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安徽佰缘医药科技有限公司皖阜食药监械经营备20180046号 2018年04月26日太和县沙河路华源物流园电子商务四楼
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全球医药市场：向下的曲线 疲态下奏响强音: 在年医药市场一片疲软的态势之下，生物技术药在最畅销处方药排名榜上地位上升，预计年增长依然强势年是全球和美国处方药市场放慢增长速度的又一个年份。仿制药市场渗透率提高，新药推出数量从近年来的最高点滑落以及宏观经济条件不断恶化导致医药市场表现疲软，并且预示着近期不会有多少起色。而在年最畅销处方药中，生物技术药物的地位正在上升，并且在年以及未来的年份里，生物技术药物的增长预计将表现强势。数据纵览全球市场向下的曲线公司指出，全球医药市场（以价值计算）年增长了，达到亿美元（见图和图）。虽然全球药品销售在年继

又有两重磅品种首家过评仿制药冲击原研: 月日，扬子江药业集团微信公众号发布消息称，公司的枸橼酸他莫昔芬片（）阿那曲唑片（）通过一致性评价。两品种首家过评据悉，枸橼酸他莫昔芬片均是抗肿瘤抗肿瘤产品，扬子江是该品规首家通过一致性评价的企业。扬子江占了近市场枸橼酸他莫昔芬主要用于治疗女性复发转移性乳腺癌，以及乳腺乳腺癌手术后转移的辅助治疗。年被指南推荐使用辅助之后绝经后阴性转移性乳腺癌乳腺癌的一线用药，被纳入中国新版国家医保目录。根据米内网数据库，他莫昔芬的市场规模不大，年在样本医院的市场规模不到一亿元。但是，值得一提的是，这个市场有的份额

广东省广州市部署食品生产企业风险分级分类监管工作: 为进一步加强食品生产企业日常监管，督促企业落实食品安全主体责任，日前，广东省广州市食品药品监督管理局制定印发了《广州市食品生产企业风险分级分类监管指导意见（试行）》，全面启动广州市食品生产企业风险分级分类监管工作。该《指导意见》明确了食品生产企业风险分级的方法分级分类监管工作程序和工作要求。根据大类加工食品的风险企业生产过程控制水平及企业质量安全信用记录等三个方面对食品生产企业进行评判，科学评定生产企业的风险等级，合理设定监督检查频次和具体措施，实现监管资源的优化配置和有效利用。同时，广州市局对

科伦药业拟10亿元回购股份资金追捧致股价涨停: 昨日（月日），科伦药业（，收盘价元）发布公告称，拟使用不超过亿元回购公司股份，若全额回购，预计可回购股份不少于万股。昨日午间开盘后，科伦药业股价迅速封上涨停板，截至收盘，股价报收于元股。准备亿元回购股份据科伦药业发布的回购预案显示，近期，股市场大幅震荡，公司股价下跌幅度较大，为使公司股价与公司价值相匹配，公司拟以自有资金回购公司股份。回购资金总额不超过亿元，回购价格不超过元股的条件下，若全额回购，预计可回购股份不少于万股，占公司目前总股本的比例不低于。具体回购股份的数量以回购期满时实际回购的股份

保健食品行业面临“升级”: 按照年月国务院办公厅《年食品安全整顿工作安排》和国家食品药品监督管理局发布的《保健食品整顿工作实施意见》，我国保健食品行业的清理换证工作已进入倒计时。在日前由中国保健协会保健咨询服务工作委员会举办的相关研讨会上，业内专家指出，随着清理换证工作的开始和深入，我国保健食品行业将得到进一步规范，整个行业全面“升级”在即。中国保健协会保健咨询服务工作委员会秘书长高鹏介绍，此次清理换证工作的重点在于对获得注册但未有标明有效期的保健食品进行全面清理，设立有效期，消除安全隐患；规范保健食品功能声称，统一保健食

食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）恒温核酸扩增检测仪由检测系统加热模块温控系统触摸屏和随机软件组成。基于荧光检测的恒温核酸扩增检测技术，定性检测样本中的目标核酸有无扩增。分类编码。二作为类医疗器械管理的产品（个）（一）免疫磁微粒捕获仪由蠕动泵管路永磁铁及其他必要辅助器具组成。用于磁微粒免疫分析中捕获磁微粒复合物，是临床免疫磁微粒检验分析的前处理设备。