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安徽万里齐鹏生物科技有限公司皖阜食药监械经营备20170059号 2017年03月09日颍上县慎城镇城北新区颍阳花园8号楼119,120
安徽康晴医疗设备有限公司皖阜食药监械经营许20200193号 2020年12月23日 2025年07月05日安徽省阜阳市颍泉区周棚街道临沂商城D区11栋0001号
北创联合（北京）医疗器械有限责任公司京昌药监械经营备20220130号 2022-07-07 北京市昌平区小汤山镇英才北三街16号院6号楼1层6-5
江西正灏生物科技有限公司赣江食药监械经营许20210014 2021-01-08 2026-01-07 江西省九江市八里湖新区长江大道以西、人寿保险以南、市针织专用厂以东地块车间一不分单元车间
太湖县天春大药房皖庆药监械经营备20220401号 2022年10月20日安徽省安庆市太湖县大石乡大石岭村大石组126号
宜昌恒尔康商贸有限公司鄂宜食药监械经营许20180058号 2018-07-04 2023-07-03 宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号

《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》（国家食品药品监督管理总局令第1号）: 宋体国家食品药品监督管理总局令第号《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长张勇年月日国家食品药品监督管理总局立法程序规定第一章总则第一条为规范国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）立法程序，保证立法质量，提高立法效率，根据《中华人民共和国立法法》《行政法规制定程序条例》《规章制定程序条例》《法规规章备案条例》等法律行政法规，以及国务院有关要求，制定本规定。第二条本规定适用于下列立法活动（一）编制食品药品监管中长

国产PD-1再获批新适应症各大药企必争赛道: 首款国产，再获批新适应症国产再获批新适应症月日，国家药监局发布公告，由君实生物研发的特瑞普利单抗（拓益）新适应症获批。据悉，此次获批适应症为既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发转移性鼻咽癌患者。此外，据君实生物今日发布的公告显示，特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌的新适应症上市申请已获受理。特瑞普利单抗是国内上市的首款国产抗单抗，首个获批适应症为黑色素瘤。本次获批的为第二个适应症，该新适应症上市申请于年月被国家药监局纳入优先审评程序。据了解，鼻咽癌是常见的头颈

浙江省药品GMP认证公告（2016第051号）: 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，宁波枫康生物科技有限公司中药饮片厂符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至宁波枫康生物科技有限公司中药饮片厂浙江省象山县贤庠镇章家墩村中药饮片（净制切制）年月日年月日

2016大医院巡查名单第一批：99家医院在列: 月日，广西自治区卫计委下发《自治区卫生计生委关于做好年大型医院巡查工作的通知（桂卫医发号）》，宣布该委今年将对家三级医院开展巡查工作。巡查时间初定今年月至月，巡查重点内容包括反腐倡廉医疗卫生行风建设“九不准”医院管理经济管理四大方面。三级大型医院巡查工作始于去年，将终止于明年，也并非是广西自治区独有，而是按照国家卫计委规定，要在全国范围内实施的。目前，有些地方像广西一样，已经出台了具体巡查名单和时间表等，有些还没出台。以下为中国医疗器械整理的部分今年将被巡查三级医院名单，微友们可以对照着看看有没

Physio-Control，Inc.对半自动体外除颤仪主动召回: 北京捷通康诺医药科技有限公司报告，由于该公司代理的半自动体外除颤仪在患者治疗期间可能会意外关机，这种情况下，在复苏救治期间，除颤仪可能不起作用，从而导致患者面临严重危害或死亡的风险，生产商，对其生产的半自动体外除颤仪（注册证编号国械注进）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表年月日

默沙东九价HPV疫苗获有条件批准上市: 一周多前，国家食药监总局药品审评中心（）才公布了九价宫颈癌疫苗的上市申请受理情况，五一长假的第一天，官网对这个“网红”疫苗挂出新“指示”九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市。月日，默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（即疫苗，宫颈癌疫苗）的上市申请获承办受理。上述公告称，为加快新药进口注册进程，满足公众用药需求，按照中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求，年月日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市。收到九价