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唐山睿妮眼镜有限公司冀唐食药监械经营许20201437号 2020-12-25 2025-12-24 河北省唐山市路北区学院路700号龙翔里吾悦广场1号楼4015号
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北京兴益天保堂医药有限公司京兴食药监械经营备20150024号 2015-10-16 北京市大兴区黄村镇京开路碱河桥北(中国工商银行北2米)
北京好药师欣妍阁大药房有限公司京房药监械经营备20220080号 2022-07-25 北京市房山区良乡苏庄东街丙2号楼1层1-001，-1层地下室
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安徽盛德蓝实业有限公司皖合食药监械经营备20200395号 2020年03月25日安徽省合肥市蜀山区黄山路665号西环商贸中心12幢1316

关于《药品医疗器械飞行检查办法》的说明: 《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》）于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日公布，自年月日起施行。有关情况说明如下一起草背景飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性独立性高效性等特点。年，原国家食品药品监管局发布了《药品飞行检查暂行规定》（国食药监安号），年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》（国食药监械号），在调查问题管控风险震慑违法行为等方面发挥了重要作用。随着监管形势的变化，上述规定在实施过程中暴露出一些缺陷，需

超60亿大品种首家通过一致性评价企业来了: 这个品种，首家通过一致性评价的企业来了超亿大品种，首家通过一致性评价近日，据相关媒体报道，杭州中美华东制药有限公司的阿卡波糖片已审批完毕，目前处于待制证状态。这意味着，中美华东制药的阿卡波糖片已经获得批准通过一致性评价，成为国内首家通过阿卡波糖一致性评价的企业。资料显示，阿卡波糖的原研药拜唐苹于年由德国拜耳公司研制成功，并于年在瑞士上市。阿卡波糖是葡萄糖苷酶抑制剂中常用的药物，降血糖效果显著，临床上得到广泛应用。据赛柏蓝在药监局药品审评中心查询，截至今日（月日），阿卡波糖片共有国产药品批文个，进

GSK风暴收尾：销售转型或引千名药代裁员潮: 年月横空出世的葛兰素史克中国区贿赂丑闻历经个月的发酵后，目前正逼近案件调查收尾工作的节点。然而，就在公安部等上级部门对涉案主要负责人梁宏等人的量刑与整起案件性质盖棺定论之前曾传出今年月会作了结，中国区对于医药代表的大裁员清理已经如火如荼了，此举也引发员工的抗议。世纪经济报道记者从中国公关部门和部分公司的医药代表处分别证实自月下旬以来，中国开展了多轮大规模裁员，所涉及销售人员的职位从基层的医药代表大区经理一直到部门主管。“去年公司丑闻事发之后，对旗下名医药代表中三分之一的人进行了内部核查，调查到近

取消药品定价基金经理看好两类药企: 日前，国家发改委等部门发出《关于推进药品价格改革意见的通知》，取消绝大部分药品的政府定价。证券时报记者采访的医药基金基金经理普遍认为，这一政策将利好品牌和血制品两类企业。两类企业将受益《通知》规定，今年月日起，除麻醉一类精神药品仍由政府定价外，其它药品将由市场形成价格。国投瑞银医疗保健基金经理倪文昊认为，该项政策将完善药品采购机制，强化医保控费作用，建立以市场为主导的药品价格形成机制，总体来说对制药企业是利好。药企通过招标竞价议价及自主定价等模式形成药品价格，拥有独家产品的药企可以通过议价使产品

这一近200亿市场，已有多家本土药企布局: 月日，福元医药公告称，公司的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片获得国家药监局颁发的《药品注册证书》，成为国内第三家拥有生产该药资格的企业。该产品原研为葛兰素史克，根据葛兰素史克年年报数据显示，该药全球销售额为亿美元。在国内市场，根据国家药监局网站信息显示，包含福元医药在内，中国大陆境内已批准上市的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片生产企业有家。根据米内网数据显示，年国内医疗市场帕罗西汀销售总额达亿元人民币，其中盐酸帕罗西汀肠溶缓释片销售总额为万元人民币。据悉，该药品用于治疗成人抑郁症。截至本公告日，福元医药针对该药品累