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合肥金桉医药科技有限公司皖合食药监械经营备20220606号 2022年04月15日安徽省合肥市经济技术开发区宿松路3666号国药控股安徽省公司大厦708室
北京笑研时尚科技有限公司京朝食药监械经营备20210388号 2021-05-17 北京市朝阳区望京东园四区13号楼-4至33层101内16层16B664室
河北康瑞鑫生物科技有限公司冀石食药监械经营备20191526号 2019-12-19 正定县北早现乡戎家庄村富强巷28号
唐山市高新技术产业开发区明仁眼镜店冀唐食药监械经营许20160148号 2021-12-16 2026-12-15 河北省唐山市高新区建设北路西侧丰源道北侧世纪花园102楼3单元101号
太湖县新诚大药房皖庆食药监械经营备20160276 2016年07月01日太湖县晋熙镇人民路
悦白生物科技（北京）有限公司京朝食药监械经营许20220001号 2022-01-04 2027-01-03 北京市朝阳区东三环中路24号楼18层1801单元

2014年海南省食品安全监督抽检产品信息: 根据国家食品药品监督管理总局《关于转请做好年抽检信息公布相关事宜的通知》（食药监食监三便函号）的要求，我局现将国家总局未公布的年食品安全抽检监测产品信息予以公布。本次监督抽检共涉及菌落总数大肠菌群溴酸盐铝不合格样品个批次，均责令生产经营企业采取产品召回下架停产整改等措施进行了处置。小贴士一菌落总数菌落总数是指示性微生物指标，并非致病菌指标。主要用来评价食品清洁度，反映食品在生产过程中是否符合卫生要求。菌落总数超标说明个别企业可能未按要求严格控制生产加工过程的卫生条件，或者包装容器清洗消毒不到位；

片仔癀等又获“中药保护”: 月日，国家食药监总局发布《中药保护品种公告（延长保护期第号）（年第号）》。根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评国家食品药品监督管理总局核准，对以下家企业生产的个中药保护品种继续给予保护对于以上中药保护品种，您认为哪款最具有社会和市场价值呢什么是中药保护品种国家中药保护品种是指国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法利益，对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护。依据中药品种保护条例，符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级或二级保护。申请一级

8年缓冲期！药明等火速回应: 美国新版《生物安全法案》迎来新进展；月日，药明康德华大基因均作出回应。药明康德称草案仍将药明康德的公司名称保留在“予以关注的生物技术公司”的定义中，公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的定义。华大基因称美生物安全法案距离成为正式法律有不确定性公司会持续评估影响。北京时间月日晚间，美国众议院委员会现场投票批准了《生物安全法》，进入下一个立法程序。新版法案对中国公司相比之前的版本相对缓和，要求所涉公司现有合同产品的豁免权延伸至年月日，即要求美国公司在年之前结束与《法案》所涉公司的合作。媒体报

药典委公示六个国家标准修订草案，涉及50亿大品种！: 月日，国家药典委官网公示个国家标准修订草案，其中包括个中药（金嗓利咽胶囊胶囊金钱通淋口服液口服液），个辅料（枸橼酸无水枸橼酸和枸橼酸钠）和个化药（注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液注射液单唾液酸四己糖神经节苷脂钠）。这次修订中，对药品的制法要求鉴别检查和实验室物质等作出了定性定量的修订和补充。其中涉及的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，根据米内网数据库统计，年在中国公立医疗机构终端销售额达到亿元，据估计全国销售额超过亿元，是名副其实的大品种。版药典进一步升级标准随着版药典

注射剂一致性评价大震动！实质缺陷，不批准: 刚刚，发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》（以下简称“通知”），通知显示，化学仿制药注射剂一致性评价工作开展以来，部分注射剂一致性评价品种注册申报资料缺陷明显，与相关的指导原则要求差距较大，需补充开展大量新的研究工作。为落实《药品注册管理办法》（年总局第号令）相关要求，进一步提高注射剂一致性评价工作效率，优化审评审批流程，提出按照《药品注册管理办法》，书面补充资料需在日内补回，逾期不能按要求提交全部补充资料的，将不予批准。对于补充资料存在实质性缺陷的，将按不批准处理，不再进行第二次

新版基药目录调整在即，中药、儿科药有望迎来利好！: 按照《国家基本药物目录管理办法》规定，“国家基本药物目录坚持定期评估动态管理，调整周期原则上不超过年”，新的版《国家基本药物目录》已经超期服役年，总计个，其中有种中成药品种含民族药，西药品种种，中药的比例较低。业内认为，基药目录调整将成为年医药行业的一大事件，综合这两年的国家政策导向以及药企的意愿，这一次基本药物目录调整，坚持中西药并重原则，预计中药儿科药企业或受益明显。有券商也发布研报称，新版基药目录出台有望利好创新能力强的中药企业。中医药是国家鼓励的大方向。业内预计，在基本药物目录调整中，中