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FDA批准赛诺菲补体C1s单抗上市: 近日，赛诺菲宣布，已批准（商品名）上市，用于冷凝集素病（患者降低由于溶血导致的红细胞输注需求。这是批准的首款用于治疗的补体抗体。冷凝集素病溶血是经典补体途径驱动的，而是第一个针对经典补体途径中蛋白的单抗。它通过阻断经典补体途径中蛋白的功能，抑制患者因补体蛋白激活导致的溶血而起作用。此外，曾获授予的突破性疗法认定和优先审评资格。该批准基于一项单臂关键性期临床试验的数据，为期周。该试验共纳入名受试者，主要终点为在治疗评估时间点（第和周的平均值），血红蛋白（）水平较基线时增加至少，或水平达到以上正常化

一批药价格暴涨，被挖出: 原料药还在涨！扑尔敏上涨倍谷维素的原料药涨价维生素维生素原料药涨价；盐酸胺碘酮，山莨菪碱针剂针剂一些药品制剂也涨价了。一些药品涨价凶得很自赛柏蓝月日发出《又有药品价格暴涨倍！》的文章后，业界反应强烈，强烈对原料药价格，垄断性暴涨表示担忧；强烈表达了各自对此现象的观点。一些读者向赛柏蓝反馈一个时期以来，原料药价格暴涨的不止扑尔敏。谷维素的原料药维生素原料药的价格都在涨；仅仅半年，行业经历大规模涨价的就有山莨菪碱针剂和片剂，盐酸胺碘酮，葡糖糖酸钙注射液注射液。也有读者反馈，硝酸甘油注射液，原来元一盒

提高乙肝患者生活质量 从初治药物选择开始: “欧洲肝脏研究学会（）制定的年《慢性乙肝治疗指南》（以下简称新指南），首次在慢性乙肝治疗目标中突显提高患者生活质量的重要性。”日前，在北京举办的“慎选第一次，轻松每一天提高乙肝患者生活质量专家谈”活动中，北京地坛医院肝病中心内四科主任谢尧教授结合我国乙肝患者的实际情况，对最近发布的新指南进行了解读。新指南提出的治疗乙肝的目的是通过阻止疾病向肝硬化失代偿性肝硬化终末期肝病肝癌死亡的进展，提高患者生活质量，延长生存期。而不久前发布的《中国慢性乙肝患者生活质量指数》调查报告显示，得分最高的的慢性乙肝患

医药上市公司掀定增潮 43家药企募资近500亿: 随着股市场今年月以来的单边上涨，定向增发已成为上市公司的不二之选。《经济参考报》记者注意到，自月开始，医药类上市公司轮番上演着“定增剧”。“定增”迎来井喷，一天三四家医药企业同时宣布定增方案的情况并不鲜见。据《经济参考报》记者统计，截至月日，申万医药生物类家上市公司中，今年以来已经先后有家公布非公开发行方案，计划募集资金亿元。截至目前，已经有家上市公司完成了定向增发，实际募集资金亿元。《经济参考报》记者发现，医药上市公司新一轮定增中有三大特点。一是国有企业静悄悄。在这些已宣布定增预案的上市公司中

抗痛风药研发空白待填：新型药物需求旺盛有非医保品种份额大涨25％！: 痛风是一个可逆性的尿酸盐晶体异常沉积性疾病。嘌呤代谢紊乱可导致高尿酸血症，并由此引起反复发作性痛风性急性关节炎痛风石沉积痛风石性慢性关节炎和关节畸形，常累及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸肾结石结石形成。高尿酸血症及痛风还是导致冠心病和脑血栓脑血栓的独立危险因素。世界各地痛风发病率差异较大，有欧美的，也有新西兰毛利成年男性的。上世纪年代后，随着生活水平的改善，中国的痛风发病率也呈现急速上升态势。由于痛风无根治药物，目前临床抗痛风药以秋水仙碱非甾体类抗炎药激素促进尿酸排泄药和抑制尿酸合成药为主。急性发

甘肃省药品经营企业GSP认证公示公告（新修订第85号）: 宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范管理办法》组织认证检查，以下宋体宋体户企业符合宋体《药品经营质量管理规范》宋体宋体规定的内容，现予以公示，公示时间自宋体宋体年宋体宋体月宋体宋体宋体日至宋体宋体年宋体宋体月宋体宋体日止，请社会各界予以监督。宋体宋体监督电话宋体宋体传真电话宋体宋体通讯地址兰州市安宁区银安路号宋体宋体邮编宋体甘肃省食品药品监督管理局宋体宋体宋体年宋体宋体月宋体宋体日宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体企业宋体所在地宋体