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江西悦丰至诺医疗器械有限公司赣九食药监械经营许20210513号 2021-11-26 2026-11-25 江西省九江市九江经济技术开发区城西港区港城大道199号2号楼203室
杭州海泰科贸易有限公司浙杭食药监械经营许20190647号 2020-06-02 2024-08-15 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区洋洲南路199号桐庐科技孵化园A座8215室
西安诺秦商贸有限公司陕西食药监械经营许20160849号 2020-06-03 2021-11-07 西安市灞桥区长乐东路2999号京都国际1幢3单元23层32307号
河北数知医疗科技开发有限公司冀张食药监械经营备20200487号 2020-12-22 张家口市桥西区新华街28号华升阳商场5层
保定优月医药销售有限公司冀保食药监械经营备20210569号 2021-08-10 河北省保定市竞秀区东风路街道办事处阳光南大街中央峰景B区3号楼9号底商
北京泓伟凯盛科技有限公司京怀食药监械经营许20210022号 2021-04-06 2026-04-05 北京市怀柔区喇叭沟门满族乡帽山村77号二层

国务院医改办：药品代理商将消失！出招促医院回款: 结合金税三期，药品流通环节所有票据实施线上核验；公安税务联合督查，严打过票洗钱；鼓励大型药品批发企业异地建仓，跨区域兼并做大；引导小型药品流通企业向专业配送模式转变在“中国医药企业家科学家投资家大会”上，国务院医改办相关负责人重磅解读两票制全面落地路径，并明确随着公立医院综合改革全面铺开，两票制明年必须全国落地，“没有打退堂鼓的可能”，更不会不了了之；这是一场釜底抽薪的改革，以后，药品生产企业不再需要代理商。这位负责人还透露，针对目前药品流通环节存在的带金销售买空卖空，过票洗钱，挂靠经营等违法行

总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号）: 为确保临床试验数据的真实准确完整和可靠，强化药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证药品技术审评的质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》，现予发布，自本通告发布之日起执行。特此通告。附件临床试验数据管理工作技术指南食品药品监管总局年月日年第号通告附件

浙江：32家药企、160产品计划不做一致性评价: 药品或将放弃生产！药企产品计划不做一致性评价月日，浙江省食药监局发布《浙江省拟不开展仿制药质量和疗效一致性评价品种信息》。信息显示，共有家药企，个药品计划不开展仿制药一致性评价。年月日，国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求凡年月日前批准上市的列入国家基本药物目录（年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在年底前完成一致性评价。同时鼓励企业开展一致性评价工作，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通

卫健委发文鼓励研发儿童药品，这些药要火了: 近日，国家卫健委发布《关于印发第三批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》，有个品种被鼓励研发儿童药品。通知显示，为进一步落实原国家卫计委等部门《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发号）要求，促进儿童适宜品种剂型规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫健委工信部国家药监局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，制定了《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》，具体清单如下药品管理法鼓励儿童药研制和创新近日，十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了新修订的药品管理法。据中新网报道

“两票制”倒逼行业大转型：CSO、COO兴起的背后: 如果说新医改对于老百姓来说基本“无感”“无语”的话，对于医药领域诸多利益相关者来说，则是“大有感觉”，也“大有话题”。源源不断出台的行政管控措施，让业界五味杂陈，既有痛感和泪奔，也有热点和新机。年最具振动效应的行政管控措施，非“两票制”莫属。所谓“两票制”，是指药品从制药企业卖到经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票。以后，从理论上说，政府相关部门应该对进入医院的每一种药品的流通环节都进行管控，即“点发票”。比“两票制”更严格的管控是“一票制”，即医疗机构的药品采购只能有一张来自制药企业的

放射性药品管理办法（五）放射性药品标准和检验: 第五章放射性药品标准和检验第二十七条放射性药品的国家标准，由卫生部药典委员会负责制定和修订，报卫生部审批颁发。第二十八条放射性药品的检验由中国药品生物制品检定所或者卫生部授权的药品检验所承担。