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上海信远拓商贸有限公司沪青食药监械经营许20211145号/沪青食药监械经营备20211248号 2021-12-15 2026-12-14 上海市青浦区徐泾镇华徐公路569号4幢3A层3A07室
安徽迈特医疗科技有限公司皖合食药监械经营备20191844号 2019年12月11日安徽省合肥市肥西县桃花镇玉兰大道西侧3栋4层
北京沃凯生物科技有限公司京海食药监械经营备20220248号 2022-04-29 北京市海淀区丰慧中路7号新材料创业大厦3层327-1
昌吉市佰德堂大药房有限责任公司新昌农食药监械经营许20190007号 2020-07-19 2024-06-05 新疆昌吉州昌吉市绿洲北路绿洲华庭8号门面（17区7丘35栋1至2层W8）
上海良友金伴便利连锁有限公司漕溪北路店沪徐食药监械经营备20207038号上海市浦东新区居家桥路955弄2号4-6层
秦皇岛健步医疗器械有限公司冀秦食药监械经营备20160854号 2019-08-05 秦皇岛市经济技术开发区兴龙尚府峨眉山南路17号

食品药品监管总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》: 为进一步加强医疗器械临床试验监督管理，近日，国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》（食品药品监管总局令第号）。《规范》共章条，包括总则临床试验前准备受试者权益保障临床试验方案伦理委员会职责申办者职责临床试验机构和研究者职责记录与报告试验用医疗器械管理基本文件管理附则。《规范》将于年月日起施行。通过临床试验获得有效数据是评价医疗器械是否安全有效的重要方式之一。《规范》根据我国实际情况，参照国际相关标准借鉴国外先进的管理经验，从保护受试者权益出发，重

关于三聚氰胺的六个常见问答: 三聚氰胺是什么三聚氰胺也被人称为“蛋白精”，它作为一种白色结晶粉末，没有什么气味和味道，常被不法商人用作食品添加剂，以提升食品检测中的蛋白质含量指标。三聚氰胺性状为纯白色单斜棱晶体，无味，密度。常压熔点分解；快速加热升华，升华温度。溶于热水，微溶于冷水，极微溶于热乙醇。低毒。在一般情况下较稳定，但在高温下可能会分解放出氰化物。三聚氰胺是一种用途广泛的基本有机化工中间产品，是生产三聚氰胺甲醛树脂的原料，该树脂硬主要用于家具的贴面板；房屋装饰材料金属涂料和车辆电器装饰漆；日用器皿卫生洁具和仿瓷餐具电

中药经典名方申报复方制剂：商机很大坑也不小: 月日，就在“国庆中秋”黄金周的最后一天，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）。《意见》从改革临床试验管理加快上市审评审批促进药品医疗器械创新和仿制药发展加强药品医疗器械全生命周期管理提升技术支撑能力加强组织实施等角度提出了六个部分共项改革措施。这些内容自国办号文（《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》）发布以来，历经多个文件多次面向社会的征集意见，早已为业界熟知，并清晰地成为了药品监管政策的改革方向，但此次以“

注意：这些药品将被严控生产量！: 近日，国家药监局等多部门发布《国家药监局综合司公安部办公厅国家邮政局办公室关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》。《通知》指出，近期，我国部分地区出现复方地芬诺酯片复方曲马多片氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂依托咪酯注射剂的滥用问题且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监管，严厉打击违法违规行为，有效遏制上述药品滥用和流入非法渠道，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律

默沙东多款药品新适应症在国内获批上市: 上证报中国证券网讯（记者张雪）月日，默沙东宣布，其抑制剂帕博利珠单抗（商品名可瑞达）已获得国家药监局批准，联合放化疗用于国际妇产科联盟（）期宫颈癌患者的治疗。此次新适应症获批是基于全球期临床试验研究数据。同时，公司宣布其抗真菌药物诺科飞（泊沙康唑肠溶片泊沙康唑注射液）两种剂型的新适应症获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，预防和治疗人群拓展至儿童患者，将为儿童患者抗真菌预防及治疗提供安全有效的治疗方案新选择。目前，诺科飞共有三种剂型在中国境内获批，包括泊沙康唑口服混悬液泊沙康唑肠溶片及泊沙康唑

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