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襄阳高新技术开发区亮丽眼镜销售店鄂襄食药监械经营许2021L012 2021-07-13 2026-07-12 湖北省襄阳市高新技术开发区长虹北路66号一层
石家庄灿康医疗器械贸易有限公司冀石食药监械经营备20190503号 2021-05-20 石家庄市裕华区南二环东路128号众美绿都2-3号办公楼1222号
合肥三悦网络科技有限公司皖合食药监械经营备20200545号 2020年04月01日安徽省合肥市经济技术开发区繁华大道与松谷路交口凤凰国际C座2410室
淮南市恒康医药有限公司舜耕小区店皖南食药监械经营许20200026号 2020年08月05日 2025年08月04日安徽省淮南市田家庵区舜耕镇舜耕小区综合楼B栋一楼9-12轴、二楼8-12轴
陕西乐榕融健康药房医药连锁有限公司金河店陕宝食药监械经营备20150183号 2022-01-07 陕西省宝鸡市金台区金陵东路北段300号33幢1单元1层0104号
福建聚芝林医药连锁有限公司漳州芗城胜利东路店闽漳食药监械经营备20180051号 2020-11-13 3000-01-01 福建省漳州市芗城区胜利东路志诚广场A-D座D30-D33

药品临床研究乱象如何解？: 药品从研发到上市要历经临床前的毒理和药理研究，以及临床研究的期期期试验等多个阶段。其中，临床研究是保证药品安全有效的重要步骤。然而，近年来接连发生的一些事件，不仅暴露了临床研究试验数据缺失问题，也使得国内的临床研究质量和信誉遭到质疑。在“第一届临床研究质量（过程控制）学术研讨会”上，来自政府监管机构药企和医院等方面的业内人士，曾对上述问题展开热议。“如果数据的真实性和质量无法保证，审评无异于是在做无用功，这会给患者带来灾难性后果。”国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任张培培表示。对于如何加强

印度抗癌药非法进入我国市场: 由印度生产的抗癌抗癌药物正通过淘宝网等销售途径悄悄地流入道我国市场，如易瑞沙格列卫特罗凯等。根据我国的药品管理法规定，进口药品必须要经过国务院药品监督管理部门的审查批准后，取得合法的进口药品注册证书；未经批准就进口的药品，均以假药来论处，因此，销售未经批准就进口的药品，均犯有销售假药罪。深圳市人民检察院黄勇表示道，在以往的销售假药案中，没有经批准便进口的药品多为性药风湿风湿药等，而现如今的销售假药案中，治疗肿瘤肿瘤的化疗辅助药物增多了，特别是涉及到印度抗癌药的案件特别的多，这引起了我们的关注。非

国家药监局发文，药品拆零新规来了！: 国家药监局规范药品拆零销售月日，国家药监局综合司发布《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管的通知》（以下简称《通知》）。《通知》显示，各地药品监管部门应当督促指导辖区内药品零售企业严把购销渠道关储存养护关药学服务关和配送追溯关，确保零售药品来源合法销售合规用药指导到位去向可追溯，经营过程持续符合法定要求，严防假冒伪劣过期失效药品以及其他不合格药品通过拆零销售流入市场，切实保障人民群众的用药质量安全。按照《药品经营质量管理规范》等有关要求，各地药品监督管理部门要对药品零售企业拆零销售行为进行监督和

建议收藏版：最全固体车间GMP认证指南: 验证文件类质量风险管理文件工艺验证前的风险管理工艺验证后的风险回顾。验证的参数是否基于风险项目点。物料存放运转是否具有防混淆措施。固体制剂应对物料粒度制粒参数终混参数压片压力速度内包热合温度等进行风评。相关测量仪器仪表的准确度确认，应在风评文件中体现。如温度显示或记录的数值可信程度，检查中可追踪仪器仪表的计量确认文件。中间产品分析方法是否经过确认，特别是验证中新增加的检验项目，其检验方法应经过验证。产品批量与设备的适应性评估。风险评估中应包括以前的偏差。设备验证的风险管理。设备验证应按进行。设备

国家核查药品重复：葡萄糖批文达2043个行业将洗牌: 仿制药过度泛滥的现状，再度引起监管部门的重视。月日，国家食品药品监督管理总局（以下简称食药监总局）发布公告称，该局对已上市药品情况进行梳理时发现，甲硝唑葡萄糖氯化钠等种药品过度重复。《每日经济新闻》记者注意到，其中个品种有超过家生产企业产品上市流通。清华大学医疗管理研究中心研究员曹健表示，年以前药品审批标准较低，很多中小企业生产技术含量低需求较大的普药，再靠低价在市场扎堆竞争。葡萄糖生产批文超个据了解，食药监总局的监测统计样本来自全国个城市家样本药店，涵盖了年月日前批准上市的化学药品和生物制品，

穿透式“查账”揪出19家医药企业财务问题: 月日日，中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统对主流媒体全国性门户网站微博微信等平台进行监测发现，“家医药企业被处罚”相关话题受到舆论较多关注，相关舆情热度较高。事件概述年月，财政部组织开展年度医药行业会计信息质量检查工作，对家具有一定规模和影响力的医药企业及其关联企业开展会计信息质量检查。年月日，财政部发布医药企业会计信息质量检查公告（以下简称公告），对家医药企业作出行政处罚，处罚原因包括使用虚假发票票据套取资金体外使用，以及虚构业务事项或利用医药推广公司套取资金账簿设置不规范等。其中，家企业被