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合肥博药堂药房有限公司百姓福二店皖合食药监械经营备20201914号 2020年07月30日安徽省合肥市长丰县岗集镇合瓦路东段西边商101室

国家药品监督管理局行政立法程序规定（一）: 第一章总则第一条为了规范我局行政立法程序，保证行政立法质量，根据《中华人民共和国立法法》《行政法规制定程序条例》《规章制定程序条例》和《法规规章备案条例》，结合我局实际情况，制定本规定。第二条本规定所称行政立法工作是指（一）编制本局年度立法计划和中长期立法计划；（二）根据全国人大国务院委托或者授权，起草上报药品监督管理法律行政法规草案；（三）根据法律行政法规和我局职责，起草审议和发布药品监督管理行政规章；（四）提出药品监督管理法律法规规章制定和修改建议；（五）修订废止规章；（六）对相关法律法规提

辽宁省或启动饮片招标中药材商要迎大洗牌: 昨日，赛柏蓝从消息人士那里获悉，近期辽宁卫计委正在就如何进行饮片招标征求意见，已经有企业就此提交了建议稿。赛柏蓝经多方求证，获得了其中一份建议稿。在本轮的医改中，辽宁虽然不如安徽出名，但是不少医改政策得到的国家医改的借鉴。比如，医院拖欠货款一直药企最为头疼的问题，辽宁提出了医院回款给银行，银行给商业等做法在近期的国家药招方案中就得到了借鉴。中药饮片在医院销售金额不低，基本药物目录也纳入了不少中药饮片，新医改以来，招标断断续续，唯独未见中药饮片的招标。今年月底，广东省出台了《广东省深化医药卫生体制

仿制药一致性评价相关企业积极准备: 国家食品药品监督管理局今年将开展个品种仿制药质量一致性评价，部分仿制药品优先审评。此前，仿制药一致性评价是《国家药品安全“十二五”规划》的新规，其要求在年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，须分期分批与被仿制药（即原研药）进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录临床常用的仿制药须在年完成，未通过质量一致性评价的不再予以注册，并将注销其药品批准证明文件。据了解，一些企业正积极准备，希望自己的产品可以入选参比制剂目录。上海医工院参与了仿制药一致性评价的部分工作，该院研发部相关人士告诉记

别吃避孕药减肥了: 为了丰胸，有不少女性就算风险再大也会不顾一切地去做，从而一些稀奇古怪的丰胸药也开始在互联网上流传。网上竟然流传避孕药也可以促进胸部增大。家住汉口三阳路的王女士起初是为了避孕才吃的“妈富隆”，用药一段时间后发现胸部变大了很多。她把这个发现告诉了自己的女友，一些女友也竞相效仿。然而令王女士奇怪的是，一旦停药后胸部就迅速变小，月经也不正常了。汉口空军医院妇科医生郑爱君指出，乳房的生长与乳腺及乳腺间组织有关系，不同的个体在不同的发育阶段也有不同表现。乳房的大小主要取决于遗传饮食外界环境的刺激以及相关药物

CFDA：临床试验中弄虚作假捏造数据将被严处: 谈及改革临床试验管理，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司司长王者雄今日表示，将会同国家卫生计生委联合出台临床试验机构的备案条件和备案管理办法，建立医疗器械临床试验机构和临床试验项目备案管理信息系统，加强监督检查，对临床试验过程当中弄虚作假，捏造临床试验数据的违法违规行为，将依法予以严肃查处。月日，中共中央办公厅国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》，总共六大部分条。国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况

九芝堂溶栓新药获FDA临床许可: 月日，九芝堂公告旗下友搏药业研发的创新药物获临床许可，拟用于预防和治疗静脉血栓。是从海洋生物中提取并经结构修饰得到的新型抗凝药物，是一种具有全新结构全新靶点的选择性内源性凝血因子酶（）的强效抑制剂。该新药已获得个国家的项专利授权证书。全球范围内尚无同靶点（）的同类药品处于临床试验阶段或获批上市。