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福建康佰家医药集团有限公司平潭大名城分店闽岚食药监械经营许20210005号 2021-06-21 2026-06-20 城中村东门庄103号
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安徽科润欣健康科技有限公司皖合食药监械经营备20201025号 2020年04月27日合肥市包河经济开发区兰州路88号青网科技园6栋7层704室
秦皇岛安春商贸有限公司冀秦食药监械经营备20190101号 2019-07-15 秦皇岛市经济技术开发区路能达汽车产业园11-112号
杭州瑞益医疗科技有限公司浙杭药监械经营许20220502号 2022-05-25 2027-05-24 浙江省杭州市萧山区宁围街道钱江世纪城民和路800号宝盛世纪中心1幢中科宝盛科技园19层1903室-4

解读：226号文临床研究各方责任的问题分析: 月日，颁布了《食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》（食药监函号）。这个通知明确了临床研究各方的责任“申请人是药物临床试验的发起者和受益者，对注册申报的数据承担全部法律责任；药物临床试验机构具体项目承担者（研究者）和合同研究组织是受申请人委托，从事药物临床试验的具体承担者，也是数据真实性规范性完整性等问题的实施者，属于直接责任人；药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于间接责任人；省局是药物临床试验数据的核查检查的实施者，负有监督责任”。通知主要强调申请人承担全部法律

药企跨界食品炒作“大健康”概念: 元的太极水，自称养胃的猴菇饼干，还有各式各样的功能性植物饮料放着利润高的医药行业不做，最近不少医药企业纷纷跨界进入快消食品领域。不过，多元化经营并非如企业想象得那么简单，江中药业旗下的江中食品年净利润万元，较上年同期下降。主业不成改玩副业“垫底”药企纷纷跨界在“女神”林志玲的卖力造势下，太极集团旗下高端水太极水近日正式亮相。这个仅有容量的小蓝罐，被称为“唯一铝罐装高端水”，单价高达元，堪比老牌的进口高端水依云。太极集团对太极水极为重视，月日，太极水“正式亮相”，争取在“年内实现亿销售”的目标在各

百服咛新康泰克或存在伤肝风险回应：合适剂量不伤肝: 京华时报讯（记者平亦凡）美国食品药品监管局日前声明称，将敦促医生避免开出含量超过毫克片扑热息痛（对乙酰氨基酚）的药物，以减少对患者肝脏损伤。在我国，新康泰克百服咛等常用感冒药感冒药每片扑热息痛含量均在毫克。昨天，两家药品制造商表示，媒体报道存在误读，一次服用不超过毫克小时内累计服用不超过克含扑热息痛的药品不会损伤肝脏。常用感冒感冒药含量超标扑热息痛是最常用的非抗炎解热镇痛药，是多种感冒退热和镇痛药的主要成分。目前，泰诺百服咛新康泰克等常用感冒药中均含有该成分。根据统计，在年至年间，扑热息痛过量服

中成药基药质控：做得不错，但还需寻回“工匠精神”: 今年月日的国务院常务会议上，在谈到推动医药产业创新升级确定进一步促进中医药发展措施等与医药相关议题时，特意提及了基本药物制度。强调发挥基药“保基本”作用的同时，增加中成药相关品种数量以及提高其质量来造福人民。国家基本药物制度的出台是为了保障人民群众的安全用药。最近的一版是版《国家基本药物目录》，其中中成药公布了个品种，但如果按剂型来细分就涉及条药品信息。关于增加中成药品种，由于涉及国家医保政策以及与化药及生物药基药品种的比例问题，本文暂不讨论。对于提高中成药基药质量，则是笔者重点关注的方面。真相

万全创新第一排: 年月日，新华社万全科技香港新闻中心美国生物创新基地及其旗下的英国小分子药物创新基地前公司澳洲及瑞士多肽蛋白药物创新基地公司等都披露了万全科技药业收购美国生物医药集团公司的消息，开创中国首家收购美国纳斯达克上市医药公司之先河。并购让万全位居全球医药创新第一排此举并购使中国出生的万全公司能够在最快的时空中获得一大批世界一流科学家，从美国哈佛大学到麻省理工，从英国剑桥到澳洲悉尼大学，从曾经的大学院长到世界医药组合化学之父等；一大批早期专利药先导药物及生物多肽蛋白和小分子创新的技术平台；一家美国纳斯达克

国产仿制药上市排名公布：齐鲁、科伦、扬子江…: 仿制药上市，药企排名公布。年行将结束，这一年里，国内多家药企过关斩将，拿下多款重磅仿制药。米内网数据显示，截至月日，共批准个仿制药批文（以仿制类计），涉及个品种。经统计，年国产仿制药获批企业中，中国生物制药齐鲁制药及科伦药业位列前三，获批品种数分别为个个及个。扬子江药业集团东阳光药并列第四，均有个品种获批；石药集团有个品种获批；华海药业倍特药业均有个品种获批；豪森药业苑东生物及人福医药这家药企各有个品种获批。这家药企获批的仿制药中，合计有个品种为国内首仿。年国产仿制药获批企业来源米内网中国药品审