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河北睿安堂生物科技有限公司

企业名称：	河北睿安堂生物科技有限公司
许可证号：	冀石食药监械经营备20202448号
企业类型：
注册地址：	河北省石家庄市鹿泉区龙泉东路259号新兴物流园专家楼2楼203室
社会信用代码：
法定代表人：	韩志东
企业负责人：	刘运超
质量负责人：
经营范围：	01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，21医用软件
经营地址：
仓库地址：	无
发证机关：	河北省食品药品监督管理局
发证日期：	2020-12-31
有效期至：
GSP证书：
GSP认证日期：
GSP证书有效期：

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
武汉市佳源堂大药房连锁有限公司江北店鄂汉食药监械经营许2016L073号 2021-09-17 2026-09-16 武汉市黄陂区潘家田小区双凤大道755号
石家庄欧润医疗器械贸易有限公司冀石食药监械经营备20150174号 2021-12-29 河北省石家庄市桥西区南小街6号南花园C座1904
茯翁堂（北京）健康管理有限公司京房食药监械经营备20190116号 2019-08-16 北京市房山区良乡地区太平庄东里41号楼1层4单元09
湖北襄阳市好视立光学科技有限公司襄州分公司鄂襄食药监械经营许2019K003 2019-01-31 2024-01-30 襄阳市襄州区汉江一路民发世界城三期A6地块（都会山）8幢111号
临泉县茂之胜眼镜有限公司城中南路分店皖阜药监械经营许20190125号 2022年11月17日 2024年12月18日安徽省阜阳市临泉县城关街道城中南路南师范西门向南100米路东
衡水市冀州区新兴医药技术中心二店冀衡药监械经营备20221252号 2022-10-27 2099-12-31 衡水市冀州区湖滨东大道220号阿卡利亚小区5号楼

违反《医疗器械监督管理条例》，两家企业被罚: 新京报讯江苏省药监局月日发布的行政处罚信息显示，南京鸿奕医疗器械有限公司南京千佛手医药科技发展有限责任公司因违反《医疗器械监督管理条例》被罚。行政处罚信息显示，南京鸿奕医疗器械有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条的规定，江苏省药监局决定对其罚款元。南京千佛手医药科技发展有限责任公司未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定，江苏省药监局决定没收其违法所得元并罚款元。

海思科首次获得生物药物临床批件国内15亿市场: 日早间公告，公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的生物药物“注射液注射液”的《药物临床试验批件》批件号，公司将尽快启动相应的临床试验等研究。公告显示，注射液是一种治疗血液系统恶性肿瘤的生物药物，系公司研发的首个全人源单克隆抗体药物，注册分类属于治疗用生物制品。目前该领域的同类靶点单抗药物为罗氏公司的利妥昔单抗注射液中文商品名美罗华，尚无国产同靶点单抗药物获批上市。利妥昔单抗全球的年销售额约为亿美元，在中国的年销售额约为人民币亿元，为全球十大畅销药物之一。注射液未来如能成功上市，将有望在

卫生部：医联体今年全国推行: 去年曾提过的医院医联体模式将在今年推行，依卫生部想法，中国医疗领域金字塔式的就医格局将越来越明显。金字塔格局即分层诊疗模式，分层诊疗的一大优势是，轻微病慢性病常见病患者分散在一二级医疗机构，大型三甲医院资源覆盖疑难杂症患者。此举将改善目前大小病一起涌向三级医院，致使三级医院人满为患患者就医难且部分高端医疗资源浪费的现状。北京作为离政策最近的城市，动作也是最快的。今年北京将推动由个三甲大医院与基层医疗机构的合作，形成医联体。朝阳医院在去年就已开展医联体，目前运行顺畅。医疗体的推广将选择若干大中型城

CFDA将对16个药物临床试验数据现场核查: 继月日国家食药监总局公布《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》后，昨日（月日），国家食品药品审核查验中心紧接着发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）》。根据审核查验中心公告，国家食药监总局计划对富马酸贝达喹啉片等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为个工作日，即年月日至月日。以下为本次临床试验数据现场核查品种目录新一轮残酷的数据核查已经来临！虽然被业内人士戏称“史上最严数据核查”的“惨案”已告一段路，但是从官方文件来看，新一轮临床数据核查的“号角声

药审新政加快行业分化私募精选优质企业布局: 日前，国务院下发药审新政，鼓励药品创新和医疗器械国产化。对此，部分专注医药投资的私募人士对中国基金报记者表示，该政策对医药行业中的优质企业构成利好，将加速行业分化。其中，创新型药企诊断试剂医疗器械医疗服务等细分板块被看好。利好优质企业私募提早布局日前，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，指出要进一步促进医药行业的健康发展，鼓励研究和创制新药，以及医疗器械的国产化。上海理成资产合伙人杨玉山对此表示，药审新政涉及药品和医疗设备两大类企业。就药品方面来看，鼓励药品创新的政策将对行业内

深化医改综合试点启动力图破除以药补医: 我国今年将在安徽福建江苏和青海四省份启动深化医改综合试点工作，在所有参与改革的公立医院破除以药补医，取消药品加成政策，合理提高医疗服务价格。国家卫生计生委宣传司司长新闻发言人毛群安在近日举行的国家卫计委例行发布会上做出如上表述。据介绍，公立医院改革将是今年改革重头戏，下一步，相关部门将制订和落实《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》，改革范围扩大到全国所有的县市，而城市公立医院改革将进一步扩大试点城市范围，启动四省综合医改试点工作，以点带面推进医改，跟踪指导试点进程，发挥示范带动作用。药