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合肥维尔康医疗科技有限公司皖合食药监械经营备20200663号 2020年05月22日合肥市蜀山区翡翠路1599号海雨大厦办1403
国药河北乐仁堂医药连锁有限公司警安药房冀石食药监械经营许20190125号 2019-08-19 2024-08-18 石家庄长安区青园街57号
阜阳市第一大药房零售连锁有限公司颍州区易景国际西门店皖阜药监械经营备20180482号 2022年07月27日安徽省阜阳市颍州区清河办事处阜王路666号易景国际花园18#商住楼商2室
北京高远百康大药房有限公司第一百七十三分店京海食药监械经营许20210202号 2021-11-17 2026-11-16 北京市海淀区永定路88号1层88-6-03号
石家庄视邦近视斜弱视研究院冀石食药监械经营备20150139号 2020-08-21 石家庄市长安区中山东路287号
西安市临潼区康福堂医药有限公司陕西食药监械经营备20161197号 2021-07-12 西安市临潼区开元路下北新村111号

总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）的通告（2017年第224号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日

儿童药研究伦理“保卫”升级: 对于准备进入儿童用药市场的企业来说，政策释放的信号是产业界是否“投入”的晴雨表。国家食品药品监督管理总局（）药品审评中心在网站发布了《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》（征求意见稿）（下称《指导原则》），意见征集工作将于本月日结束。科学合理设定注册政策原药品审评中心主任张象麟认为，儿童药研发技术上的特点和困难给注册政策提出了两个方面的考量其一，已上市药品如何“转化”为儿童用药，包括大量临床数据的利用和判读，也涉及对改剂型变规格改包装的处置；其二，儿童药临床试验指导原则和审评要求科学合理的设定，

山东药企抢超$10亿抗血栓药首仿原研药暴涨5527％: 月日，山东新时代药业提交了甲苯磺酸艾多沙班片类仿制上市申请。目前市场上尚未有该产品的国产仿制药，海南先声药业南京正大天晴制药扬子江药业集团南京海陵药业已报产，均在审评审批中，首仿之争越演越烈。艾多沙班是第一三共研发的一种选择性因子抑制剂，最早于年在日本获批用于静脉血栓栓塞，之后又有多个新适应症获批，年全球销售额达亿日元（约为亿美元左右）。原研产品于年年底获批进入国内市场，米内网数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，原研产品的销售增速高达，

湖南省全面推行药品流通风险管控: 近日，湖南省食药监局印发了《年湖南省药品流通主要风险清单》（以下简称《风险清单》），在药品流通环节全面推行风险管控。为适应新形势下的药品流通监管工作，湖南省食药监局在广泛收集日常检查专项整治飞行检查认证检查以及舆情监测检验检测案件查办投诉举报等多方面的风险信息基础上，结合国家总局关于疫苗药品类体外诊断试剂两票制等新的监管要求，制定了年《风险清单》。《风险清单》共排查出个主要风险点，涵盖了药品批发药品零售连锁药品零售医疗机构中药材市场互联网药品信息与交易服务监管系统等七大环节，同时，《风险清单》还

甘肃中药材市场低迷逾一年渐复苏: 中国药材主产地之一的甘肃中药材中药材市场在经历了一年多的持续低迷后，于去年月以来销量增加，药厂陆续采购，药商开始试探性收储补仓，人气有所恢复，各大市场交易活跃度增加。甘肃省农产品营销管理办公室日发布以上消息披露，年底以来，甘肃中药材价格大幅下降，销量持续萎缩。该部门近日专程赴陇西渭源文峰会川等主要甘肃中药材交易市场和主要产区对近期中药材市场情况进行了实地调研。甘肃是全国药材主产地之一，全省药材品种在种以上。据统计，全省药材种植面积占全国种植面积的，居全国药材种植前列。其中，当归产量占全国的，党参

原料药3亿大罚单后续！17家葡萄糖酸钙注射液制剂企业被点名降价！: 月日，广西壮族自治区公共资源交易中心在官网挂出《关于督促葡萄糖酸钙注射液注射液相关制剂企业尽快提交调价申请的通知》（下称《通知》），点名兰陵制药河北天成药业倍特药业等家生产企业，要求根据原料药降价情况，及时规范价格行为。原料药垄断消除，终端需重新定价根据《通知》披露，国家医保局医药价格和招标采购指导中心已下发了《关于请对葡萄糖酸钙原料药垄断行为消除后相关制剂企业招标挂网价格采取联动应对措施的通知》（医保价采中心函号），要求切实将相关部门原料药反垄断执法成效传递到终端，相关企业应根据原料药降价情况