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合肥逸肤医药科技有限公司皖合食药监械经营备20202381号 2020年09月24日安徽省合肥市蜀山区经济开发区湖光路自主创新产业基地三期（南区）B座9层934
合肥款证商贸有限责任公司皖合食药监械经营备20202354号 2020年09月22日安徽省合肥市肥东县肥东县店埠镇北苑市场3号楼楼南起门面第三和第四间
上海嘉平医疗科技有限公司沪奉药监械经营许20220247号/沪奉药监械经营备20220314号 2022-06-24 2027-06-23 上海市奉贤区浦星公路8989号4幢2层S205室
江西省欣优贸易有限公司赣洪市监进械经营许20200240号 2020-07-22 2025-07-21 江西省南昌市进贤县李渡镇益康南大道468号
上海文臻天宽医疗器械有限公司沪金食药监械经营备20190368号上海市金山区亭林镇寺平南路19号3幢3992室
博斯诺森（赣州）医疗科技有限公司赣市食药监械经营许20190077号 2019-11-22 2024-11-21 江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道北侧、华坚北路西侧赣州国际企业中心B4号楼505室

总局关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2017年第103号）: 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据年重点工作安排，食品药品监管总局按照“双随机一公开”的原则，组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公布。现将有关事项通告如下一检查范围临床试验监督检查范围是食品药品监管总局在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式

这种“救命药”获批上市: 月日，红星新闻记者从宜昌人福药业有限责任公司（下称“宜昌人福”）处获悉，近日，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》。红星新闻记者在国家药品监督管理局官网查询亦获悉，该网公布的《年月日药品批准证明文件待领取信息发布》中，宜昌药业申请的两款氯巴占片，批准文号分别为“国药准字”“国药准字”，批准日期为年月日。国家药监局官网显示，氯巴占获药品批准根据红星新闻此前报道，氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物，在超过个国家被用作抗癫痫药物；但氯巴占在我国属于第二类精神管制

福建加强体外诊断试剂监管 IVD整治打响第一枪: “魏泽西之死”将细胞免疫疗法拉上台面，尚处于临床研究阶段，却能未经批准就用于临床治疗。月日，国家卫计委的电视电话会议后，各地医院已经纷纷叫停细胞免疫疗法的临床应用。细胞免疫疗法被列为第三类医疗技术，目前归属卫计委管理，而非药监部门管理。不过在药监领域里，体外诊断试剂也一直被诟病有着细胞免疫疗法一样的问题，很多没取得医疗器械注册证就生产销售，打着研究的名义投入临床诊断。去年，及各地药监局曾掀起行业整肃行动，在安徽贵州广东江西等省，责令整改的企业及医疗机构达到数千家。仅安徽就有家二甲以上医院因使用未

全球医药塑料产量5年内将达45亿公斤: 医药行业近年的发展非常迅速，已成为塑料制造业的热点，据市场研究机构早前发表调查透露，医药塑料的总产量在年将突破亿磅（约亿公斤），具有生物相容性丶能抵受高热消毒抗化学性高度透明及能够呈现不同形状的塑料，在医药业预计会非常吃香。此外，塑料医药设备发展同时也出现轻量化的趋势。塑料作为原材料，一直深受产品设计师的钟爱，是医药工业的主要取材原料。在医药包装方面，由於塑料有更佳的设计灵活度，更取代了部份传统以金属为主要材料的应用。此外在消毒丶舍弃一次性用品等问题上，塑料也发展了更圆满的解决方案，技术上的创新

“海正药业”公布临时股东大会决议公告: 浙江海正药业股份有限公司于年月日召开年第一次临时股东大会，会议以现场投票与网络投票相结合的表决方式审议通过如下决议一通过关于为子公司银行贷款提供担保的议案。二通过关于公司向不超过名特定对象非公开发行境内上市人民币普通股（股）股票方案的议案本次发行股票的数量不超过万股（含万股）；发行价格不低于元股；所有发行对象均以现金方式按相同价格认购。三通过关于公司年度非公开发行股票预案的议案。四通过关于本次非公开发行股票募集资金使用可行性报告的议案。五通过关于前次募集资金使用情况报告的议案。

集中带量采购，减轻看病负担: 最近，第五批国家组织药品集采中选结果正式公布，种药品采购成功，平均降价。这些集采降价的药品既有高血压冠心病糖尿病等常见病慢性病用药，也有肺癌乳腺癌乳腺癌结直肠癌等重大疾病用药。今年月，患者有望用上这批降价的集采药品，看病用药的负担将进一步减轻。高值医用耗材也开始进行集中带量采购，心脏支架成为首个集采品种，平均价格由万元降至元左右。同时，每年开展医保目录调整，一些价格昂贵的新药救命药通过医保谈判降价进入医保。这些举措每年为百姓减少上千亿元用药负担，同时撬动“三医联动”改革，大大增强了人民群众的获得