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西安瑟瑞浩医疗器械有限公司陕西食药监械经营许20202466号 2021-07-30 2025-10-13 陕西省西安市未央区太华路立交桥东北角百寰国际1幢1单元12703号
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湖北晓琳药业连锁有限公司一众堂大药房鄂襄食药监械经营许2020B063 2020-09-04 2025-09-03 湖北省襄阳市枣阳市民主路22号
湖北益丰普康大药房医药连锁有限公司惠民店鄂荆食药监械经营许20180141号 2022-06-15 2023-05-14 湖北省洪湖市新堤办事处乌林大道41号

国内SMO体系全球最大从起源、崛起看未来方向: 十年前的今天，谁也不会想到，中国会拥有世界上最庞大的（，临床机构管理组织）体系。在中国的蓬勃发展是中国对市场的强烈需求决定的，但在中国早期的发展并非一帆风顺。早在年，新加坡百汇康护集团旗下的鹰阁临床研究中心就在中国设立了第一家公司驻上海的代表处。但这第一家在中国的发展并不顺利，所以并不广为人知。只有一些被拜访过的跨国公司的医学总监才知道，因为当时那些总监对的概念非常感兴趣，认为是一种新的理念。那时（，合同研发组织）在中国还没有广泛兴起。起源从首家失败说起首家公司的失败是因为这家公司完全采用了新加

尹力会见美国前国防部长科恩: 年月日下午，食品药品监管总局副局长尹力会见了来访的美国前国防部长科恩一行。双方就中国食品药品监管体制改革药品审评审批制度改革中国药品管理法修订进展情况，以及加强中美食品药品监管领域合作等议题交换了意见。国际合作司主要负责同志，法制司药化注册司药化监管司有关负责同志，以及中国外交学会有关同志参加了会见。尹力会见美国前国防部长科恩

河南省濮阳市局“六个强化”做好元旦春节及各级两会期间食品药品安全保障工作: 为切实加强年元旦春节及各级两会期间食品药品安全监管工作，保障人民群众饮食用药安全，严防食品药品安全事故发生，河南省濮阳市食品药品监管局履职尽责，坚持“六个强化”，从年月日至年月日，组织开展为期三个月的食品药品安全专项整治工作。一是把握新时代，强化新使命。牢固树立大局意识责任意识，把节日期间食品药品安全专项整治作为切实落实党的十九大报告提出的“实施食品安全战略，让人民吃得放心”总要求的有力抓手，加强组织领导，周密安排部署，采取有效措施，落实“一制两化”，确保成效显著。二是突出整治重点，强化安全监管

卫计委：新农合参保人数超8亿参合率98.7％: 国家卫生和计划生育委员会日前公布了年我国卫生和计划生育事业发展统计公报。公报显示，新型农村合作医疗领域，截至年底，全国有个县市区开展了新型农村合作医疗，参合人口数达亿人，参合率为。年度新农合筹资总额达亿元，人均筹资元。全国新农合基金支出亿元补偿支出受益亿人次，其中住院补偿亿人次，普通门诊补偿亿人次。此外，病人费用涨幅低于收入增长，按可比价格计算，年，公立医院门诊和住院费用分别上涨和，乡镇卫生院门诊和住院费用分别上涨和，低于城镇居民的人均收入增长速度，以及农村居民的人均收入增长速度。

《生物制品批签发管理办法》三大要点看CFDA监管下一个靶标: 月日，就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质职责及权限。此外，与此前相对较短的征求期限不同，此次征求意见的截止时间为年月日。“批签发”由世界卫生组织提出，是各国药品监管机构在确保疫苗质量六项监管职能的其中一项（其他五项分别是以安全和有效为评价标准审批程序不良反应上市后检测产品质量控制的管理生产企业的检查）。由于生物制品具有生物活性易变异性对热敏感性和易被微生物污染等特性，因此必须通过批签发才能最大限度保障其安全性和有效性。在先后对药品临床试验质量和仿制药质

GMP生化药品附录发布 9月1日起施行: 根据《药品生产质量管理规范（年修订）》第三百一十条规定，月日，发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（年修订）》配套文件，自年月日起施行。生化药品附录第一章范围第一条本附录所指生化药品是指从动物的器官组织体液分泌物中经前处理提取分离纯化等制得的安全有效质量可控的药品。主要包括蛋白质多肽氨基酸及其衍生物多糖核苷酸及其衍生物脂酶及辅酶等（不包括生物制品附录所列产品）。第二条本附录适用于原材料的前处理提取分离纯化等原料（原液）及其制剂的制备和质量控制的全过程。原材料的采集过程应符合国家相关规定，