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国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目招标公告: 中招国际招标有限公司受国家食品药品监督管理总局委托，对国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目进行第二次国内公开招标。现邀请合格的投标人参加投标。招标项目编号（第二次）招标代理机构中招国际招标有限公司地址北京市海淀区皂君庙号院号楼联系电话传真邮政编码联系人浦楠陆欣赵宏卫采购人名称国家食品药品监督管理总局采购人地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼联系人杨晓萍联系电话招标项目名称国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目用途自用数量套招标项目性质政府采购合格投标人要求（）在

药物研发策略正在剧变，全球都在变！: 现在许多公司又认识到，他们早期的管道已经变得越来越薄弱。因此，早期药物的发现研究最近重新成为这些公司经营的关键点。不过，他们在这一领域的研究策略已经发生显着改变。药物发现一直是药物研发漫长价值链的核心部分之一。然而，最近几年，由于受到全球金融危机和“重磅炸弹”药物专利到期的压力，几乎所有制药公司都在专注于后期阶段候选药物的开发。但是，现在许多公司又认识到，他们早期的管道已经变得越来越薄弱。因此，早期药物的发现研究最近重新成为这些公司经营的关键点。不过，他们在这一领域的研究策略已经发生显着改变。药

加强内修提升自身实力应对国外洋中医: 中药一向都蕴含着我国独特的文化内涵，在人们潜意识里中药自然就是产自中国本土的药物，只有中国的中药才是最为正宗的药物，但是近些时期部分国外药企开始盯上了我国的中药市场，其采用的竟然是我国的古老中药方，而其产品价格因为打上了洋品牌竟然高于本土中药品牌几十倍，对此业内人士担忧长此以往将会对我国中医药的发展产生严重的影响，它不仅会对本土中医药品牌产生巨大的竞争力降低行业利润另一方面也会弱化本土中医药品牌影响力。因此对我国涉及中药产品的原材料应该限制出口以遏制国外中医药品牌的进一步扩张。而对本土中医药品牌

四川省食品药品监督管理局加强桶装饮用水检出铜绿假单胞菌风险防控: 为加强桶装饮用水风险防控，近日，四川省食品药品监督管理局多举并措开展桶装饮用水中铜绿假单胞菌的检验检测。一是组织调研。组织了专家（检验机构消毒行业质量管理人员等）监管人员对部分不合格企业进行专项调研，掌握企业的水源（供水系统情况）工艺消毒包装人员卫生情况，并对生产企业提出了整改和防范建议。二是检验论证。检验机构抽取了企业生产线的各段样品进行充分实验检测，并通过水源人员包装以及其他可能与工艺相关的污染源的系统检测，提出铜绿假单胞菌的溯源分析，设立了关键控制点，进行行业性风险预警。三是标准宣贯。加强

国药现代头孢克肟胶囊、头孢克洛干混悬剂通过仿制药一致性评价: 月日，国药现代发布公告称，其控股子公司国药致君收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准头孢克肟头孢克肟胶囊胶囊（）头孢克洛头孢克洛干混悬剂（）通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢克肟为首个第三代口服头孢菌素，临床上适用于对头孢头孢克肟敏感的链球菌属肠球菌除外肺炎球菌淋球菌大肠杆等引起的细菌感染感染性疾病。根据药物综合数据库数据显示，头孢克肟制剂年全球销售额为亿美元；国内样本医院销售额为人民币亿元。年国药致君头孢克肟胶囊（）销售收入约人民币万元。网站显示，头孢克肟胶囊（）除

中成药基药质控：做得不错，但还需寻回“工匠精神”: 今年月日的国务院常务会议上，在谈到推动医药产业创新升级确定进一步促进中医药发展措施等与医药相关议题时，特意提及了基本药物制度。强调发挥基药“保基本”作用的同时，增加中成药相关品种数量以及提高其质量来造福人民。国家基本药物制度的出台是为了保障人民群众的安全用药。最近的一版是版《国家基本药物目录》，其中中成药公布了个品种，但如果按剂型来细分就涉及条药品信息。关于增加中成药品种，由于涉及国家医保政策以及与化药及生物药基药品种的比例问题，本文暂不讨论。对于提高中成药基药质量，则是笔者重点关注的方面。真相