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总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）: 为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》《知情同意书范本》《医疗器械临床试验病例报告表范本》《医疗器械临床试验方案范本》《医疗器械临床试验报告范本》《医疗器械临床试验应当保存的基本文件目录》六个文件，现予发布，与《医疗器械临床试验质量管理规范》同步实施。特此通告。附件医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本知情同意书范本医疗器械临床试验病例报告表范本医疗器械临床

第十一届“吴杨奖”获奖人产生并公示: 月日，由卫生部国际交流与合作中心和西安杨森制药有限公司联合举办的第十一届吴阶平医学研究奖保罗杨森药学研究奖（简称“吴杨奖”）评选结果信息发布会在京举办。目前评审工作已告一段落，个专业的获奖者已产生并进行公示。“吴杨奖”是我国医药卫生领域最权威的非官方奖项之一。本届奖项进入公示的位获奖人是临床医学个专业，分别是消化内科吴开春（第四军医大学西京医院），移植外科沈中阳（天津市第一中心医院），妇产科马丁（华中科技大学同济医学院附属同济医院），儿科刘春峰（中国医科大学附属盛京医院）；公共卫生个专业，分别是

一致性评价289个品种落地：最终稿与征求意见稿全剖析: 月日，“关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告”（年第号）发布。相对于月日的征求意见稿（总局办公厅公开征求关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项的意见），这个最终稿有何区别呢本文一一为您诉来。评价对象和实施阶段“仿制药质量和疗效一致性评价工作程序”要求总局发布的开展仿制药质量和疗效一致性评价的品种名单做一致性评价，征求意见稿和最终稿的评价对象都为“化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药”，包括国产仿制药进口仿制药和原研

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推进针灸推拿纳入医保: 年月日，在广东省卫生厅等领导的陪同下，卫生部副部长国家中医药管理局局长王国强来到佛山市中医院和南海区妇幼保健院视察工作，并且对佛山中医医疗和妇幼保健的发展提出了建议。佛山市中医院的制剂中心其生产技术和规模都位居国内中医院的前列，与一所中型的药厂相当，但由于药品的相关法律制约，其制剂产品仅限于院内调剂，在其他医院，大量具有专科优势的医院制剂无法得到使用。王国强副部长表示，在保证了中药制剂产品稳定并且疗效确切的前提下，允许中医院制剂产品在一定区域和一定品种范围内进行调剂，让更多的市民享受到佛山中医的

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