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陕西玖诺医疗科技有限公司陕西食药监械经营备20220266号 2022-03-21 陕西省西安市未央区石化大道东段18号华运停车场院内22库
北京德尔康健医疗器械有限公司京石食药监械经营许20150082号 2020-04-23 2025-04-22 北京市石景山区体育场南路2号111室、 112室
北京佳康时代医疗器械有限公司朝阳第三分公司京朝食药监械经营备20160699号 2021-12-27 北京市朝阳区安贞里三区23楼23-1
衡水智淘医疗器械商贸有限公司冀衡食药监械经营备20180532号 2018-08-30 衡水市冀州区周村镇辣椒市场和平路
北京顺吉明光医疗器械有限公司京丰药监械经营备20220467号 2022-11-10 北京市丰台区小屯路9号2号楼5层6503室
上海金钿贸易商行沪金食药监械经营许20210031号/沪金食药监械经营备20210039号 2021-01-20 2026-01-19 上海市金山区亭林镇康发路201号1幢2楼340室

＜FONT style=总局关于柏花草胶囊等24种药品转换为非处方药的公告（2016年第187号）: 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，柏花草胶囊等种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。请相关企业在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日起生产

美国37种创新药2022年获批上市，孤儿药占比超50％: 日前，美国食药监局（）发布年度新药审批总结报告。报告数据显示，过去十年，平均每年有种新药获批上市，尽管年只有个获批，低于平均值，却有许多药物用于治疗选择很少或没有治疗选择的患者，有个获得孤儿药认定，占比。个获得孤儿药认定的药物，不乏一些用于罕见病的首个专门性治疗药物。如年月日获批的（苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方），该药由制药公司开发，是治疗肌萎缩侧索硬化症（）的新方法。在此之前，仅批准两款用于治疗的药物，分别为赛诺菲的利鲁唑和日本三菱田边的依达拉奉（）。临床数据显示，无论是作为单药治疗还

天津滨海新区打造生物医药产业“梦之队”: 篮球场上的“梦之队”令许多粉丝疯狂，生物医药领域的“梦之队”即将在我国的天津滨海新区崛起。近日，记者从权威领域获悉，天津市计划未来年把滨海新区生物医药的生产规模发展到亿元人民的规模，并且逐步发展一条汇集了研发生产物流销售于一体的生物医药产品产业链，为滨海新区的发展和我国生物医药产业的进步谱写出新的篇章。众所周知，医药产业的发展，研发是关键技术是核心资金是保障。为了大力推动天津滨海新区的生物医药产业发展，天津市决定逐步加大投资力度，以亿元人民币的投资规模拉动并最终获得亿元人民币规模的生物医药产业生

限定药价政策需引入因时制宜原则: 这么多年的药价改革中人们听到的看到的最多的就是限定药品最高零售价，这一方式在表面看来是非常可行的，限定最高价也就能从制度上避免高价药现象的出现，而下面的自由波动则体现出了政策尊重市场规律。然而初期完好的政策在执行过程中总会发现有些许忽略的方面，随着时间的推移这一忽略的问题会逐渐演化严重，比如限定药价这一政策多年以来一直都是在往下调，其本的是最低价原则，，但是与此对立则是药企的生产经营成本正在逐年的上升，那些被限定价格的药品上游成本在往上走而下游市价却在往下走，这样的情形造成的结局必然是药企面临的

惊呆了！宁夏省医疗器械首次注册只收3万元: 日前，宁夏回族自治区《医疗器械产品注册费收费标准》正式出炉。令人意外的是，该区药监局对第二类医疗器械产品的首次注册只收取万元，变更和延续注册也只收费万元！这在已经出台收费标准的十几个省份中，是前所未有的低。宁夏境内第二类医疗器械产品注册具体收费标准医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》中属于备案的登录事项变更申请，不收取变更注册申请费。小微企业收费优惠政策按国家药监总局公告（年第号）规定执

西藏有多少家藏药生产企业？又有多少家通过了新版GMP?: 近日，西藏自治区食品药品监督管理局召开新修订药品实施工作推进会，家药品生产企业代表自治区藏药藏药审评认证中心药品化妆品监管等部门参加会议。会议通报了我区药品生产企业实施新修订药品实施情况。已通过新修订药品认证的企业进行了经验交流，尚未取得新修订药品认证证书的家药品生产企业签订了新修订药品认证承诺书。记者了解到，截至目前，我区藏药生产企业总计家，其中家企业已通过新版药品认证。全部药品生产企业须在年月日前实现在新版药品条件下生产，未达到新版药品要求的企业（车间），自年月日起不得继续生产。扫一扫！关注