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总局办公厅关于加比力（湖南）食品有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函: 加比力（湖南）食品有限公司为进一步加强婴幼儿配方乳粉食品安全监管，查找企业生产规范体系问题，防范食品安全风险，年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则（版）》《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等规范性文件食品安全国家标准的规定，对你公司婴幼儿配方乳粉生产

中国治癌新药困局：临床实验研究项目不到美国1/5: 伴随着发病率和死亡率的不断增加，中国癌症治疗面临严峻的挑战。近日，《每日经济新闻》记者从中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（以下简称）获得的数据显示，中国治疗癌症新药的可及性远不如美国和英国等发达国家。统计数据显示，在年上市的种癌症新药中，只有种在中国上市供患者使用。同时，在中国进行的与癌症相关的临床实验研究项目数量不到美国的。罗氏制药中国医学部副总裁张方直告诉《每日经济新闻》记者，药品上市不同于汽车工业或者电脑产业，制造出来就可以上市，而是一个复杂的过程。一方面，以前国内仅临床试验审

《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》（国家食品药品监督管理总局令第2号）发布: 年月日，《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，予以公开发布。该办法将于年月日起施行。国家食品药品监督管理总局成立后，结合监管体制改革和工作实际，对原国家药品监督管理局《行政复议暂行办法》（国家药品监督管理局令第号）进行了修订，将《暂行办法》中由行政复议委员会研究决定的事项，改为由局长办公会承担。从工作实际出发，对案情重大复杂等需要提交总局研究确定的事项，改为由局长办公会议承担，既确保总局对行政复议工作的监督和指导，也

260亿元肺癌市场：靶向药群雄逐鹿，埃克替尼年均增长122％: 今年月，首批国家药品价格谈判结果公布，非小细胞肺癌靶向药物埃克替尼（浙江贝达凯美纳）和吉非替尼（易瑞沙）以及抗乙肝乙肝病毒药物替诺福韦酯完成了降价谈判程序。据报道，下一步筛选出价格谈判种药品基本上仍是肿瘤市场的热点药物。在肿瘤治疗领域，随着新药的上市，靶向药物和免疫治疗等手段给患者带来更多希望。精准医疗时代，化疗仍是肿瘤治疗的基石，规范化治疗可提高患者的生存获益。概况替尼类是支柱品种据《年中国肿瘤登记年报》数据披露，近年来，我国肿瘤发病呈现持续上升的态势。从全国来看，居于恶性肿瘤发病第一位的是肺

五类高值医用耗材血腥招标价格全面沦陷: 自全国推广“宁波规则”以来，我国医用耗材市场真是哀鸿遍野，三明义乌等医改试点纷纷采用。看样子，在近几年内，医用耗材的价格是不太可能回升了。高值医用耗材自然也难逃降价的魔掌。月日，山西卫计委发布了关于《五类高值医用耗材实行限价采购》的通知。据了解，这次招标耗材被严控价格，最高的被限制价格在万。外省有中标价且本省有采购历史的耗材首批公布年以来山东吉林江苏三省在心脏介入心脏起搏器电生理血液净化眼科五类耗材中有最低中标价并在省内有关医院采购的种限价产品目录，将外省最低中标价作为限价。各医疗机构从发文之日