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铂金能量（武汉）科技创新发展有限公司鄂汉药监械经营许20221490号 2022-05-09 2027-05-08 武汉东湖新技术开发区佳园路6号附5
瑞安市瑞东眼镜店浙温食药监械经营许20150103号 2020-07-22 2025-07-21 瑞安市玉海街道解放东路52号
合肥三澜商贸有限公司皖合食药监械经营备20190844号 2019年06月18日安徽省合肥市瑶海区站西路与昌盛路交口大众大厦609室
江西冰洋医疗器械有限公司赣宜药监械经营许20220737号 2022-09-18 2027-09-17 江西省宜春市樟树市医药物流园新望路799号四楼407号
新疆济康大药房医药连锁有限责任公司乌鲁木齐第九十五分店新乌食药监械经营许20180134号 2018-11-15 2023-04-17 新疆乌鲁木齐市沙依巴克区扬子江路58号
巴楚县园丰实业有限公司新喀市监械经营许20220048号 2022-04-21 2027-04-20 新疆喀什地区巴楚县多来提巴格乡库木且克勒村3组340号

零售混战眼科药物三大类别呈鼎立之势: 眼睛是人类感知世界的主要手段之一，常被喻为心灵的窗口，其重要性不言而喻。中国眼科市场规模庞大，数据显示，我国约有亿近视万青光眼万白内障以及万眼底新生血管疾病患者。由于学业压力加重电子设备使用增加，屈光不正患者快速增加并明显低龄化，而随着老龄化进程的加快，青光眼白内障等年龄相关性眼病的人群基数快速增加致盲性眼病亦呈现年轻化态势。据中康监测数据，年我国零售药店眼科药物规模达亿元，三大类别药物份额合计高达，其中，抗炎抗感染药占比，假性近视和缓解视疲劳占比，白内障用药占比。近几年来眼科药物市场处于稳定上

12月起 5大新规将影响医疗卫生界: 医药代表备案制要落地了！业界一直在热议的医药代表备案管理办法要正式落地了。年月日起，国家药监局发布的《医药代表备案管理办法》正式施行。此次《办法》明确提出医药代表不得有七类行为不得未经备案开展学术推广等活动；不得未经医疗机构同意开展学术推广等活动；不得承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；不得参与统计医生个人开具的药品处方数量；不得对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠资助赞助；不得误导医生使用药品，夸大或者误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良反应信息；其他干预

赛万在日本召回问题疫苗 称与婴儿死亡事件无关: 昨天，记者从法国制药企业赛诺菲安万特（简称“赛万”）了解到，因在注射剂中发现颗粒，赛万日本分销商宣布召回个批次的疫苗（乙型流感嗜血杆菌疫苗“安尔宝”）。赛万方面表示，本次召回与此前日本发生的疫苗疑致婴儿死亡事件无关，且不涉及中国市场。赛万中国疫苗事业部市场总监易青表示，本次召回并非因疫苗受到污染，而是在两支疫苗的注射剂中发现了颗粒，召回是为了谨慎起见，而非已经发生了安全事故。易青强调，本次召回与此前日本发生的疫苗疑致婴儿死亡事件是完全独立的两起事件。召回批次的疫苗也未进入中国市场。

一致性评价核查指导原则四连发！核查要点有哪些？: 月日，官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验核查指导原则（征求意见稿）》和《仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则（征求意见稿）》个指导原则的征求意见稿，进一步细化仿制药质量和疗效一致性评价工作申报流程。从个指导原则的核查要点判定原则等可以看出，越来越关注核查中的关键细节。特别是药品申报中提交的产品生产批的重要数据完整性；药品生产过程是否按照药品申报资料中承

上海浦东市场监管局深化药品上市许可持有人试点: 上海市浦东市场监管局结合上海自贸试验区改革和具有国际影响力的科创中心建设，不断深化推进药品上市许可持有人试点工作。一是搭建信息交流平台，提升质量管理水平。与上海市浦东新区生物产业行业协会协作，共同搭建“浦东试点工作交流平台”，及时了解试点企业存在的困难，有效帮助企业加快推进试点项目研发和申报注册，保障药品上市许可持有人制度试点工作顺利推进，实现试点企业双方质量管理体系的无缝衔接，保障药品研发生产过程中产品质量安全可控。二是实施全程跟踪服务，扩大改革试点成效。事前开展调研，全面掌握药品企业状况和参

有些保健品藏着中药: 近年来，随着人们生活条件的改善以及保健意识的提升，不少人都希望通过服用保健品来改善身体状态。但一些保健品中可能藏着“药食同源”的中药，与正在服用的西药相遇，可能会影响健康，以下几类尤其要当心。红曲和他汀。红曲是我国传统的谷物发酵产品，也是药食两用的传统中药，具有健脾消食活血和胃降血脂等功效。目前，在国家食药监局注册的含有红曲的保健品达余种。红曲的降血脂功效主要是由于红曲酶在发酵过程中可产生降脂药降脂药物“洛伐他汀”。如果将红曲和其它他汀类药物同时服用，可增加横纹肌溶解肝酶异常等风险的发生率。因此