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西安皇甫谧医药有限责任公司陕西咸食药监械经营备20190044号 2021-07-06 陕西省西安市雁塔区电子东街105号馨园壹号1幢1单元10108室
北京快乐蜂连锁商业有限公司秀水西街店京朝食药监械经营备20190458号 2019-07-16 北京市朝阳区朝外雅宝路12号01层102、103号
保定诺安医疗器械销售有限公司冀保食药监械经营备20190214号 2021-06-16 河北省保定市莲池区复兴东路777号军创孵化基地B区二层G15室商用
石家庄韩医道医疗科技有限公司冀石食药监械经营备20210497号 2021-04-28 河北省石家庄市新华区联盟路707号中化大厦1502-1503
宁波易汇欣诚医疗器械有限公司浙甬食药监械经营许20190117号 2020-06-17 2024-05-30 浙江省宁波市江北区长兴路691号001幢5-29
漳州市毅闽医药连锁有限公司漳浦富源健民医药店闽漳食药监械经营备20201044号 2020-08-04 3000-01-01 福建省漳州市漳浦县绥安镇工业南路富源新城3号楼D06、07号

药监局：继续推进《中国药典》（2020年版）编制工作: 国家药监局网站消息，月日至日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议就年药品注册管理重点工作进行了部署完善药品注册法规标准体系，加快推进《药品注册管理办法》等一系列规章制度的制修订，继续推进《中国药典》（年版）编制工作；深化药品审评审批制度改革，完善药品临床试验默示许可，进一步提高药物临床试验管理能力和药物临床研究水平；全力推进仿制药一致性评价，坚持标准不降低，进一步完善相关评价要求和指导原则，在保障药品可及性的基础上，分类推进；加强药物研制环节监管，完善药品注册现场检查管理，强化审

国家药监局：推动一致性评价加快仿制药上市: 月日，央视新闻直播间报道了《国家药监局优先审评审批，加快新药好药上市》的专题。其中，在仿制药方面，重点提到激励药品仿制，加快推进仿制药品质量和疗效一致性评价工作，逐步提高已上市药品质量，并制定发布在临床上与原研药品相互替代的药品目录，即中国上市药品目录集。要求仿制药与原研药一致，实现临床可替代，从而提高仿制药质量，降低医疗费用。推动一致性评价，降低用药成本据人民日报报道，专家指出，仿制药为具有与原研药品相同的活性成分剂型规格适应症给药途径和用法用量的原料药及其制剂，其质量与疗效应保证与原研药一致

关于体外诊断试剂临床试验机构盖章有关事宜的公告（第154号）: 宋体为做好体外诊断试剂行政受理工作，现就注册申请有关问题明确如下宋体《国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（宋体年第宋体号）中的临床试验机构盖章，可以是临床试验机构的，也可以是临床试验基地的公章。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局宋体行政事项受理服务和投诉举报中心宋体二一五年九月九日

滕佳材出席黑龙江省落实“四有两责”工作现场推进会: 年月至日，黑龙江省食品药品监管局在七台河市召开落实“四有两责”工作现场推进会议。会议对全省食品药品监管“四有两责”试点工作进行了总结，对下一步重点任务和推进措施作出了部署。国务院食品安全办副主任总局副局长滕佳材，黑龙江省副省长孙东生出席会议并讲话。滕佳材在讲话中充分肯定了黑龙江省落实“四有两责”取得的阶段性成效，并指出，落实“四有两责”是实现食品药品监管“四个最严”的重要前提，是守护食品药品安全的重要举措，是建立健全基层食品药品监管体系的重要保障。滕佳材强调，要按照“四有两责”的要求，全面加强食

湖北基药招标“暖风”吹低价药可直接挂网: 经历近个月的征求意见，湖北省基药招标终于拉开大幕。周三，该省药采中心公布招标方案，总体态度温和暖风政策彰显，外资企业国内规模企业或能享受政策红利。秉承国家卫计委“分类采购”的大思路，该省本轮招标也实行分类管理，常用低价药品短缺药品基础大输液药品和竞价议价药品分别按照不同的采购方式进行，然而，整体都采取“双信封”的评标方式。该省此轮基药招标整体偏于“温和”，质量与价格分别占比在评分中划分区别定价统一定价两个价格层次，而区别定价品种可获得较高的分值，这意味着，中小企业在质量分评比时将面临直接被剔除的

医疗器械：如何面对外资挑战？: 面对外资医疗器械在高端医疗市场的“三座大山”，国产厂商正在试图发起挑战。“在那些外资企业占主导的领域，一样存在创新机会。”飞依诺科技有限公司奚水表示。奚水曾在医疗中国超声研发中心总经理岗位上干了年，带领团队研发的产品创造了亿多美元的全球销售收入，并因“反向创新”写入哈佛商学院商业案例。年创办了飞依诺，他试图复制在的成功打造自主品牌的高端彩超。无独有偶。一批从西门子等跨国企业出来的团队，年开始筹建上海联影医疗科技有限公司，欲打破外资品牌垄断国内高端医疗设备的局面。联影总裁张强表示，国内企业不能卑微