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吴堡县药材公司零售门市陕榆食药监械经营备20150036号 2022-07-06 陕西省榆林市吴堡县宋家川镇新建街85号
上海西贝寰球健康科技有限公司沪金药监械经营许20180357号/沪金药监械经营备20180461号 2022-10-28 2023-09-16 上海市金山区朱泾镇万枫公路258号
杭州斐然医疗器械有限公司浙杭食药监械经营许20170616号 2020-05-27 2022-11-26 浙江省杭州市西湖区文三路478号华星时代广场A楼16层A1608号房
芜湖中达医疗器械销售有限公司皖芜食药监械经营备20210068号 2021年04月06日芜湖市弋江区高新技术产业开发区西山路22号
白河县万寿大药房信合花园店陕安食药监械经营备20200106号 2020-11-17 陕西省安康市白河县城关镇狮子山信合花园一楼
秦皇岛同仁医药连锁有限公司海港区第三十二分公司冀秦食药监械经营备20170069号 2019-01-25 河北省秦皇岛市海港区恒大城地块六8-9号楼104号

当一致性评价大浪褪去谁在裸泳？谁是金子？: 一致性评价是仿制药企业一块很难啃的骨头，但也是最后的蓝海。对仿制药企业而言，一致性评价的最大考验即资金压力，单个品种的试验（生物等效性试验）支出少则万元多则上千万元。但让人头疼的还不仅仅是成本问题，时间紧迫参比制剂不易取得临床试验机构资源不足等种种原因，导致一致性评价进展缓慢，成为“难啃的骨头”。但另一方面，一致性评价也是仿制药企业进入“最后的蓝海”的通途，抢滩一致性评价的先机，率先独享国内多项政策红利，有望加速进口替代，重塑竞争格局，给业绩带来巨大增量。大浪褪去，谁在裸泳谁是金子长期以来，国内

两名患者静脉输液突发死亡所有村卫生室停止输液！: 两名患者静脉输液突发死亡，所有村卫生室停止输液！近日，据相关业内人士透露，自月日起，山东省莱州市卫生健康局要求对辖区内给予静脉给药许可备案的一级以下医疗机构（含村卫生室），停止静脉给药服务，违规的机构将给予严厉处罚。两起患者输液死亡，均发生在卫生室该项政策实施，源于近期山东省莱州市辖区内发生的两起患者在静脉输液过程中突发意外抢救无效死亡案例。经莱州市卫健局医政科对涉事的医疗机构进行事后督导检查发现，相关机构的医务人员对急救技能知识掌握不全面，急救药品应用指征不熟悉，对突发应急抢救存有安全隐患。输

总局关于云南好迪医疗器械股份有限公司停产整改的通告(2017年第107号）: 近期，国家食品药品监督管理总局组织对云南好迪医疗器械股份有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面企业品质部人员配备不足，名人员中有名为专职检验员，另名为巡检员，与企业产品生产能力需求不匹配，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员管理人员和操作人员的要求。二厂房与设施方面（一）企业男一更间压力表在门开启后无法归零，外包间与洁净区间压力表损坏，生物学检测室与外界压差小于帕，不符合《规范

两款新药被纳入拟优先审评品种！来自恒瑞医药、金赛药业: 月日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（）公示，两款新药上市申请被拟纳入优先审评审批，包括恒瑞医药的环磷酰胺胶囊胶囊和金赛药业的重组人生长激素。来源官网恒瑞医药环磷酰胺胶囊恒瑞医药环磷酰胺胶囊以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格”拟纳入优先审评，拟定适应症包括恶性淋巴瘤（分期期和期），霍奇金淋巴瘤，淋巴细胞性淋巴瘤（结节性或弥漫性），混合细胞型淋巴瘤，组织细胞性淋巴瘤，伯基特淋巴瘤；多发性骨髓瘤；白血病慢性淋巴细胞性白血病，慢性粒细胞性白血病（急性原始细胞危象通常无效），急性髓性和

单克隆抗体药的下一个“现金牛”: （本文系作者及其机构授权米内网首发，任何转发须注明作者和机构。）作者金昌峰景旭创投投资总监复旦大学生命科学学士美国德州农工大学分子生物学硕士长江商学院，年生物医药行业经验在全球生物制药市场，单克隆抗体药物是最重要的一个品类。该类药物具有靶向性强特异性高和毒副作用低等特点，其代表了药品治疗领域的最新发展方向，尤其在抗肿瘤抗肿瘤和自身免疫系统缺陷的治疗领域有着无限的市场前景。根据的数据，年全球销量排名前位的药物中，有款是单抗或重组蛋白药物。全球在售单抗药物在生物药中的占比超过，在研单抗药物在生物药中

270个分级诊疗试点城市互联网医疗能否抓住机遇？: 月日至日，在全国卫生与健康大会上，中共中央总书记国家主席中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话，并首次将“分级诊疗”定位为项基本医疗卫生制度之首，要求“取得突破”；而卫计委也在月日发布了《关于推进分级诊疗试点工作的通知》，规划出个城市开展分级诊疗试点，并给出了分级诊疗试点推进过程中的六大重点任务。分级诊疗之所以被重点关注，业界认为这是解决目前医疗资源短缺问题的重要途径。北京大学国家发展研究院经济学教授刘国恩向世纪经济报道记者指出，长期以来，我国存在的“看病难”问题往往被认为是医疗供给不足所致。