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西安晟鸿康医疗科技有限公司陕西食药监械经营备20221380号 2022-07-26 陕西省西安市雁塔区昆明路未来中心A座1935室
西安惠妙堂医药有限责任公司陕西食药监械经营备20171280号 2022-08-31 陕西省西安市沣东新城三桥街办阿房一路沈家寨1号
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靖边县卫宜医护用品制造有限公司陕榆食药监械经营备20210018号 2021-01-18 陕西省榆林市靖边县林家湾村204省道靖康加油站向北20米
北京明达同泽科技有限公司京经食药监械经营备20160053号 2018-01-09 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院34号楼4层
西安怡康医药连锁有限责任公司澄城县青正街店陕渭行审械经营许20210038号 2021-03-17 2026-03-16 陕西省渭南市澄城县青正街妇幼保健院门诊楼一层13号

系列新政出台已数月，注册申报和审评审批有哪些变化？: 年是药品注册审评审批改革尤为重要的一年。自去年月份出台新《药品医疗器械注册收费标准》之后，月份《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》和月份国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》相继出台。从提高注册申请费用到临床自查再到集中审评，可见监管部门为解决药品审评积压问题政策频出。目前系列政策已出台数月有余，新政出台后注册申报和审评审批方面有哪些新变化申报情况受理号数量明显下滑据米内网药品审评数据库统计，受新注册收费标准和

7亿畅销抗抑郁药，7家企业激战“国产第2家”！: 抑郁症是目前全球第三大疾病负担，也是导致患者功能残疾的主要原因之一。随着社会的变化和生活压力大大增加，近年来，全球抑郁症的发病率都有所上升。数据显示，目前全球有超过亿抑郁症患者。抑郁症几乎渗透着社会各行各业，从备受升学压力影响的学生到舞台上光芒四射的明星，都曾遭受或正在遭受它的侵袭。不过，作为一种疾病，抑郁症并非“不治之症”。随着人们对抑郁症的认识逐渐加深，近年来越来越多患者参与诊疗，抗抑郁药市场也随之发展。据预测，全球抗抑郁药市场到年将达亿美元，年复合增长率。其中，中国拥有巨大的待挖掘市场。报

宁夏食品药品监督管理局2017年食品安全监督抽检（自治区级抽检部分）信息公示（第二十九期）: 近期，宁夏回族自治区食品药品监督管理局组织抽检食用油油脂及其制品调味品饮料和食用农产品类食品批次样品，抽样检验合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况食用农产品批次，不合格样品批次食用油油脂及其制品样品批次，未检出不合格样品；调味品样品批次，未检出不合格样品；饮料样品批次，未检出不合格样品。二不合格产品情况如下平罗县城利民市场何国文蔬菜店销售的绿豆芽，亚硫酸盐以计检出值为，标准规定为。检验机构为宁夏出

《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）: 国家食品药品监督管理总局令第号《药物非临床研究质量管理规范》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日药物非临床研究质量管理规范第一章总则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。以注册为目的的其他药物临床前相关研究活动参照本规

总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告（2016年第140号）: 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对茵栀黄注射液说明书增加警示语，并对不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有茵栀黄注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照茵栀黄注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各茵栀黄注射液生

巡视组再出动药典委等12家单位将被巡视: 月日，总局召开年第二轮巡视工作进驻动员会。经总局党组批准，本轮巡视共派出个巡视组，从月日至月下旬，分别对药典委评价中心受理和举报中心服务中心信息中心高研院执业药师中心新闻宣传中心医药报社医药出版社国际交流中心药学会等家直属单位党组织进行巡视。此前，根据中央统一部署，年月日至月日，中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理总局党组（以下简称党组）进行了巡视。巡视组向党组反馈专项巡视情况，中央第十五巡视组组长杨文明指出，巡视中，巡视组发现和干部群众反映了一些问题，主要是党组领导核心作用发挥不够充分，宗旨