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上海翔稳医疗器械有限公司沪崇食药监械经营备20172015号上海市崇明区港沿镇港沿公路1297号1幢108室
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滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司天长二十九店皖滁食药监械经营许20200056号 2021年09月01日 2025年08月11日天长市炳辉路北侧、天佳路东侧
天长市浅石生物科技有限公司皖滁食药监械经营备20210329号 2021年12月23日安徽省滁州市天长市张铺镇工业集中区

挑战科伦龙头地位！四川企业拿下20亿大品种: 月日，国家药监局官网显示，成都欣捷高新技术四川美大康佳乐药业的类仿制药盐酸溴己新注射液注射液获批生产并视同过评，为国内首家。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端盐酸溴己新注射剂的销售额超过亿元。来源国家药监局官网盐酸溴己新是一种黏液溶解性祛痰剂，不仅能够溶解黏痰，还能够降低痰液的粘度，使痰液易于咳出，保持呼吸道的通畅，临床上主要用于支气管炎支气管炎哮喘哮喘肺气肿等粘痰不易咳出。目前国内已上市的盐酸溴己新主要剂型有注射剂及片剂片剂，其中注射剂（含盐酸溴己新葡萄糖注射液注射用盐酸溴己新盐酸溴己新注

国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告（2015年第2号）: 国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告为指导和规范国际多中心药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国际多中心药物临床试验指南（试行）》现予发布，自年月日起试行。特此通告。附件国际多中心药物临床试验指南（试行）食品药品监管总局年月日附件国际多中心药物临床试验指南（试行）一背景近年来，药物研发日益趋于全球化，用于药品注册的国际多中心药物临床试验，已经从人用药品注册技术要求国际协调会区域拓展到非区域。药物全球同步研发，是一种共享资源的开发模式，可

《中国医改发展报告（2009—2014）》显示: 近日，中国医学科学院发布《中国医改发展报告（）》。报告认为，新一轮医改自年启动以来，总体成效初步显现，居民健康状况指标持续改善，城乡居民健康差距不断缩小，看病难看病贵有所缓解。记者采访了中国医学科学院医学信息研究所所长代涛。居民抵御疾病风险能力增强代涛指出，国际社会对中国医改的进展和阶段性成果给予了积极评价，总体认为中国医改在整体上把居民的需要作为优先重点，强调政府保障人民福利的责任，引领中国卫生体系朝着正确的方向前进。《报告》显示，自年以来，城乡居民健康差距不断缩小，城市孕产妇死亡率年比农村低

2015年CFDA监管模式或变革: 《药品管理法》是中国药品监管的基本法律，其于年月日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，后于年月日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在年初，推出了《药品管理法》修订稿，向社会广泛征集建议；这可以看做国家药品监管机构谋求监管思路变更的驱动力和发起点。在年月结束的第届全国医药经济信息发布会上，法制司的吴莉雅做了题为《药品管理法修订情况介绍》的报告，介绍了《药品管理法》修订情况的最新进展和整体思路。其中提到，为了应对日益复杂的药品监管趋势，新《药品管理法》拟建立如下监管思

总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告（2016年第195号）: 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》，现予以发布。本附录是定制式义齿生产质量管理规范的特殊要求。定制式义齿生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。特此公告。附件医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿食品药品监管总局年月日年第号公告附件

儿童药蓝海赛道，涉及辉瑞、爱科百发、石四药、济民可信……: 儿童药研发面临诸多挑战，儿童疾病进展迅速，临床受试者入组困难随访难，儿童药品生产要求高等，很大程度上阻碍了药企进军儿童药领域。然而随着热门研究领域赛道拥挤，热门靶点扎堆内卷，企业在风险和利益的综合考量下逐渐转向蓝海赛道，儿童药罕见病等吸引目光长远的企业布局。加之为了促进儿童药的研发，我国配套了许多有力的指导政策，《儿童急需药品目录》儿童药专设基药目录儿童药优先审评审批等，儿童药研发已经进入加速期和收获期。本文将细数近期的儿童药研发热点和获批药品，希望为企业研发生产提供一些思路。合胞病毒年月日，爱