环”工作法防控药品生产质量风险: 年以来，浙江省台州市食品药品监督管理局认真实践与深化风险排查风险评估风险控制风险处置“四环”工作法，大力加强药品生产质量风险防控。一是三个途径排查风险。组织企业排查风险隐患，全市所有通过认证的药品生产企业开展产品质量回顾分析，完成年度质量报告。市县局联动开展风险分析，完成年度全市药品生产日常监管分析报告年度药品注册安全监管主要质量隐患与防控表。对照媒体曝光质量“信号”开展自查，组织开展以金银花或山银花为原料生产制剂药品的原材料质量处方与工艺核查。二是三种方法评估风险。开展药物稳定性考察评估，对家

下月，京津冀六类耗材联合大采购，统一降价！: 耗材跨省联合大采购居然推进的如此之快！京津冀三个耗材采购市场就要变成一个统一大市场了，带量降价也将成为企业不得不做的现实选择。月日上午，北京市天津市河北省卫计委共同签署《京津冀公立医院医用耗材联合采购框架协议》，正式启动三地医用耗材联合采购工作。联合采购“五统一一集中”据悉，在今年月，京津冀药品医用耗材联合采购工作小组组建后，就研究制定了联合采购规划，统筹推进各项重点工作。随后，药品联合采购模式先行启动，医院联合打包报量降价。最近两个月，工作小组又研究制定了《京津冀公立医院医用耗材联合采购工作方

食药监局：严防病死甲鱼骨入药: 国家食品药品监督管理总局日下发通知，要求各地相关部门加强中药鳖甲质量监管，严防病死甲鱼骨流入药用渠道。通知说，中药材鳖甲来源于鳖俗称甲鱼的背甲，应自活体现杀，沸水烫取获得。不得使用病死鳖，更不得腐化取骨。鳖甲药材产地食品药品监督管理部门要配合有关部门加强产地初加工管理，监督加工户认真遵守产地初加工规范和质量控制标准，严防病死甲鱼骨等病害原料流入中药材中药材流通环节。通知要求，各中药材专业市场所在地食品药品监督管理部门要切实加强对中药材专业市场的药材质量监管，立即开展对市场内鳖甲经营的检查和质量抽

面对带量采购，生产经营企业应对的投标策略及实战思考: 按照“一年一小步，三年一大步”的路线图来看，如果说年医疗保障局组建是机构设置的一年，那么年就是药品集采资源配置的一年，年，是药品集采真正开始发力的一年。对生产经营企业来说，药品带量采购的主旋律就是以价换取采购量，说的直白一点，就是降价在带量采购的过程中，虽然招标方组织医疗机构报送的采购量已经逐渐接近真实，但仍然存在一些信息的高度不对称与不规范行为一是很多采购方案在起草过程中不愿意向社会征求意见。二是采购量的上报与实际使用往往有明显区别。三是部分区域在招标采购过程中仍然有人为的模糊不清的地带存在。