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安徽特纬药业有限公司皖亳食药监械经营备20210001号 2021年05月17日安徽省亳州市高新区康美（亳州）华佗国际中药城D-8号楼3楼
西安易妙科技发展有限公司陕西食药监械经营许20220599号 2022-04-11 2027-04-10 陕西省西安市高新区唐延南路十一号逸翠园i都会3幢10430室
陕西塞上中和堂医药科技连锁有限公司志科分公司陕榆食药监械经营备20220021号 2022-02-22 陕西省榆林市榆阳区钟阳路志科小区4号楼1层门面1号商铺
中国石化销售股份有限公司上海石油分公司武宁加油站沪静食药监械经营备20217034号上海市静安区余姚路589号
铜陵市百草堂大药房连锁有限责任公司三十分店皖铜食药监械经营备20210109号 2021年09月23日安徽省铜陵市铜官区铜霞新村23栋5号网点
江西奥园医疗器械有限公司赣宜樟市监械经营许20210106号 2021-01-15 2026-01-14 江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区金洲北路777号4045室

福建省食品药品监管局积极贯彻落实药品审评审批制度改革工作: 为贯彻落实国务院关于改革药品审评审批制度的意见和总局有关文件精神，福建省食品药品监督管理局组织相关部门认真研讨，积极应对改革新形势，谋划新思路，研究防范措施和消除隐患的具体办法，深刻分析改革带来新挑战和新机遇，提出五点贯彻意见。一是提升药品注册审查标准，严把初审关。严把申报资料内在质量，严格初审核查的时限要求，强化相关责任人的法律责任，抑制低水平仿制药同质化申报现象，提升申报品种的质量。二是推进仿制药质量一致性评价。激励企业通过技术进步开展已批准工艺的优化研究，提高上市药品的标准和质量。三是推进

解读审评改革、一致性评价、数据核查三大热点: 自《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》颁布以来，各类技术指导原则征求意见稿政策解读密集出台，无不牵动着医药企业的神经。在月日召开的第九届中国年会中国国家食品药品监督管理总局专场上，对于眼下业界最为关心的药品审评审批制度改革落实情况仿制药一致性评价进展临床试验数据核查等议题，有关嘉宾带来了最新的解读。审评改革围绕“质量效率鼓励透明”药品化妆品注册管理司副司长李金菊在国务院颁布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》后，一系列配套文件相继出台，概括起来就是质量效率鼓励和透明八个字。提高质量。

【大洗牌时代】仿制药升级雄心: 作为“十三五”开局之年，年也是仿制药质量和疗效一致性评价落地的一年，业内人士预测，在一系列政策的推动下，“十三五”期间可能出现真正的仿制药行业大洗牌。如火如荼的形势对于年仿制药质量和疗效一致性评价，业内专家用一个词来预言如火如荼。主管部门年月的两份文件正是其中关键。在年月接连发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告年第号》与征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见征求意见稿》意见的公告年第号。号文落实了仿制药一致性评价作为药审必要依据仿制药生物等效性试验审批改备案等措施，号文则给出了仿制

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限于政策和市场药企转型扩展多元化: 作为人类健康必需品的药品无论是处方药还是非处方药处方药长期以来都被认为是一个不会衰退的行业，只要人类继续存在发展那药品行业始终都会是一个朝阳产业，其稳定的需求量永远都不会变。如此稳定的市场必然会培养出最为优秀的行业参与者，而国际上知名的医药企业数目的确也是不少，其能够依靠健康市场长期稳定的保持几十年甚至更久的发展状态。按说有这种先例我国的医药企业也应该能够得到长足的发展，然而目前我国不少医药企业已经开始按捺不住心情试图去转型投身于利润更高的产业，不少专业从事药品生产经营的企业竟然纷纷改主意放缓药