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杭州华东大药房连锁有限公司湖州南浔连锁店浙湖食药监械经营许20200040号 2021-09-27 2025-08-31 浙江省湖州市南浔区南浔镇风顺路79号
上海创晔医疗科技中心沪奉食药监械经营许20190218号 2019-05-23 2024-05-22 上海市奉贤区金汇镇金聚路19号2幢1073室
五河县品康大药房皖蚌食药监械经营备20190012号 2021年07月26日五河县城关镇淮畔明珠23号楼7号、8号商铺
国药集团医疗管理有限公司京朝食药监械经营备20190288号 2020-06-19 北京市朝阳区曙光西里甲5号院21号楼8层806、807单元
唐山景天医药连锁有限公司三院店冀唐食药监械经营许20201340号 2020-11-25 2025-11-24 河北省唐山市古冶区唐林北路三医院对面（福乐超市一层）
飞利浦（中国）投资有限公司沪静药监械经营许20220037号/沪静药监械经营备20220066号 2022-08-11 2024-08-18 上海市静安区灵石路718号A1幢

赛默飞无证试剂被用于临床多家知名医院铤而走险: 近日，有业内人士向南都记者反映，赛默飞世尔科技（中国）有限公司（以下简称“赛默飞公司”）出售的一批未经注册的体外诊断试剂被用于临床诊断，北京上海南京等多家医疗与研究机构均有涉及。试剂缘何“无证裸奔”根据国家有关规定，体外过敏原试剂如未取得医疗器械注册证书就只能作为科研试剂，不能发诊断报告，结果仅供医生参考。“有证就可以作为诊断，没证就是科研，”一位业内人士说。这种试剂为何多年来能“无证裸奔”呢南都记者在梳理近十年对体外诊断试剂注册管理的相关条款时发现了端倪。国家食品药品监督管理局于年月通过的《体

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中药材的第一个“质量等级标准”来了: 规范中药材领域的多项标准，要来了中药材的第一个“质量等级标准”，来了月日，中国中药协会公布了《西红花质量等级》团体标准（）。据悉，这是行业内第一个“质量等级标准”。中国中药协会中药质量与安全专委会主任委员中国食品药品检定研究院中药民族药检定所马双成所长介绍《西红花质量等级》在《中国药典》年版的基础上，区别于传统以药材大小粗细重量作为商品规格区分的药材等级指标，增加西红花特征性成分苦番红花素作为质量指标，并以西红花苷及西红花苷的含量之和作为等级标准的划分依据，制定了《西红花质量等级》团体标准。中国

总局办公厅公开征求2017年食品安全抽检品种、项目及方法的意见: 为进一步提高食品安全抽样检验工作有效性和靶向性，国家食品药品监督管理总局在征求各省级食品药品监督管理局食品相关行业协会技术机构等单位意见的基础上，组织起草了年食品安全抽检计划，其中涉及到抽检品种检验项目法律法规依据和标准检测方法等内容，现向社会公开征求意见。请将意见于年月日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司。联系人蒲浩进电子邮箱附件年食品安全抽检计划中食品品种检验项目及检测方法意见反馈表食品药品监管总局办公厅年月日附件年食品安全抽检计划中食品品种检验项目及检测方法附件意

市场巨大的生物仿制药: 据小编了解，将有六百四十亿美元市场份额的生物药专利将到期，这引起了世界各大药企展开对相关生物药的仿制热情。中国的制药企业也不甘落后，纷纷为专利即将到期的生物药的仿制做好准备。我国对于生物仿制药的申报是按照创新药的评审体系进行的，这意味着企业要想进行生物仿制药的生产必须为研发投入巨大的经济和时间成本。因此，相关制药企业普遍期望我们的监督部门能够出台相关指南，具体的对生物仿制药工作展开指导。国家药监局在最近已经展开了生物仿制药指南的制定工作，调研正在进行。这种难题不但中国有，世界各国都面临这个问题。

陕药集团强化科技创新推进品牌战略: 陕西医药控股集团成立近年来，通过创新科研体系广揽科技人才加大研制投入塑造医药品牌初结硕果在月日召开的集团首届科技大会上，年度项科研成果及名优秀科技工作者共获万元奖励。陕药集团从原省医药管理局省医药总公司转制组建，肩负着省委省政府引领和推动全省医药行业发展的双重责任。为了不辱使命，集团提出“一个中心，三个支撑点”的发展思路，努力建设“以企业为主体，市场为导向，产学研相结合”的科技创新体系，开发拥有自主知识产权，具有市场竞争实力的新产品。成立以来，陕药集团主要从四个方面抓起一是创新科研体系。集团整合