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全自动核酸提取仪: ZS-45-6、ZS-45-12、ZS-45-24、ZS-45-48、ZS-45-96; 鲁菏械备20200388号; 山东皇圣堂药业有限公司

医用隔离鞋套: 【型号规格】S（适用于20码～25码鞋）、M（适用于26码～30码鞋）、X（适用于31码～35码鞋）; 鲁菏械备20200020号; 山东皇圣堂药业有限公司

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河北晟宸医疗器械贸易有限公司冀保食药监械经营备20170108号 2017-02-28 保定市东三环西、七一路北未来石3号楼21层10室
合肥蝉璋商贸有限责任公司皖合食药监械经营备20210801号 2021年04月19日安徽省合肥市包河区滨湖区庐州大道与南宁路交口万达茂中心2幢办1313室
衡水联元商贸有限公司冀衡食药监械经营备20200079号 2020-03-13 河北省衡水市桃城区站前西路汇龙巷21号
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河北昊臻医疗科技有限公司冀石食药监械经营备20201363号 2021-09-06 石家庄高新区长江大道315号创新大厦25层2522

未过一致性评价药品退市！多药企被暂停交易: 未过一致性评价药品退市开始！多药品被暂停交易，涉家药企。未过一致性评价，多药企被暂停交易昨日（月日），黑龙江省卫计委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品（第一批）网上交易资格的公告》（以下简称公告）。公告提到，按照国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）黑龙江省人民政府办公厅《黑龙江省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》（黑政办规号）相关规定。瑞舒伐他汀钙片钙片（）蒙脱石散（）富马酸替诺福韦二吡呋酯片（）头孢头孢呋辛酯片（）

盐酸凯普拉生片获批上市，适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎治疗: 据国家药监局网站年月日消息，近日，国家药品监督管理局批准江苏柯菲平医药股份有限公司申报的类创新药盐酸凯普拉生片上市。该药品适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。据国家药监局网站年月日消息，近日，国家药品监督管理局批准江苏柯菲平医药股份有限公司申报的类创新药盐酸凯普拉生片上市。该药品适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。盐酸凯普拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂，通过与酶上的结合位点结合，抑制胃酸分泌。该药品的上市为十二指肠溃疡和反流性食管炎患者提供了新的治疗选择。

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总局行政事项受理服务和投诉举报中心网站维护公告: 由于设备故障，受理和举报中心门户网站和食品药品投诉举报网站将于年月日时起进行维护，月日时恢复正常运行。期间网站的访问和部分服务可能会受到影响，给您带来不便，敬请谅解。特此公告。国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心年月日

阿莫西林-舒巴坦钠治疗CAP多中心试验结果发布: 近日，西班牙金武制药在上海发布了阿莫西林舒巴坦钠（）治疗社区获得性肺炎（）多中心临床试验结果。以头孢呋辛为对照药物，在全国家医院共例患者入组，进行了随机多中心临床研究，以评价阿莫西林舒巴坦钠治疗轻中度的有效性和安全性。结果发现，阿莫西林舒巴坦钠组的痊愈率和有效率分别为和，头孢呋辛对照组的痊愈率和有效率分别为和，两组对比差异无统计学意义，。试验组的细菌清除率为，对照组为，两组细菌清除率的差异无显著性。复旦大学附属华东医院呼吸内科瞿介民教授指出，随着内酰胺类抗生素，特别是第三代头孢菌素的广泛使用，细

国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告: 国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告（年第号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于年月日前报药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月