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FDA新举措：医械临床试验可在国外做: 许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。（）指出，新文件概述了对美国以外临床试验的预期评判标准以促进试验设计的一致性，同时保护试验对象。这不是一个政策上的变化，期望只是一个指标。的文件承认了美国销售许可数量的增加，并将在未来继续增长。“对美国和国外监管机构来说，这增加了临床试验的全球化挑战，”的指导文件称。“其中有资源限制影响国外临床中心检查，进行不必要的重复临床试验和加重行政负担等挑战。”概述了

【指路】联合用药研发的正道与歧途: 在临床使用中，医生联合用药处方非常常见。年以来，我国出台了不少关于规范和控制公立医院医疗费用不合理增长的通知，通知主要针对的抗生素抗生素辅助用药和营养性药品，正是常常被医生联合处方的药物。一方面，从临床需求而言，为了提高临床疗效，降低药品毒性，延缓或避免抗药性的产生，恰当的联合用药有其存在的必要性。譬如两种杀菌药联合应用，喹诺酮类药物与磷霉素配伍联合使用时，由于磷霉素能够破坏细菌的细胞壁，从而增强了喹诺酮类药物治疗耐药伤寒等疾病的功效。但另一方面，不合理的联合用药，会增加发生药害事件的概率。比如

两部门发文：药食同源目录扩容！: 月，国家卫生健康委市场监管总局联合发布公告，将地黄麦冬天冬化橘红种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。据了解，对地黄等种新增食药物质建议按照传统方式适量食用，孕妇哺乳期妇女及婴幼儿等特殊人群不推荐食用。作为保健食品原料使用时，应当按保健食品有关规定管理；作为中药材使用时，应当按中药材有关规定管理。解读《关于地黄等种按照传统既是食品又是中药材的物质的公告》（年第号）在我国传统饮食文化中，一些中药材在民间往往作为食材广泛食用，即按照传统既是食品又是中药材的物质（以下简称食药物质）。《食品安

“两保合一”筹资不难，“三保合一”有多难？: 日前，中央全面深化改革领导小组第十九次会议审议通过了《关于整个城乡居民基本医疗保险制度的意见》。本文将立足于城乡居民基本医保整合中的筹资机制与保障范围统一等问题，与南开大学卫生经济与医疗保障研究中心主任朱铭来继续对话。在刚刚发布的《论辩“两保合一”后，管理权交给人社部还是卫计委》一文中，就整合城乡居民基本医保的管理权归属医保经办机构监管统筹层次上升而带来的人员管理等一系列“管理问题”，健康界已与朱铭来进行了一番探讨。谈及城镇居民基本医保与新农合之间的筹资机制统一问题，朱铭来认为，由于两者的筹资水

江西省药品经营企业GSP认证公示公告（2016年第22号）: 宋体宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，经我局组织认证，江西中印医药进出口有限公司江西省江东医疗用品有限公司等家企业（企业详情见附件）符合新修订《药品经营质量管理规范》，现予以公示，公示审查期自年月日至年月日共计天。请社会各界予以监督。宋体监督电话；宋体传真；宋体通讯地址南昌市北京东路号；宋体邮政编码；宋体电子邮件。宋体特此公示。宋体附件江西省药品经营企业认证公示公告（年第号）宋体宋体江西省食品药品监督管理局宋体年月日宋体

从周一到周日，吃出手臂光滑细腻好肌肤: 美容护肤是女性人群中经久不衰的话题。那么，生活中怎样才能快捷有效的获得光滑水润的肌肤呢我们不妨从每天的饮食抓起。周一红枣白合蒸南瓜原料红枣个，百合，南瓜一只。制作方法将红枣百合洗净南瓜打开，去除囊内种子将红枣和百合放入打开的南瓜内，水开后上屉蒸熟即可。手臂肌肤干裂的女性大多气血不足，而红枣百合南瓜能够有效地益气活血，同时南瓜纤维丰富，也有一定的疏通肠胃的效果哦。周二花生猪蹄汤原料猪蹄两只洗净去毛备用，泡发一小时的花生，盐少许。制作方法将花生米和猪蹄放入砂锅中，小火炖熟，出锅前放入少许盐调味即可。