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江西沁企医疗器械有限公司赣进食药监械经营许20182535号 2021-07-27 2023-11-05 江西省南昌市进贤县张公镇群力南路180号
上海置基医药有限公司沪长食药监械经营许20149011号/沪长食药监械经营备20140035号 2021-05-08 2026-05-07 上海市长宁区愚园路1258号905室
江西朗安医疗器械有限公司赣宜樟市监械经营许20210066号 2021-01-06 2026-01-05 江西省宜春市樟树市张家山城北工业园十号路3楼O区08号
上海医盛经营公司经营部沪虹食药监械经营许20175001号/沪虹食药监械经营备20215004号 2022-01-17 2027-01-16 上海市虹口区哈尔滨路65号301室
上海格霖威卫生后勤服务有限公司沪浦食药监械经营备20210411号上海市浦东新区周市路416号4层
陕西坤益特比实业有限公司陕西食药监械经营许20190172号 2021-04-24 2024-02-29 陕西省西安市高新区丈八街办高新一路南段126号长安居4号楼一单元502室

国家药监局关于修订唑来膦酸注射剂说明书的公告（2021年第128号）: 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品

医药电商交易规模暴涨缺乏规范藏消费隐患: 随着互联网的不断发展，医药电商在静默中酝酿着市场发展的大爆发。据统计，年中国医药继续呈爆发式增长，全年交易规模达亿元，与年亿元的交易规模相比，增长了。其中，平台式交易规模达到亿元，占比；自主式医药网站医药官网的交易规模全年为亿元，占比。虽然医药电商一直保持着高速增长，但从市场规模上来看，医药电商发展状况仍然属初级阶段，面临着许多“拦路虎”。去年医药电商规模逼近亿众所周知，电子商务已经在向各个消费市场细分领域扩张，而医药类这块烫手山芋，也被视为垂直电商的最后一片蓝海。但是由于药监局对医药类电商市场

医药领域的全国性大检查一查到底: 从月初至月底，大部门联合发动的针对医药行业的全国性的大检查将持续上演。度无死角地查工业查商业查销售终端查医药营销人。小心你的证书被收回，小心你的产品被通报抽检不合格，小心你放在办事处或车上的药品被查封，小心你的药品因出厂价与销售价差距太大被暴光，小心你冲账的发票成了贿赂的铁证，小心你的销售合同成了查处把柄，小心你在去与客户谈业务的路上被带走未来个月，你得小心小心再小心一检查范围针对医药领域的全国性大检查不知道突然会检查到哪些地区，也不知道哪些地区不会被检查到。不要心存侥幸；合法经营合规营销才是王

血液肿瘤治疗领域创新研发热潮涌动: 因存在巨大未被满足的临床需求，急性淋巴细胞白血病等血液肿瘤治疗成为当前创新研发热点，靶向疗法造血干细胞移植等治疗技术不断涌现。同时，血液肿瘤药物市场的集中度较以往更高，相关药品研发企业也纷纷布局血液肿瘤治疗药物研发管线，预计未来将有更多创新产品上市。血液肿瘤的疾病特征和治疗手段与实体瘤不同。目前，尽管如淋巴瘤白血病和骨髓瘤等常见的血液肿瘤在癌症新发病例中的比例不高，但在儿童癌症癌症中这一比例正在逐渐上升，已接近。此外，就全球范围而言，血液肿瘤疾病负担沉重，存在巨大未被满足的临床需求，因此血液肿瘤

抗癌假药销售利润高难遏制: 近几年来，随着各种癌症的发病率不断飙高，治疗费用昂贵等多方面因素，普通家庭根本无法支撑医疗费用，所以制售抗癌抗癌性假药违法犯罪行为及秘密组织层出不断。据相关报道数据分析，有一些地方甚至发现涉案金额在上千万元以上的案件。值得沉思的是，为什么制假机构愿意花违法犯罪的代价去做这些危害民众的事儿呢行业内相关专家解释，市场上出现违法兜售抗癌假药的违法行为层出不断的原因是，这些假药给商家带来的利润是极高的。在假药销售是市场内流传着这样一种思想假药兜售的利润胜过卖毒品，却没有卖毒品的风险存在，甚至还其利润比造

李振江：应制定中药配方颗粒国标: “家企业套工艺个标准，企业标准不统一，质量参差不齐，疗效无法保障。”全国人大代表神威药业集团有限公司董事局主席李振江说。他建议，应该加快制定中药配方颗粒国家标准，逐步放开试点限制。据悉，我国自年起批准家中药配方颗粒试点生产企业，推动中药配方颗粒实现产业化市场化发展。但经过多年研究，中药配方颗粒依然处于试点阶段，没有形成统一国家标准，中药配方颗粒市场缺乏监管，质量参差不齐，疗效差异巨大。李振江建议，国家药监部门要加快制定中药配方颗粒国家标准，对中药配方颗粒种植加工生产检测质量控制等方面进行规范。