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河北灼华技术服务有限公司冀石食药监械经营许20200766号 2020-10-10 2025-10-09 河北省石家庄市新华区中华北大街298号颐宏大厦01单元1907室
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莱凯医疗器械（北京）有限公司京顺食药监械经营备20150021号 2020-08-03 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21
陕西祥旭鑫科贸有限公司陕西食药监械经营许20221105号 2022-07-08 2027-07-07 陕西省西安市雁塔区青松路46号雅兰花园B座1906室
上海粤兴医疗器械有限公司沪青药监械经营许20220370号/沪青药监械经营备20220412号 2022-09-01 2027-08-31 上海市青浦区金泽镇金湖路888号1幢2层237室
北京众福来生物工程科技有限公司京朝药监械经营备20220534号 2022-07-18 北京市朝阳区双桥（双桥乳品厂）3号楼1层1212

总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）意见: 为贯彻实施中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械监督管理条例》，加强医疗器械研制生产经营和使用全过程监督管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》及其编制说明（见附件），现公开征求意见。请将修改意见于年月日前以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司。电子邮箱联系电话附件医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》编制说明食品药品监管总局办公厅年月

儿童药成药企“冷门”背后有因: 目前国内研发生产儿童药品的企业屈指可数，儿童用药适宜品种剂型和规格均不足，儿童药品缺乏逐渐演变成一个行业难题。不少业内人士指出，破解儿童用药短缺的困局已是当务之急。而日前国家卫生计生委等部门联合出台的《关于保障儿童用药的若干意见》，为生产儿童药品的企业提供了利好政策。儿童药品研发难度较大“目前的儿童用药面临一系列难题，”据华润三九京津区总经理王峰介绍，约的药品没有适宜儿童的专用剂型；药品说明书不够明晰，如服药剂量不够明确；规格不齐，适合儿童用的小规格药品少，不仅临床用起来不方便，还会造成不小的浪

从“以囚试药”到“本元养生第一品”: 中华养生传统悠远流长，流传至今的养生古方也不下万种，但真正能继承传统医学，而经久不衰的，还要数“源于唐，名于宋，成于明”的“本元养生方”，本元养生方有何妙处这还得从年前说起明太医“以囚试药”试出《太医黑名单》人说中国人的中医凭的是感觉太感性，而西医凭的则是扎实的“小白鼠”实验，因而安全可靠。事实上，中国早在年前就已经出现了“人体试验”，而且其先进严谨程度丝毫不亚于现在。药是给人吃的，人体试验的结果，自然也更加安全可靠。话说公元年，在南京诏狱中奉旨以囚试医的明太医刘纯，突然发现自己对于医学书中的许

复宏汉霖HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤获批临床: 近日，复宏汉霖发布公告称，公司从润新生物引进的创新小分子抑制剂的期临床试验申请（）获国家药监局批准，拟用于单药或联合治疗或突变阳性的晚期实体瘤。蛋白是家族成员之一，位于下游，为信号通路中上游调节因子，在信号通路中起着举足轻重的作用，其基因突变可传导并激活下游和蛋白，从而引起肿瘤细胞生长增殖和侵袭。突变是最常见的突变类型，多发于结直肠癌黑色素瘤甲状腺癌肺癌和脑胶质瘤等多个癌种及罕见病成人朗格汉斯细胞组织增生症病，患者往往预后较差，较少从常规治疗中获益。具有全新的化学母核结构，临床前研究结果表明，具

风投为何对创新药“不感冒”？: 近日，国务院正式发布《中国制造》，将生物医药及高性能医疗器械等十大产业强调为“国家战略”。作为中国版工业规划中医药产业创新的重要内容，创新药物研究再次成为焦点。在此，笔者不得不提到此前关于我国创新药物的两则旧闻。其一，有中国工程院院士在第六届中国医疗投资峰会上指出，中国的创新药研发缺乏全产业链投资的私人投资，从天使投资到并购基金都缺乏；其二，曾经风光一时的“乙肝明星股”重庆啤酒月份发布公告称，该公司控股子公司乙肝乙肝疫苗实施主体佳辰生物因严重亏损净资产为负，被迫宣告停产。如果说前一个消息反映出中