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麻城市神州大药房连锁有限公司宋埠四分店鄂黄药监械经营许20223361号 2022-09-20 2027-09-19 麻城市宋埠镇上正街以南、友谊路以西(二医院对面)
北京立坤元健康科技有限公司京朝食药监械经营备20160423号 2021-06-01 北京市朝阳区广顺北大街31号院1号楼1层106号
上海信麟信息科技有限公司沪徐食药监械经营备20195006号上海市徐汇区天钥桥路567号4楼405E室
福建康佰家医药集团有限公司上杭帝豪广场店闽龙食药监械经营许20213008号 2021-05-06 2026-05-05 上杭县临城镇城北村二环北路2号帝豪广场1幢D105室
福建鑫泓佳医疗器械有限公司闽莆食药监械经营许20190093号 2019-10-08 2024-10-07 福建省莆田市秀屿区笏石镇欣业西路80号1幢249室（笏石工业园区内）
阜阳市第一大药房零售连锁有限公司颍州区中环城小区店皖阜药监械经营备20220660号 2022年12月05日安徽省阜阳市颍州区五道河路2号中环城15#商住配套楼S112室

国内外临床试验严重不良事件报告：不一样的24小时: 严重不良事件的报告是临床研究监查中最为关注的环节，报告的程序也是大家熟知的。但是，由于我国对严重不良事件报告的要求与的要求不同，所以，对于这个非常常见的问题，也存在一些争论。法规差异首先我们回顾一下中国的法规要求。《药品注册管理办法》（号令，年月日施行）的第四十一条规定“临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在小时内报告有关省自治区直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告”。而对于一般的严重不良事件，不管是的指导原则，还是欧盟及的法规，都没有提出具

以岭药业「益肾养心安神片」获批上市: 月日，石家庄以岭药业股份有限公司宣布，益肾养心安神片新获得《药品注册证书》。益肾养心安神片（曾用名益智安神片百灵安神片）是公司根据中华通络养生八字经理论指导失眠失眠症病机治法并在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂。公司拥有该药独立完整的知识产权。截至目前，公司对益肾养心安神片项目累计研发投入约万元。益肾养心安神片的功能为益肾养心安神。用于失眠症中医辨证属心血亏虚肾精不足证，症见失眠多梦心悸神疲乏力健忘头晕腰膝酸软等。药效学研究证实该药可发挥系统调控改善睡眠作用特点，即保护海马区脑神经元细胞，

甲流疫情促进中药材涨价给中药公司带来利好: 宋体在甲流疫情愈演愈烈的背景下，中药再次成为国内外关注的焦点，而由于冬季的到来以及人们对甲流的担心使得如今市场上的中药材价格疯涨，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，抗甲流中药材价格的上涨使中药企业利润增加，对中药类的上市公司来说也带来利好。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，在宋体月以前，市场上金银花的批发价从宋体元宋体公斤上涨到宋体元宋体公斤，最高的批发价是每公斤宋体元钱，而现在的市场价更是涨到了每公斤宋体元，而海参阿胶紫河车等等中药材的价格涨幅也都在宋体左右。宋体郭凡礼指出，除

药品生产场地变更简化审批：五大变化！集团内转移品种可享红利: 长期以来，我国一直未对药品生产场地变更的注册管理提出统一的要求，相关要求散见于药品技术转让等有关的文件以及《药品注册管理办法》之中，以致在具体操作层面上，申请条件和要求审批程序和要求等不尽相同，即便是同一风险级别的生产场地变更，其技术要求也不尽统一。一些规定甚至限制了药品生产技术的合理转移。为进一步规范药品生产场地变更注册申请的申报审评审批，合理简化注册审批程序，指导并规范申请人开展已上市药品的生产场地变更研究，在现有相关规定和指导原则的基础上，结合近几年药品生产场地变更的实际情况以及存在的突出

卫生系统通过药品集中采购制度降低不合理药价: 环球医药信息网记者调查发现，高价芦笋片事件发生后，药品价格问题被炒得沸沸扬扬，用药品集中采购的方式来治理虚高药价到底有没有效果这种改革的方向对不对另据环球医药信息网获悉，月，由卫生部国务院纠风办国家发改委监察部财政部国家工商总局国家食品药品监管局等部委印发的《医疗机构药品集中采购工作规范》（以下简称《规范》）《药品集中采购监督管理办法》（以下简称《办法》）开始实施。这些规章制度对治理药价虚高能起到什么样的作用日前，记者带着这些问题，走访了卫生主管部门，请相关人士对公众疑问进行了回应，对药品集中采

涉嫌商业贿赂→东北制药沈阳第一制药厂被通报: 近日，云南药品集采平台了关于领取失信企业信用评级通知的公告，涉及企业包括东北制药集团沈阳第一制药厂等四家企业，涉及失信原因为医药商业贿赂案涉。根据《云南省医疗保障局关于对年第四季度医药商业贿赂案涉案企业进行信用评价的函》《云南省医疗保障局关于转送云南省马关县人民法院刑事裁定书的函》《云南省医疗保障局关于对年第三四季度医药商业贿赂案涉案企业进行信用评价的函》《云南省医疗保障局关于对年第二季度医药商业贿赂案涉案企业进行信用评价的函》《云南省医疗保障局关于转发建立医药价格和招采信用评价制度指导意见的通