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药物临床试验数据稽查中最常发现的问题: 发布的第公告敦促各申办方单位进行自查。对此大家最感到困惑的是稽查会查到什么程度什么样的错误会导致行政处罚一般来讲，伪造数据是不能接受的。那些故意的反复的违规，导致申报资料中的数据不真实患者的安全性受到严重影响以及患者的权益受到严重损害的，往往会导致来自官方的行政处罚。下面列举一下稽查中最常发现的问题。知情同意书的问题由于知情同意书是保障患者权益最重要的文件，所以，与知情同意书相关的问题，都是需要十分关注的问题。例如）试验方案修改后，知情同意书没有及时修改。）知情同意书修改后，没有被伦理委员会批准

多个城市构建中医药“身份”体系: 现在很多人买药都存在一些疑惑，尤其是购买名贵的中药材中药材，如人参等，不知道产地哪里，采用什么样的工艺，来自哪家企业。近日从深圳市相关部门那里获悉，针对中医药标准取得了很大成效，有中药品种的相关内容，可以通过手机就能查询到，非常的便捷化。据悉，从几年前开始，多个城市的相关部门就开始做这方面的工作，以深圳市为例，针对各种中药品种的编码制定，以及对中药采购制作等等，都实行了规范的标准。总的来讲，这些标准都有着息息相关的联系，让中医药产业走向了成熟，在探索中不断的创新，打造了最完美的中医药编码体系。目

561个国谈品种、40个竞价品种挂网信息公布: 年月日，宁夏公共资源中心发布了《关于公示年国家谈判药品竞价药品直接挂网采购结果通知》，涉及国谈挂网品种个竞价药品个。通知原文各相关企业根据《国家医保局人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年）的通知》（医保发号）《自治区医保局关于商请做好年国家谈判药品直接挂网等工作的函》要求，年国家谈判药品和竞价药品审核工作已完成，现将挂网结果予以公布，涉及品种如下年国家谈判药品挂网目录品种涉及品种盐酸安罗替尼胶囊羟乙磺酸达尔西利片疏清颗粒金银花口服液口服液关黄母颗粒德谷门冬双胰

联通“沃”商务亮相ITU  引领企业3G行业应用: 月日日，享有全球信息通信技术行业“奥运会”美誉的世界电信展在瑞士日内瓦隆重举行，中国联通以“”（“精彩在沃”）为主题，向全世界的与会者全面生动地展示了引领用户接轨时代的全业务优势。中国联通围绕“创新时尚应用”，面向不同用户群，对沃沃家庭沃商务的相关业务和应用进行展示。其中联通“沃”商务作为以为核心的信息化行业应用，吸引了与会者的重点关注。以“信息化随身化”为理念，联通“沃”商务在充分挖掘企业行业应用需求基础上，以强大的固网宽带等网络资源为保障，充分利用的高速网络带宽和强大多媒体业务支撑能力，结合

这个抗心律失常新药，原研去年卖出30亿，国内仅一家仿制药获批: 近日，国家药品监督管理局（）官网显示，山东新时代药业按仿制类提交的盐酸决奈达隆片上市申请获承办受理。目前国内仅有一家仿制药获批。决奈达隆是一种新型抗心律失常药物，由赛诺菲开发（商品名），年先后在美国和欧洲上市。根据赛诺菲财报，年全球销售额达亿欧元（约亿元人民币），同比增长。（来源企业财报）目前，国内仅有原研赛诺菲和石药欧意药业获批生产盐酸决奈达隆片。年，石药欧意以类新药报产盐酸决奈达隆片（），年纳入优先审评程序，最后于年月获批上市，拿下国内首仿，适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，

最长达12年！数据保护制度升级，仿制药面临新挑战！: 为进一步促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），并于月日向社会公开征求意见，提出“对在中国境内获批上市的创新药给予年数据保护期，创新治疗用生物制品给予年数据保护期。”作为与药品专利保护完全不同的知识产权保护体系，这一鼓励创新的后继保护措施对于支持医药研发和技术转化具有十分重要的意义。保护覆盖面扩大药品数据保护制度是一种通过赋予创新药企业（权利人）在数据保护期内对药品试验数据享有独占权