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北京长长长医药经营有限公司京朝食药监械经营备20170385号 2020-04-29 北京市朝阳区朝阳北路20号楼5号楼105室
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武汉市洪山区富豪康眼镜店鄂汉食药监械经营许2018G007号 2018-04-03 2023-04-02 武汉市洪山区凯旋门广场B座一楼
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医疗器械注册法规与注册管理培训班在京举办: 为深入学习新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章，全面提升医疗器械注册管理工作能力和水平，年月日，医疗器械注册法规与注册管理培训班在北京举办。各省医疗器械注册管理工作人员国家级医疗器械检验中心相关人员，国家食品药品监督管理总局相关司局和直属单位余人参加培训。本次培训安排医疗器械领域有关专家就医疗器械注册法规申报资料审查要求和审评要点临床评价技术指导原则以及医疗器械产业发展现状最新科技动态等进行专题讲解，并组织对医疗器械注册管理工作进行了交流与讨论。此次培训，大家进一步深入学习了医疗器械注册管

字小如蚁、用词生僻……药品说明书“适老化改造”任重道远: 药品说明书翻开后有一本书的四倍大，但正反面密密麻麻写满了字，而且字很小，这样的药品说明书年轻人都看不下去，更别说老年人了。据悉，国家药监局的药品说明书适老化及无障碍改革试点名单已公布到了第三批，不过，由于说明书的改版需要经过重新设计调整生产线等流程，需要一段时间。即便是去年底公布的第一批试点名单，有些药品说明书也只是刚刚改版完成，尚未大批量上市。本报记者走访发现，目前在市场流通的药品，大多还是生产于去年或今年前几个月的“旧款”，老人们想要看到更多的“大字版”“简化版”说明书，仍需等待一段时间。老

总局通告2016年1月6批次婴幼儿配方乳粉不合格: 为进一步加强婴幼儿配方乳粉质量监管，从年月开始，国家食品药品监督管理总局将对婴幼儿配方乳粉实行每月抽检。月份的婴幼儿配方乳粉国家专项监督抽检，覆盖国内家在产企业的产品，共抽检样品批次，检出不合格样品批次。其中，不符合食品安全国家标准存在食品安全风险的样品批次；不符合产品包装标签明示值不存在食品安全风险的样品批次；符合食品安全国家标准及产品包装标签明示值的合格样品批次。不符合食品安全国家标准存在食品安全风险的样品批次，分别为甘肃省的临夏州燎原乳业有限公司生产的金尊婴儿配方奶粉（段）检出阪崎肠杆菌不

借力CDMO渐成医药企业研发生产活动的最优解: 产业链正在深度参与创新药的研发生产。，即（合同开发和生产组织），主要为医药企业和生物技术公司的产品特别是创新产品，提供工艺研发及制备工艺优化放大生产注册和验证批生产以及商业化等定制研发生产服务。其服务内容，涵盖中间体原料药（）制剂的工艺开发生产和包装服务。服务横跨药物研发的不同阶段，并且订单规模随项目的进展呈现明显放大趋势临床前临床期（公斤级十万美元级）临床期（吨吨级百万美元级）临床期（吨吨级千万元亿元人民币级）新药申请（吨吨级亿元人民币级）新药上市后（吨吨级重磅药亿元人民币以上）。创新药订单的

差价时代一去不返，代理商转型两条路！: 从全国看，最近发布治理高值耗材改革方案，又是一个大招，给临床市场的代理商带来极大挑战。带量采购给了三五家工业平分市场的生存权利，大家又燃起希望，积极参与一致性评价，显然这些仿制药跟代理商基本无关了，工业直接操作即可。从医院管理的形势看，月医院的检查整顿，众所周知，临床业务开展和院外处方都受到相当影响。地方政策上，浙江关于推行住院医疗服务按照点数付费，这种打包支付的方式无疑又是一次对医疗价格的限制。显然，在药品器械耗材等费用持续降低的前提下，靠着获取差价生存的中间商不得不在转型路上再次提速。转型赛

国家将出台药品发展新政策: 据小编了解，近日卫生部就国家食品监督管理方面召开工作会议，会议上提出国家药监局将对仿制药开展一致性评价工作，涉及到的仿制药品种达到了个以上，并且提出将提高个以上的药品标准，在开展药品一致性评价的同时国家卫生部还提出将进一步加快我国已安排审评审批制度的改革，改革的主要目的是为了在将来有条件在地方政府放权来鼓励地方企业的发展。业内人士纷纷表示，医药一致性评价工作对医药招标至关重要，给先前的低价优势原则重重一击，为质量优秀的仿制药企业提供了良好的发展平台。卫生部相关负责人表示，我国将在年对药品审评审批