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上海羽晰医疗科技有限公司沪浦食药监械经营许20180175号 2020-08-31 2023-09-25 上海市浦东新区杨高北路528号14幢1-5层
安徽颜元医疗器械有限公司皖阜药监械经营备20212005号 2022年07月06日安徽省阜阳市临泉县邢塘街道办事处经开区内规划创新路东侧4#车间
陕西乡亲大药房连锁有限公司蒲城第六分公司陕渭行审械经营备20220115号 2022-07-01 陕西省渭南市蒲城县长乐路中段公园大镜A15商铺
福建盛龙德医疗器械有限公司闽莆食药监械经营许20190021号 2022-05-24 2024-11-27 福建省莆田市荔城区新度镇1199号ECO城君悦广场2号楼2117室
上海金匮堂药品经营有限公司菊太路店沪宝药监械经营备20150044号上海市宝山区罗迎路505弄95号1-2层
北京萨莫尔科技发展有限公司京朝食药监械经营备20160222号 2020-08-05 北京市朝阳区建国路15号院甲1号北岸1292三间房创意生活园区9号楼2层218室

20个品种！15省联盟带量采购来了！: 十五省（区）药品集中带量采购工作领导小组办公室发布通知，宣布由江西省牵头，开展未过评药品省际联盟集采，成立了包括吉林省黑龙江省安徽省河南省湖北省广西壮族自治区贵州省云南省西藏自治区陕西省青海省宁夏回族自治区新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团共计个省（区）的省际采购联盟，并对《十五省（区）联盟药品集中带量采购文件（征求意见稿）》征求意见。十五省（区）药品集中带量采购由江西省医保局承担日常工作并具体实施，本次带量采购包含以下个品种从《征求意见稿》来看，本次带量采购周期自中选结果执行之日起，以年为单位

总局关于发布药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则的通告（2016年第113号）: 为加强对药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告工作的指导规范，提高统计学专业审评的效率和质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》，现予发布，自本通告发布之日起执行。特此通告。附件药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

官宣！网售药全面解禁: 月日，国务院办公厅发布《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》，深化“放管服”改革，打造市场化法治化国际化营商环境，切实做好“六稳”“六保”工作，推动高质量发展。《意见》明确提出在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药处方药。（民政部国家卫生健康委国家药监局等国务院相关部门及各地区按职责分工负责）此前，月日，国家发改委商务部发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》（以下简称《特别措施》），以海南作为全国

零售药店一年3次违规将被吊销“许可证”: 广东最严药品零售新政出炉“新政总计条，其中有个要求最严。”广东省医药零售行业协会执行会长郑浩涛如是说。所谓最严要求，主要指以下条款对于一年内存在次质量管理人员执业药师等关键岗位人员不在职在岗“挂证”的违规采用邮售互联网交易等方式直接向公众销售处方药处方药等影响药品流通质量与安全等情形的，将撤销《药品经营质量管理规范认证证书》药品零售企业将视情况责令停业整顿一周至一个月，责令停业整顿，并移交稽查部门行政处罚对于一年内存在次及以上上述违法违规行为的，吊销《药品经营许可证》。其实在《通知》发布前，广东

辽宁省食品药品监管局公布重点监管医疗器械目录: 为进一步强化全省医疗器械生产监管，提高医疗器械安全保障水平，近日，辽宁省食品药品监督管理局对外公布了《辽宁省重点监管医疗器械目录》。该目录以医疗器械安全风险为主要依据，结合国家重点监管目录和全省医疗器械产品注册总体情况，将省级重点监管产品分为三大类，一是国家重点监管目录以外的第三类医疗器械；二是国家重点监管目录以外第二三类体外诊断试剂产品；三是国家重点监管目录以外的第二类无菌医疗器械。目录实施动态管理，对医疗器械不良事件监测结果以及风险变化情况适时进行调整。该目录的制定和公布，进一步明确了全省医

扬子江一举拿下5个重磅新品冲击人福独家止痛药: 近日，扬子江产品管线动态连连类仿制药盐酸纳布啡注射液注射液进入行政审批阶段，该产品目前仅人福在售；款仿制药获批上市，其中款获批生产并视同过评。米内网数据显示，目前扬子江有个品种通过或视同通过一致性评价，其中个被纳入第五批集采。来源国家药监局官网盐酸纳布啡属于受体激动剂受体部分拮抗型镇痛药，临床上可用于舒缓中至重度疼痛，也能作为联合麻醉时的辅助用药。目前国内仅人福药业的盐酸纳布啡注射液上市销售，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过亿元。