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北京圣光奥博医疗器械有限公司京密食药监械经营许20180003号 2018-05-10 2023-03-21 北京市密云区阳光街695幢6号2至3层
江西鼎晖盛医疗器械有限公司赣吉市监械经营许20220040号 2022-01-20 2027-01-19 江西省吉安市吉水县城西工业园白沙路2号（拓域医疗产业园）1号楼A306室
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河北沐雅医疗科技有限公司冀保食药监械经营许20210080号 2021-04-21 2026-04-20 保定市北三环路6799号办公楼3层306室
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高血压并冠心病主打药: 高血压与冠心病的发生有着不少的共同点，在病理上也相互联系，都是以血管的收缩痉挛和硬化为基础，因此，高血压患者常常合并冠心病，冠心病患者中也有伴有高血压。按照全球高血压联盟的建议，血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂是高血压的基础性用药。也就是说，发生于中老年人的原发性高血压，应以普利类或沙坦类为第一选择的药物，并在此基础上根据患者实际情况联合其他降压药，构成二联或三联用药，以促进血压达标。针对高血压合并冠心病的降压治疗，就是在首选或的基础上，加用一种兼具降压和改善心血管的降压药构成二联组

4+7带量采购，第一个联动的省份，要来了？: 第一个联动的省份，要来了福建，全省落地近日，据药脉通消息，福建省政府相关部门组织召开跟进国家集采使用工作座谈会，主要议题为“福建省全面落实跟进国家组织药品集中采购和使用试点工作的实施方案（讨论稿）”。网传资料显示，实施方案的讨论稿要点如下福建省公立医院将全面执行。以年度药品总用量的估算中选药品的采购基础量，以完成采购基础量及年度采购使用中选药品占同种药品使用量为条件，优先挂网。中选药品优先使用，确保带量采购，统一医保支付价（相差大的要谈判，年完成，与国务院方案一致）。非竞争组通过一致性评价药品及

山东省启动部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作: 为了进一步强化临床试验效果，提高第二类医疗器械注册审批质量，山东省局结合药品医疗器械审评审批制度改革，印发了《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》，在全省范围内启动了部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作。山东省局在《通知》中明确，列入这次核查范围的主要有类产品。一是在山东省内未审批过的新产品，二是注册申请人申报的首个注册产品，三是治疗类仪器设备，四是体外诊断试剂。除对体外诊断试剂临床试验实施抽查外，其他类在审产品均要进行全覆盖核查。核查的主要内容包括临床试验方案报告伦理委员会批件是

人福医药总裁李杰辞职，将聘任新总裁！: 月日，人福医药集团股份公司发布公告称，公司董事总裁李杰提出书面辞职报告。该事项不会对公司治理日常管理生产经营及偿债能力造成影响，李杰在公司下属子公司的任职保持不变。另外聘任公司董事副总裁邓霞飞先生为公司总裁。据悉，邓霞飞持有公司股份股，占总股本的，他将不再担任公司副总裁职务。邓霞飞简历详见附件。附件邓霞飞简历邓霞飞，男，年月出生，中国国籍，农工民主党，工学博士，正高级工程师。历任湖南药业公司总经理，湖南省医药局产业开发办主任，年月至今任人福医药副总裁，年月至今任人福医药董事，年月至今任湖北葛店人

药企撤回潮背后：我国药品质量问题已是多年顽疾: “崩盘”“不安”近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。年的最后一天，总局在其官网发文称，截至月日，申请人主动撤回药品注册申请合计个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴始于半年前。年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（年第号）》（以下简称“第号公告”）。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须

重磅关注！临床试验数据现场核查要点解读: 颁布的第号公告，详细列举了临床试验数据现场核查要点。实际上，所有的核查都是针对文件的核查，临床研究的操作过程是无法核查的。所以，针对这些核查要点，申办方或公司的文件准备工作非常重要。以下笔者的解读与点评中，“”编号与号公告文一一对应。临床试验条件与合规性临床试验单位承担药物临床试验的条件与合规性这个部分清晰明了。临床试验要有的批件，要在获得批准的临床药理基地进行（有机构资格认定证书）。伦理审查批件及记录的原始性及完整性这里要求有伦理委员会的批件签到表和原始的会议记录。申办方或公司不一定能够拿到伦