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安徽羽尊医疗科技有限公司皖合食药监械经营备20201499号 2020年06月10日安徽省合肥市经济技术开发区宿松路与繁华大道交口云之谷财创中心B座1709-1室
北京岐黄九枢中医针灸技术研究院京延食药监械经营备20200022号 2020-03-13 北京市延庆区永宁镇太平街中所屯68号6室
厦门市和善堂药业有限公司闽厦食药监械经营备20165124号 2021-09-10 3000-01-01 福建省厦门市同安区西柯镇潘涂砖仔埕五柱里156号
上海福满家便利有限公司闻喜路三店沪闸食药监械经营备20160071号上海市普陀区长寿路街道中山北路2550号上海物贸大厦
北京凯杰方大医疗设备有限公司京平食药监械经营许20210025号 2021-04-26 2026-04-25 北京市平谷区南独乐河镇同乐路11号1号楼一层101室
浙江瑞润医疗科技有限公司浙温食药监械经营许20180105号 2018-07-23 2023-07-22 浙江省温州市鹿城区汤家桥路大自然家园2幢403室

又一进口药——神经节苷脂被全国禁用！: 又一个进口药被全国禁用！即日起，这个神经节苷脂，全国禁用月日，国家食药监总局发布《关于暂停销售使用阿根廷单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液注射液的公告（年第号）》。公告表示，在总局组织开展的进口药品境外生产现场检查中，发现阿根廷生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液（规格）的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》（年修订）要求。决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。每盒元公开资料显示，这个注射液的中文名称为施捷因

可怕的预测，2015 上千家药企将消失: ，无论是医药生产企业还是流通企业，都在忙一件事认证！生产企业一旦没有获得新版证书，不仅无法展开生产，还将失去部分省份的药品招标市场；流通企业倘若在新版认证过程中失利，也将难以在市场上立足。这不，眼下已有部分生产企业停产整改，甚至早早因此被收购；同时，部分连锁药店也承受较大压力。而在年，这场通过认证来提升行业门槛将最终落下帷幕，那些“无证”也无其他优势的企业在市场竞争将被无情淘汰。生产领域千家以上企业将被整合或倒闭在家无菌制剂企业通过新版认证之后，年，还有家无菌制剂企业游离于努力后通过和被其他企业

支持有条件的企业建设符合国际标准的制剂生产线: 国家发改委工信部卫生部四部委日前正式印发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，在月日安监司司长李国庆表示，从总体上看，距离实现预期的目标仍有较大的差距，有的地方推进较慢，少数企业存在等待观望的心理，实施进展不平衡的问题仍非常突出，特别是无菌制剂生产在年底才能实现预期目标，任务紧迫。除在药品技术转让方面，此次印发的《通知》实现了较大突破，今后的政策引导中将充分发挥价格杠杆作用是另一大突破。《通知》要求，对通过新认证的产品，经国家药监部门的认定，达到了国际水平的

MAH试点、进入ICH、关联申报：倒逼原料药企升级提速: 在新政策环境及其产生的连锁效应下，原料药企的全面升级迫在眉睫。年月日，原关于调整原料药药用辅料和药包材审评审批事项的公告（年第号），要求有关企业或者单位可通过登记平台按公告要求提交原料药药用辅料和药包材登记资料，获得原料药药用辅料和药包材登记号，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。公告发布前已获得批准文号的原料药药用辅料和药包材相关登记要求，将在登记平台建立后另行通知。在登记平台建立的过渡期，药审中心在门户网站以表格方式对社会公示“原料药登记数据”“药用辅料登记数据”“药包材登记数据”。以原料

互联网上发布违法药品信息将被严惩: 环球医药信息网讯药品药械安全问题一直备受关注，为更好做好市场监管药监局曾联合多个监管部门开展专项行动，效果显著，近日药监局又联合公安部工业和信息化部下发通知，将在全国范围内开展为期个月的集中治理利用互联网发布虚假信息非法销售药品专项行动。年月，药监局卫生部国家工商总局等个部门联合开展了为期一年的打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药的专项整治行动，取得了显著成效。去年以来，有关部门共查处家违法发布虚假药品信息的网站。此次部门联合行动是该专项整治的进一步深入。通知强调要加强网上动

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