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龙岩新罗区旭康保健服务有限责任公司闽龙药监械经营备20221017号 2022-05-20 3000-01-01 福建省龙岩市新罗区曹溪街道溪园社区公正路31号
上海朴驳商贸有限公司沪奉食药监械经营许20220069号/沪奉食药监械经营备20170085号 2022-01-27 2027-01-26 上海市奉贤区金碧路2028号713室
保定市奥骥朝风商贸有限公司冀保食药监械经营备20160060号 2021-11-26 河北省保定市莲池区裕华西路555号华创广场2号楼4单元815、816室商用
石家庄市旭霞商贸有限公司冀石食药监械经营备20200650号 2020-04-14 河北省石家庄市桥西区维明南大街266号恒大城3号商业办公楼235
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上海金匮堂药品经营有限公司市台路店沪宝食药监械经营备20150038号上海市宝山区罗迎路505弄95号1-2层

完善肿瘤药物行业发展体制惠利普通患者: 在我国当前癌症患者的用药环境中有患者指出通过正常途径购药与通过互联网直接购买国外仿制药中间的价差可达倍之多，多数癌症患者家庭迫于经济能力只能通过互联网购药以降低成本。这直接表明了我国癌症肿瘤药物市场需求的庞大，但与之相反的却是国产创新性肿瘤药物进入流通渠道艰难的现实，而国内肿瘤药物市场流通的多是进口肿瘤肿瘤药物，这些药物的流通成本非常之高，一般的患者家庭根本承受不起。在肿瘤药物产业中生物制药领域发展现状是十分缓慢，生物肿瘤药物以其高效，低副作用被认为是未来医药行业的发展方向，虽然目前我国生物肿瘤

年销百亿神药，CFDA出手了！: 日前，国家食药监总局药品审评中心发布《关于公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见的通知》。根据通知，人血白蛋白在我国上市多年，国产和进口生产企业四十余家，涉及不同规格产品批准文号近个。目前不同企业的产品说明书有差别较大。所以国家食药监总局将公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见，时间为个月。人血蛋白是什么人血白蛋白是由健康人血浆（健康献血员新鲜血浆或保存期不超过年的冰冻血浆）经低温乙醇蛋白分离法提取纯化，并经病毒灭活处理制成的灭菌无热原血清白蛋白，又称清蛋白。同时，人血蛋白是在临床上急救

总局关于山东省文登市整骨科技开发有限公司停产整改的通告（2016年第91号）: 年月，国家食品药品监督管理总局组织对山东省文登市整骨科技开发有限公司进行飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面未能提供相应的培训记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训的要求。二文件管理方面未编制独立的程序文件作业指导书工艺文件等，管理体系文件内容指导性差不规范，不符合《规范》中企业应当建立健全质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标质量手册程序文件技术文件和记录的要求。

专家呼吁带量采购应慎重遴选药物有效性、安全性当先: 第三批国家药品带量采购正式启动，共涉及个品种。药物的质量与安全成为备受关注的问题。记者日获悉，多位专家们在上海启动的“药物治疗规范与质量控制中国质量万里行”活动上一致认为，在带量采购中，应慎重进行药物遴选，在考虑有效性的同时考虑安全性，在安全性的基础上再考虑价格。据悉，带量采购初衷是为了促进临床合理用药提升药品质量，以及推动整个医药行业转型升级，而患者用药的安全有效是实现这些目标的前提。如何在保证药品质量与安全的前提下进行集中带量采购哪些药物不适合进入带量采购等诸多药品管理问题成为业界热议话题。

地方医保目录即将取消大批品种停止医保报销: 地方医保目录即将取消，大批品种停止医保报销。重磅文件出台，地方医保目录取消月日，国家医疗保障局发布重磅文件《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）。《意见稿》提出，基本医疗保险支付的药品范围。国家统一制定国家基本医疗保险药品目录，各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行，原则上不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。按照杜绝增量规范存量的要求，各地原则上不得出台超出清单授权范围的政策措施。对以往出台的与清单不相符的政策措施，由省级人民政府负总责，政策出

转换为非处方药的46种药品名单: 根据《处方药与非处方药分类管理办法试行》（国家药品监督管理局令第号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安号）要求，经国家局审定，盐酸氨溴索口服溶液等种药品（化学药品种中成药种）转换为非处方药。现将转换为非处方药的种药品名单（附件）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。自本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。国家食品药品监督管理局二八年十一月二十四转换为非处方药的