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杭州莱正生物科技有限公司浙杭食药监械经营许20190341号 2019-10-12 2024-05-09 浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号428室
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河北新兴药房连锁有限公司石家庄长安区瑞府店冀石食药监械经营许20210793号 2021-10-14 2026-10-13 河北省石家庄市鹿泉区龙泉东路259号
中技服（上海）医疗器械有限公司沪浦药监械经营许20220119号/沪浦药监械经营备20220249号 2022-09-14 2027-09-13 中国（上海）自由贸易试验区基隆路99号2层201室
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北京宝芝堂平安医药有限公司京朝食药监械经营许20180322号 2021-11-29 2023-11-22 北京市朝阳区北三环东路19号2号楼一层116室

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注意！134种中药注射剂要被复查了！: 中药注射剂再次遭遇安全性与有效性的中药注射剂被“验身”日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在国新办会议上公开表示，要启动中药注射剂药品安全性有效性的再评价，加快推进工艺核对等工作。至此，从诞生之初就保守争议的创新品种中药注射剂再度被要求公开“验身”。而这已经是近年来国家再一次明确释放信号重新评价这一曾经的创新品种，基于安全性和有效性的考虑而这两者，也同样是反对者质疑其的主要根基所在。由于药物不良反应问题频发，曾于年发布《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》和《中药注射剂安全性再评价基本技术要求

中小药企生存危机加剧！七大求生策略，甚至还能“弯道超车”: 随着“两票制”集中带量采购和等医改政策的全面推行，一方面，通过充分竞争把绝大多数集采产品价格降低到没有任何“带金销售”的空间与可能性，另一方面也规范了医药市场产能过剩情境下的无序竞争恶意竞争。其结果是提升了市场门槛，促进了规模化，而大批中小企业可能连参与的资格都没有了。事实上，连大型药企都不得不对自己的发展方向和营销策略重新定位，制定适合自己发展的计划，将工作重心转向。许多规模小资金链单一的医药中小企业无疑将面对更大的难题。因为从规模资金研发技术等方面看，中小企业相比于已上市药企或大型药企都是没

宛西制药谋求单独上市剥离西泵股份股权: 大股东欲将医药资产，翘首企盼数年的西泵股份真正体味了有苦难言的滋味。月日，西泵股份公告披露，公司大股东宛西制药分立新设宛西控股，宛西控股将承继宛西制药持有的西泵股份股权，成为公司的新控股股东。世纪经济报道记者了解到，原宛西制药的医药类资产将单独谋求上市。此举无疑令西泵股份中小股东好梦落空。之前市场普遍预期，宛西制药的医药资产可能会注入西泵股份，使上市公司形成汽车零部件和医药资产“双腿走路”的局面，以缓解公司利润逐年下滑的窘境。“医药资产注入西泵股份并不是不能操作，但孙耀志兄弟更想将它单独上市，这

关于征求医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录和植入性医疗器械附录意见的函: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》（国食药监械号）和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）》（国食药监械号）进行了修订，形成了《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录（征求意见稿）》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械附录（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电

《新疆维吾尔自治区食品生产企业质量安全受权人管理办法（试行）》出台: 近日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局出台《新疆维吾尔自治区食品生产企业质量安全受权人管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》明确，自治区食品药品监督管理局负责指导管理督查全区食品生产企业质量安全受权人工作；负责白酒婴幼儿配方食品食品添加剂保健食品等生产企业的质量安全授权人备案和受权人年度履责报告审查工作。地（州市）级食品药品监督管理局负责管理督查本辖区食品生产企业质量安全授权人备案和受权人年度履责报告审查工作。各县级食品药品监督管理局负责管理本辖区内食品生产企业实施本《办法》的日常监