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黄冈和济堂医药连锁有限公司兰溪店鄂黄药监械经营许20222309号 2022-07-01 2027-06-30 浠水县兰溪镇三泉村西坳街106号
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司红三环家园店皖滁食药监械经营许20160180号 2021年11月19日 2026年11月18日安徽省滁州市琅琊区菱溪南路2059号（红三环家园）2057-201、2057-301室
浙江德月利医疗设备有限公司浙湖食药监械经营许20200007号 2020-04-14 2025-04-13 浙江省湖州市湖州经济技术开发区凤凰街道太湖路99号阳光铭楼709室
上海福满家便利有限公司平型关路二店沪闸食药监械经营备20160058号上海市普陀区长寿路街道中山北路2550号上海物贸大厦
南安市宁道堂医药有限公司闽泉食药监械经营备20196489号 2019-11-26 3000-01-01 福建省泉州市南安市水头镇海一路21-2号
合肥国合进出口贸易有限公司皖合食药监械经营备20200547号 2020年04月01日合肥市蜀山区肥西路66号汇金大厦2403-2407室

湖北省局开展高速公路服务区食品安全专项检查: 春节临近，针对群众走亲访友休闲度假活动频繁，高速公路服务区客流量增多食品消费量增大等情况，为切实加强高速公路服务区食品安全监管，净化节日食品市场，确保广大司乘人员的饮食安全，月日，湖北省食品药品监督管理局启动高速公路服务区食品安全专项检查。当天，该局对汉十汉宜京珠高速公路服务区内食品经营场所进行了监督检查。此次检查以米面食用油肉及肉制品节令性食品及食品添加剂等为重点品种，以食品经营企业许可从业人员健康管理场所环境卫生设施设备管理索证索票进货查验和采购记录食品及原辅料贮存加工制作和销售清洗消毒食品

医疗器械软件审评审批研讨会在京召开: 年月日，由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办中国食品药品国际交流中心承办的医疗器械软件审评审批研讨会在北京召开。来自国内外十余位专家学者就中国及部分国外发达国家的医疗器械软件监管法规和技术审查要求质量管理体系标准管理检测方法独立软件开发过程等热点话题，作了精彩演讲。目前，随着信息新技术新应用的层出不穷，医疗软件行业在全球范围内迅速发展，医疗软件的监督管理面临着巨大挑战。本次研讨会的主要目的是通过不同领域多种角度的相互交流研讨，共同了解医疗器械软件的最新发展驱势，加深对医疗器械软件产品

甘肃省20户药企被注销药品GMP证书停产: 兰州晨报通讯员景睿记者赵汇日前，甘肃省食药监局发布公告，依法注销兰州复兴厚药材有限责任公司等户药品生产企业药品证书，严格监督其停止生产销售。省食药监局强调，自年月日起，未取得新版《药品生产许可证》企业持有的药品证书不再具有相应法律法规效力，未取得新版《药品生产许可证》的企业，一律停产。未按规定停产的药品生产企业，严格按无证生产查处。被注销药企名单渭源县源盛药业有限公司甘肃万源药业有限公司甘肃华隆药业有限公司甘肃伟盛药业有限公司甘肃雄信药业有限公司庆阳亨阳土产有限公司临夏县永恒医药有限公司兰州复兴

临床试验造假，6个医疗器械注册项目被毙: 年月日，北京市药监局发布公告，个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题，被不予注册，且自不予注册之日起一年内不予再次受理。这个注册项目及其各自存在问题如下（一）德迈基生物技术（北京）有限公司的个体外诊断试剂产品在对新乡医学院第三附属医院开展的上表中个产品临床试验检查中发现病例未按照统计学原理进行选取，且抽查病例的干扰病例指标无法溯源；无证据证明临床试验检测样本涵盖全血样本；抽查的病例信息无法在院内系统中追溯。（二）北京中瑞华夏医疗科技有限责任公司的中医经络检测仪规格型号为受理号为（京）合同

卫计通知：5个药品涉嫌回扣，被停药处理！: 近日，有知情人士向赛柏蓝提供了一份落款为深圳市宝安区卫计纪工委的红头文件，文件标题为《关于开展有关药品梳理排查工作的通知》。药品涉嫌回扣，被停药处理根据通知，今年月，深圳市宝安区卫计局启动了收受医药回扣自查自纠专项行动。近期，通过调查核实，发现个别医院存在医药回扣的问题。通过核查比对，初步认定回扣涉及种药品，包括头孢克肟头孢克肟颗粒注射用头孢头孢西丁复方福尔可定口服溶液阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂磷酸铝凝胶，共涉及三家药企。目前，该医院已经对涉事药品进行了停药处理。通知明确，为进一步贯彻收受医药回

诺华：FDA与欧盟双突破，2015开门红！: 近日，有关诺华的有望成为批准的第一个生物类似物在美国上市的消息铺天盖地。最新结果专家小组以推荐上市。让诺华乐翻天的是，欧盟也传来好消息，推荐批准诺华的单抗新药上市，如果能顺利获批，将成为第一个上市的抑制剂。诺华有望迎来美国上市的第一个生物类似物一直以来，对于生物类似物，设置了比常规化学仿制药更高的准入门槛。因为生产上的差异，要求开展一些规定的临床试验以确保生物类似物和原研药的作用机制相同。美国第一个生物类似物的正式申请来自于诺华公司。去年月，该公司提交申请，希望能上市安进年销售额亿美元的癌症药物