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北京鑫康济堂大药房有限公司崔各庄店京朝食药监械经营许20150909号 2019-04-28 2024-04-27 北京市朝阳区崔各庄乡善各庄村1排16号
江西聚帛医疗器械有限公司赣宜樟市监械经营许20211744号 2021-10-09 2026-10-08 江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区医药产业孵化创业园三区24号3006室
安徽省润潜东医疗器械有限公司皖合食药监械经营备20181966号 2018年12月19日安徽省合肥市经济技术开发区翡翠路以西，D号路以南港澳商务广场商156
上海慈炯贸易商行沪金食药监械经营许20210167号/沪金食药监械经营备20210225号 2021-04-01 2026-03-31 上海市金山工业区天工路285弄1号5015室
靖边县国药堂医药有限公司第六分公司陕榆食药监械经营备20220104号 2022-06-13 陕西省榆林市靖边县南大街46号
北京中益和德科技有限责任公司京密食药监械经营备20190043号 2019-06-14 北京市密云区鼓楼北大街东侧2号楼一层-1012

罗氏117亿元收购械企业扩大医院业务范围: 新业务补充产品线月日，据路透社消息，罗氏公司表示，将以亿美元（约合人民币亿）收购美国分子诊断公司。报道指出，罗氏（）收购了总部位于美国的，这是一家分子诊断公司，这填补了罗氏相关产品领域的空白。这家瑞士制药商表示，这笔交易将会是增长最快的诊断领域之一。细节方面，罗氏公司以每股美元的价格，提出了对的现金收购要约，该交易应在第二季度完成。路透社报道指出，进行“综合体格检查”，以同时检测多种引起呼吸系统疾病的病原体，如肺炎或危险的血液感染感染败血症。罗氏曾试图进入这一领域，以对标竞争对手。扩大医院业务范

2批次水产制品抽检不合格: 近期，国家食品药品监督管理总局抽检水产及水产制品肉及肉制品蛋及蛋制品饮料茶叶及相关制品咖啡薯类及膨化食品豆类及豆制品罐头和食糖等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次，均为水产制品。不合格的批次水产制品标称生产单位为南通北渔人和水产有限公司，产品名称为海蜇头和精品海蜇，不合格指标为山梨酸超标。对上述抽检中发现的不合格产品，食品药品监管总局已要求企业所在地江苏省食品药品监管部门依法对不合格产品的生产经营者进一步调查处理，查明不合格产品的批次数量和原因，制定整改措施，及时将调查整改

14批临床数据自查核查情况：仿制药占主流: 回顾此前新康界发布的批临床数据自查核查情况一览第一梯队有齐鲁天晴石药华海。截至年月日，从自查核查整体受理号数情况来看，排名前五的企业中，齐鲁制药正大天晴石药集团三家都是第二批到第十四批自查的受理号数多于第一批自查。第二批到第十四批自查的受理号数大于个的企业有齐鲁制药正大天晴石药集团浙江华海恒瑞医药江苏豪森东阳光药业和重庆药友。与此相对，深圳致君山东罗欣和苏州东瑞在第一批自查之后再无受理号进入自查。扬子江药业也只有个受理号进入自查。回顾表自查受理号数和排名前列企业数据来源咸达药海遨游数据库如表所示

2018年食品药品监管八大重点工作: 月日，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。会议深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想，贯彻落实党的十九大精神和党中央国务院决策部署，传达李克强总理张高丽副总理和汪洋副总理对食品药品安全工作的重要批示，研究部署年食品药品监管和党风廉政建设工作。国家食品药品监督管理总局党组书记局长毕井泉作工作报告。会议指出，党的十八大以来，全国食品药品监管系统认真学习领会习近平新时代中国特色社会主义思想，坚决贯彻落实党中央国务院决策部署，围绕“五位一体”总体布局和“四个全面”战略布局的要求，切实把

安徽省食品药品监督管理局全面强化监管长效机制建设: 为进一步加强药品化妆品流通监管，指导和规范药品化妆品流通监管工作，提升药品化妆品质量安全保障水平，日前，安徽省食品药品监督管理局印发了药品化妆品流通监管规范化建设指导意见，着力强化五大机制建设，在“管长远”上下功夫，筑牢监管“篱笆”。一是完善上下联动的工作机制。健全涉及药品化妆品流通监管的考核指标体系，发挥考核的指挥棒作用。加强对基层药品化妆品流通监管工作监督检查和指导，探索建立行政执法行为通报机制。二是健全企业主体责任体系。推动行业自律，加强企业守法意识，推进诚信机制建设。三是建立药品流通风险

恒瑞、君实、信达、百济四雄争霸国内PD-1市场战火已燃: 年月日，恒瑞单抗卡瑞利珠单抗注射液注射液（，）的上市申请（）获得承办受理，并拟被纳入第批优先审评，为烈火烹油的单抗研发竞赛再添了一把火。恒瑞的单抗是目前第家申报在国内上市的单抗。在这之前，海外的和默沙东的以及国内君实生物和信达生物的单抗都已经递交上市申请。其中的于年月日率先提交了上市申请，成为第一个在中国申报上市的靶点药物。而国内首个申请由信达生物于年月日提交（之后撤回并于年月日重新递交申请）。从全球来看，默沙东罗氏以及阿斯利康为第一梯队；从国内来看，同样是四雄争先，分别是恒瑞医药信达生物君实生