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永安市奕吉祥医疗器械有限公司闽明食药监械经营备20202002号 2020-04-15 3000-01-01 福建省三明市永安市溪霞路绕城公路一层381号
唐山天晟医药商场连锁有限公司鸡鸣村天禄店冀唐食药监械经营备20161408号 2016-09-01 遵化市建明镇鸡鸣村三村
西安怡康医药连锁有限责任公司文苑北路店陕西食药监械经营备20181908号 2020-10-10 西安市长安区郭杜街办东街樱花广场北侧融发沁园小区13号楼幢3单元30102室由西向东第二间
爱湃斯（上海）商贸有限公司沪青药监械经营许20180428号 2022-06-15 2023-10-29 上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室
福建省健康一百医药有限公司泉州丰泽宝洲新城分店闽泉食药监械经营备20221285号 2022-11-01 3000-01-01 福建省泉州市丰泽区泉秀街道灯洲社区宝洲街943号
上海利耳实业发展有限公司沪金药监械经营许20220349号/沪金药监械经营备20220713号 2022-09-28 2027-09-27 上海市金山区漕泾镇亭卫公路3688号5幢二层623室

伊犁州食品药品监管局加强权力内控机制建设: 近日，新疆维吾尔自治区伊犁州食品药品监督管理局出台《权力内控机制建设实施方案》。内控机制建设主要包括五个方面一是科学界定权力。根据食品药品监管部门的职责职能和内设机构的“三定”方案，遵循“按岗分权程序控权监督制权”理念，梳理出涉及审批认证发证稽查执法日常监管和人财物内部管理等各个方面的权力，建立“决策执行监督”“审批办理监管”“稽查办理监督”“推荐考察任用监督”等四个既相互协调又相互制约的权力结构。二是优化工作流程。在分析食品药品监管权力事项的分布结构重点及运行规律的基础上，对行政许可行政执法行

总局关于修订肾衰宁制剂说明书的公告（2016年第157号）: 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对肾衰宁制剂说明书警示语不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有肾衰宁制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照肾衰宁制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各肾衰宁制剂生产企业应当对新增不

2020医保目录调整发令，如何看待将变、求变与不变: 月日，国家医保局发布《年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见。该征求意见稿最大亮点是，纳入更多的创新药，包括国产创新药，进口创新药。拟新增的类药品中，第条，都可以针对到新药。部分拟新增药品有第条纳入临床急需境外新药名单鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于年月日前经国家药监部门批准上市的药品。第条年月日至年月日期间，经国家药监部门按新药注册申请程序批准上市的药品（包括新活性成分新剂型）。第条年月日至年月日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症

卫计委：保障短缺药供应满足群众基本用药需求: 近来，低价救命药断供情况时有发生，致使不少患者四处求药。面对低价药“药荒”的情形，卫计委药政司相关负责人日告诉记者，卫计委将会继续统筹兼顾医院与基层用药需求，积极推进药品分类采购，巩固完善基本药物制度，保障短缺药品供应，满足群众的基本用药需求。年月，国家卫生计生委等有关部门联合制定《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》。同年月，又发布《关于做好常用低价药品采购管理工作的通知》，提出加强统筹协调，多管齐下确保常用低价药品的保障。“药品短缺是全球性难题，包括美国在内的世界各国都普遍存在。”上述负

国内药物研发与质控对杂质研究用力过猛: 国内近些年之所以专注于杂质研究尤其是有机杂质并逐渐呈现“面面俱到尽善尽美”之态势，盖因大部分研发者认为杂质与药物不良反应息息相关，并习惯性地认为“杂质越小越少临床不良反应发生几率就会越小越少”，进而在进行杂质研发与控制时陷入“精益求精追求完美”的学术思维窠臼。殊不知，药物不良反应与杂质的关联性并非想象得那样密切，甚至是基本无关。在组织于年月日颁布的《疗效人用药品注册的通用技术文档模块的临床回顾和临床概述与模块临床研究报告》中有如下阐述“对看起来与药物有关的较常见的不良反应例如，显示出剂量效应和或

辽宁省食品药品监督管理局关于发布食品安全监督抽检信息的公告（第8期）: 根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，按照国家食品药品监督管理总局相关工作安排，经授权，现将国家总局委托我省在年月日至月日组织抽检的批次食品中，涉及蛋及蛋制品水果及其制品和食品添加剂大类食品安全监督抽检（国抽）信息公布如下本期公布的大类食品安全监督抽检信息覆盖个生产省份的家企业，共计批次，合格产品批次，合格率为。特此公告。附件蛋及蛋制品监督抽检信息表合格产品信息附件水果及其制品监督抽检信息表合格产品信息附件食品添加剂监督抽检信息表合格产品信息辽宁省食品药品监督管理局年月日附件蛋及蛋